- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03028584
Planer för överlevnadsvård i en onkologisk praxis i samhället
Möjlighet att leverera elektroniska patientjournaler (EHR)-baserade planer för överlevnadsvård och planering till canceröverlevande i en onkologisk praxis i samhället
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Del 1: Forskargruppen kommer att använda en socioteknisk arbetssystemsmodell, utvecklad av forskare vid University of Wisconsin (UW) Systems Engineering Initiative for Patience Safety (SEIPS), för att vägleda analysen av arbetssystemets barriärer och facilitatorer för att implementera en EHR- baserad vårdplaneringsmodell i samhällsonkologisk praxis, insamlad från direkta observationer.
Del 2: Forskargruppen kommer att mäta räckvidd/underhåll (andel av överlevande med EHR-baserade överlevnadsvårdsplaner (SCP) under en 9-månadersperiod) och effekt (före/efterundersökning av patientnöjdhet och upplevd vårdkoordination).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Waukesha, Wisconsin, Förenta staterna, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Kliniker som ger vård för bröst-, kolon- eller prostatapatienter.
Cancerpatienter/överlevande av bröstcancer (BrCa), prostatacancer (PrCa) eller kolorektal (CRCa) cancer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniker: Ge cancervård till BrCa, CRCa eller PrCa
- Kliniker: Är läkare, avancerad läkare, sjuksköterska eller motsvarande
- Patienter: Har en diagnos av bröst-, kolorektal- eller prostatacancer för vilken och EPJ-baserad SCP kommer att tillhandahållas
- Patienter: Har behandlats med kurativ avsikt (t.ex. kirurgi, kemoterapi och/eller strålbehandling) för en cancerdiagnos i steg 1-3
- Patienter: Har fått någon del av aktiv cancerbehandling
- Patienter: Har fullständig aktiv behandling (definierad som operation, kemoterapi och/eller strålbehandling). HER2-baserade och endokrina behandlingar kan pågå och behöver INTE ha slutförts
Exklusions kriterier:
- Kan inte fylla i eller vill inte svara på frågor på engelska
- Patienter: Fick all aktiv cancerbehandling på annat håll (t.ex. "observation - endast" patienter)
- Patienter: Har metastaserad cancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kliniker
Observera upp till N=10 läkare. Observationer kommer att omfatta:
|
Försökspersoner (cancerpatienter och läkare) kommer att fylla i upp till 2 undersökningar.
|
Kliniker och patienter
Undersökningar av N=30 patienter med bröstcancer, tjocktarmscancer och prostatacancer. Försökspersoner kommer att fylla i den första undersökningen elektroniskt i kliniken. Ämnen kommer antingen att skickas via e-post eller skickas en enkät efter 4 veckor. Enkät till läkare kommer att skickas via e-post. |
Försökspersoner (cancerpatienter och läkare) kommer att fylla i upp till 2 undersökningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
EPJ-baserade SCP och vårdplanering
Tidsram: Upp till 2 år
|
Bedömer om hinder för EPJ-baserade SCP och vårdplanering har mildrats, baserat på en läkareundersökning.
|
Upp till 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Möjlighet att tillhandahålla EPJ-baserad vårdplanering, mätt med SCP-försörjningsgrad
Tidsram: Upp till 2 år
|
Mäts med SCP-försörjningsgrad (andel av överlevande med EPJ-baserade SCP)
|
Upp till 2 år
|
Möjlighet att tillhandahålla EPJ-baserad vårdplanering, mätt med EPJ
Tidsram: Upp till 2 år
|
Mätt som överlevande tillgång till SCP, enligt EHR
|
Upp till 2 år
|
Självrapporterad förändring i tillfredsställelse, med hjälp av enkät
Tidsram: Upp till 2 år
|
Effekten av att tillhandahålla EPJ-baserad vårdplanering mätt i förändring av tillfredsställelse med upplevd vårdkoordination (bedömd före och 4 veckor efter SCP-tillhandahållande)
|
Upp till 2 år
|
Effekten av att tillhandahålla EPJ-baserad vårdplanering
Tidsram: Upp till 2 år
|
Mätt enligt rapporterad SCP-användbarhet, användbarhet och innehåll (bedöms före och 4 veckor efter SCP-tillhandahållande)
|
Upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Amyé Tevaarwerk, MD, University of Wisconsin, Madison
- Huvudutredare: Mary Sesto, PT, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UW16029
- P30CA014520 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- A534260 (Annan identifierare: UW Madison)
- SMPH\MEDICINE\HEM-ONC (Annan identifierare: UW Madison)
- 2016-0760 (Annan identifierare: Institutional Review Board)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på Undersökning
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekryteringFibros | Artroplastikkomplikationer | KnäledskontrakturStorbritannien
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekryteringTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadHjärtsvikt | Sjukvårdsassocierad infektion | Ventrikulär Assist DeviceFörenta staterna
-
Ceribell Inc.AvslutadAnfall | Icke-konvulsiv Status EpilepticusFörenta staterna
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoAvslutad
-
Hospital of NavarraUpphängdLivskvalité | Ljumskbråck | Kirurgi | UndersökningSpanien
-
University of OxfordAvslutad
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAvslutad