Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Túlélőgondozási tervek közösségi onkológiai praxisban

2019. november 14. frissítette: University of Wisconsin, Madison

Elektronikus egészségügyi nyilvántartáson (EHR) alapuló túlélőgondozási tervek és tervezési lehetőség a rákos túlélők számára közösségi onkológiai gyakorlatban

Ez egy kétrészes megfigyeléses tanulmány, amely egy EHR-alapú modell közösségi onkológiai gyakorlaton belüli megvalósításának megvalósíthatóságát értékeli.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

1. rész: A kutatócsoport egy szociotechnikai munkarendszer-modellt fog használni, amelyet a Wisconsini Egyetem (UW) kutatói fejlesztettek ki a Türelembiztonsági Rendszermérnöki Kezdeményezés (SEIPS) kutatóinak segítségével, hogy vezesse a munkarendszer akadályainak és elősegítőinek elemzését az EHR- bevezetéséhez. alapú ellátástervezési modell a közösségi onkológiai gyakorlatban, közvetlen megfigyelésekből gyűjtve.

2. rész: A kutatócsoport mérni fogja az elérést/fenntartást (az EHR-alapú túlélőgondozási tervekkel (SCP) rendelkező túlélők százalékos aránya egy 9 hónapos időszak alatt) és a hatást (a betegelégedettség és az észlelt ellátási koordináció előzetes/utáni felmérése).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mell-, vastagbél- vagy prosztatabetegeket ápoló klinikusok.

Rákbetegek/emlőrák (BrCa), prosztatarák (PrCa) vagy vastagbélrák (CRCa) túlélői.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikusok: A BrCa, CRCa vagy PrCa rákellátása
  • Klinikusok: orvos, gyakorló gyakorló, nővér vagy ezzel egyenértékű
  • Betegek: emlő-, vastagbél- vagy prosztatarák diagnózisa van, amelyre EHR-alapú SCP-t biztosítanak.
  • Betegek: gyógyító szándékkal kezelték őket (pl. műtét, kemoterápia és/vagy sugárterápia) az 1-3. stádiumú rákdiagnózishoz
  • Betegek: aktív rákkezelésben részesültek
  • Betegek: teljes aktív kezelésben részesülnek (sebészeti beavatkozás, kemoterápia és/vagy sugárterápia). A HER2-alapú és endokrin terápiák folyamatban lehetnek, és NEM kell azokat befejezni

Kizárási kritériumok:

  • Nem tudja angolul kitölteni, vagy nem akar válaszolni a kérdésekre
  • Betegek: Minden aktív rákkezelésben részesültek máshol (pl. „csak megfigyelési” betegek)
  • Betegek: Áttétes rákban szenvednek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Klinikusok

Figyeljen meg legfeljebb N=10 klinikust. A megfigyelések a következőket tartalmazzák majd:

  1. Az onkológiai anamnézis és a gondozási terv kidolgozása a klinikusok által, beleértve az EHR-technológiát gondozási tervek és módszerek kidolgozására, amelyek segítségével biztosítható a szükséges információ az ellátási terv elkészítéséhez
  2. Túlélői gondozás biztosítása és koordinálása a gondozási csoport értekezletei, a klinikusok közötti megbeszélések és a klinikusokkal való túlélők látogatása során, különösen az olyan látogatások során, amelyek során gondozási tervet biztosítanak a túlélőnek
  3. Klinikus, aki túléléssel kapcsolatos információkat vagy forrásokat keres technológia használatával vagy más klinikusokkal folytatott megbeszéléseken keresztül
  4. Túlélői munka vagy a klinikus által elvégzett feladatok, ideértve az EHR-ből való információk hozzáadását, módosítását vagy kinyerését, valamint információk hozzáadását vagy módosítását az ellátási tervben
Viselkedési: Felmérés
Az alanyok (rákbetegek és klinikusok) legfeljebb 2 felmérést töltenek ki.
Klinikusok és betegek

N=30 mellrákos, vastagbélrákos és prosztatarákos betegek felmérései. Az alanyok az 1. felmérést elektronikusan töltik ki a klinikán. Az alanyok e-mailben vagy e-mailben kérdőívet kapnak 4 héten belül.

A klinikusok felmérését e-mailben küldjük el.
Viselkedési: Felmérés
Az alanyok (rákbetegek és klinikusok) legfeljebb 2 felmérést töltenek ki.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EHR-alapú SCP-k és gondozási tervezés
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Felméri, hogy az EHR-alapú SCP-k és az ellátástervezés akadályait enyhítették-e a klinikusok felmérése alapján.
Legfeljebb 2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az EHR-alapú ellátástervezés megvalósíthatósága, az SCP ellátási arányokkal mérve
Időkeret: Legfeljebb 2 év
SCP-ellátási arányon mérve (az EHR-alapú SCP-vel rendelkező túlélők százalékos aránya)
Legfeljebb 2 év
EHR alapú ellátási tervezés biztosításának megvalósíthatósága, az EHR által mérve
Időkeret: Legfeljebb 2 év
A túlélők SCP-hez való hozzáférése alapján mérve, az EHR szerint
Legfeljebb 2 év
Az elégedettség saját bevallása szerinti változása felmérés segítségével
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Az EHR-alapú gondozási tervezés hatása az észlelt ellátási koordinációval való elégedettség változásában mérve (az SCP-szolgáltatás előtt és 4 héttel azt követően értékelve)
Legfeljebb 2 év
Az EHR-alapú ellátási tervezés hatása
Időkeret: Legfeljebb 2 év
A jelentett SCP használhatóság, hasznosság és tartalom alapján mérve (az SCP szolgáltatás nyújtása előtt és 4 héttel azt követően értékelve)
Legfeljebb 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Wisconsin, Madison

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amyé Tevaarwerk, MD, University of Wisconsin, Madison
  • Kutatásvezető: Mary Sesto, PT, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 19.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UW16029
  • P30CA014520 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • A534260 (Egyéb azonosító: UW Madison)
  • SMPH\MEDICINE\HEM-ONC (Egyéb azonosító: UW Madison)
  • 2016-0760 (Egyéb azonosító: Institutional Review Board)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel