- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03028584
Piani di assistenza alla sopravvivenza in una pratica oncologica di comunità
Fattibilità della fornitura di piani di assistenza alla sopravvivenza basati su cartella clinica elettronica (EHR) e pianificazione ai sopravvissuti al cancro in una pratica oncologica di comunità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Parte 1: Il gruppo di ricerca utilizzerà un modello di sistemi di lavoro sociotecnici, sviluppato dai ricercatori della Systems Engineering Initiative for Patience Safety (SEIPS) dell'Università del Wisconsin (UW), per guidare l'analisi delle barriere del sistema di lavoro e dei facilitatori all'implementazione di un EHR- modello di pianificazione dell'assistenza basato sulla pratica oncologica di comunità, raccolto da osservazioni dirette.
Parte 2: Il gruppo di ricerca misurerà la portata/mantenimento (percentuale di sopravvissuti con piani di assistenza alla sopravvivenza (SCP) basati su EHR per un periodo di 9 mesi) e l'impatto (sondaggio pre/post sulla soddisfazione del paziente e sul coordinamento dell'assistenza percepita).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Medici che forniscono assistenza a pazienti al seno, al colon o alla prostata.
Pazienti oncologici/sopravvissuti al cancro al seno (BrCa), alla prostata (PrCa) o al colon-retto (CRCa).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medici: fornire cure oncologiche a BrCa, CRCa o PrCa
- Clinici: sono un medico, un praticante avanzato, un infermiere o un equivalente
- Pazienti: Avere una diagnosi di carcinoma mammario, colorettale o prostatico per il quale verrà fornito un SCP basato su EHR
- Pazienti: sono stati trattati con intento curativo (ad es. chirurgia, chemioterapia e/o radioterapia) per una diagnosi di cancro in stadio 1-3
- Pazienti: hanno ricevuto una parte del trattamento attivo del cancro
- Pazienti: sottoporsi a trattamento attivo completo (definito come chirurgia, chemioterapia e/o radioterapia). Le terapie a base di HER2 ed endocrine possono essere in corso e NON è necessario che siano state completate
Criteri di esclusione:
- Impossibile completare o non voler rispondere alle domande in inglese
- Pazienti: hanno ricevuto tutti i trattamenti antitumorali attivi altrove (ad es. pazienti "solo osservazione")
- Pazienti: hanno un cancro metastatico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Clinici
Osservare fino a N=10 medici. Le osservazioni includeranno:
|
I soggetti (pazienti oncologici e medici) completeranno fino a 2 sondaggi.
|
|
Clinici e Pazienti
Indagini su N = 30 pazienti affetti da cancro al seno, cancro al colon e cancro alla prostata. I soggetti completeranno il primo sondaggio elettronicamente in clinica. I soggetti riceveranno un'e-mail o un sondaggio inviato per posta a 4 settimane. Il sondaggio dei medici sarà inviato via e-mail. |
I soggetti (pazienti oncologici e medici) completeranno fino a 2 sondaggi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
SCP basati su EHR e pianificazione dell'assistenza
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
|
Valuta se le barriere agli SCP basati su EHR e alla pianificazione dell'assistenza sono state mitigate, sulla base di un'indagine clinica.
|
Fino a 2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattibilità di fornire una pianificazione dell'assistenza basata su EHR, misurata dai tassi di fornitura SCP
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
|
Misurato dai tassi di fornitura di SCP (percentuale di sopravvissuti con SCP basati su EHR)
|
Fino a 2 anni
|
|
Fattibilità di fornire una pianificazione dell'assistenza basata sull'EHR, misurata dall'EHR
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
|
Misurato dall'accesso dei sopravvissuti agli SCP, secondo l'EHR
|
Fino a 2 anni
|
|
Variazione autodichiarata della soddisfazione, utilizzando il sondaggio
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
|
L'impatto della pianificazione dell'assistenza basata sulle cartelle cliniche elettroniche misurato nel cambiamento della soddisfazione per il coordinamento dell'assistenza percepito (valutato prima e dopo 4 settimane dalla fornitura di SCP)
|
Fino a 2 anni
|
|
Impatto della fornitura di una pianificazione dell'assistenza basata su EHR
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
|
Misurato in base all'usabilità, all'utilità e al contenuto di SCP riportati (valutati prima e dopo 4 settimane dalla fornitura di SCP)
|
Fino a 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Amyé Tevaarwerk, MD, University of Wisconsin, Madison
- Investigatore principale: Mary Sesto, PT, PhD, University of Wisconsin, Madison
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW16029
- P30CA014520 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- A534260 (Altro identificatore: UW Madison)
- SMPH\MEDICINE\HEM-ONC (Altro identificatore: UW Madison)
- 2016-0760 (Altro identificatore: Institutional Review Board)
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