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Piani di assistenza alla sopravvivenza in una pratica oncologica di comunità

14 novembre 2019 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Fattibilità della fornitura di piani di assistenza alla sopravvivenza basati su cartella clinica elettronica (EHR) e pianificazione ai sopravvissuti al cancro in una pratica oncologica di comunità

Questo è uno studio osservazionale in due parti che valuta la fattibilità dell'implementazione di un modello basato su EHR all'interno di una pratica oncologica di comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Parte 1: Il gruppo di ricerca utilizzerà un modello di sistemi di lavoro sociotecnici, sviluppato dai ricercatori della Systems Engineering Initiative for Patience Safety (SEIPS) dell'Università del Wisconsin (UW), per guidare l'analisi delle barriere del sistema di lavoro e dei facilitatori all'implementazione di un EHR- modello di pianificazione dell'assistenza basato sulla pratica oncologica di comunità, raccolto da osservazioni dirette.

Parte 2: Il gruppo di ricerca misurerà la portata/mantenimento (percentuale di sopravvissuti con piani di assistenza alla sopravvivenza (SCP) basati su EHR per un periodo di 9 mesi) e l'impatto (sondaggio pre/post sulla soddisfazione del paziente e sul coordinamento dell'assistenza percepita).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Medici che forniscono assistenza a pazienti al seno, al colon o alla prostata.

Pazienti oncologici/sopravvissuti al cancro al seno (BrCa), alla prostata (PrCa) o al colon-retto (CRCa).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medici: fornire cure oncologiche a BrCa, CRCa o PrCa
  • Clinici: sono un medico, un praticante avanzato, un infermiere o un equivalente
  • Pazienti: Avere una diagnosi di carcinoma mammario, colorettale o prostatico per il quale verrà fornito un SCP basato su EHR
  • Pazienti: sono stati trattati con intento curativo (ad es. chirurgia, chemioterapia e/o radioterapia) per una diagnosi di cancro in stadio 1-3
  • Pazienti: hanno ricevuto una parte del trattamento attivo del cancro
  • Pazienti: sottoporsi a trattamento attivo completo (definito come chirurgia, chemioterapia e/o radioterapia). Le terapie a base di HER2 ed endocrine possono essere in corso e NON è necessario che siano state completate

Criteri di esclusione:

  • Impossibile completare o non voler rispondere alle domande in inglese
  • Pazienti: hanno ricevuto tutti i trattamenti antitumorali attivi altrove (ad es. pazienti "solo osservazione")
  • Pazienti: hanno un cancro metastatico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Clinici

Osservare fino a N=10 medici. Le osservazioni includeranno:

  1. Storia dell'oncologia e sviluppo del piano di assistenza da parte dei medici, compreso l'uso della tecnologia EHR per sviluppare piani di assistenza e metodi utilizzati per garantire le informazioni necessarie per la creazione del piano di assistenza
  2. Fornitura e coordinamento delle cure di sopravvivenza che si verificano durante le riunioni del team di assistenza, le discussioni tra i medici e le visite ai sopravvissuti con i medici, in particolare le visite in cui viene fornito un piano di assistenza a un sopravvissuto
  3. Medico che cerca informazioni o risorse relative alla sopravvivenza attraverso l'uso della tecnologia o la discussione con altri medici
  4. Lavoro o compiti di sopravvivenza svolti dal medico, inclusa l'aggiunta, la modifica o l'estrazione di informazioni dall'EHR e l'aggiunta o la modifica di informazioni nel piano di assistenza
I soggetti (pazienti oncologici e medici) completeranno fino a 2 sondaggi.
Clinici e Pazienti

Indagini su N = 30 pazienti affetti da cancro al seno, cancro al colon e cancro alla prostata. I soggetti completeranno il primo sondaggio elettronicamente in clinica. I soggetti riceveranno un'e-mail o un sondaggio inviato per posta a 4 settimane.

Il sondaggio dei medici sarà inviato via e-mail.

I soggetti (pazienti oncologici e medici) completeranno fino a 2 sondaggi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SCP basati su EHR e pianificazione dell'assistenza
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Valuta se le barriere agli SCP basati su EHR e alla pianificazione dell'assistenza sono state mitigate, sulla base di un'indagine clinica.
Fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità di fornire una pianificazione dell'assistenza basata su EHR, misurata dai tassi di fornitura SCP
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Misurato dai tassi di fornitura di SCP (percentuale di sopravvissuti con SCP basati su EHR)
Fino a 2 anni
Fattibilità di fornire una pianificazione dell'assistenza basata sull'EHR, misurata dall'EHR
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Misurato dall'accesso dei sopravvissuti agli SCP, secondo l'EHR
Fino a 2 anni
Variazione autodichiarata della soddisfazione, utilizzando il sondaggio
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
L'impatto della pianificazione dell'assistenza basata sulle cartelle cliniche elettroniche misurato nel cambiamento della soddisfazione per il coordinamento dell'assistenza percepito (valutato prima e dopo 4 settimane dalla fornitura di SCP)
Fino a 2 anni
Impatto della fornitura di una pianificazione dell'assistenza basata su EHR
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Misurato in base all'usabilità, all'utilità e al contenuto di SCP riportati (valutati prima e dopo 4 settimane dalla fornitura di SCP)
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amyé Tevaarwerk, MD, University of Wisconsin, Madison
  • Investigatore principale: Mary Sesto, PT, PhD, University of Wisconsin, Madison

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

23 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

23 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UW16029
  • P30CA014520 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • A534260 (Altro identificatore: UW Madison)
  • SMPH\MEDICINE\HEM-ONC (Altro identificatore: UW Madison)
  • 2016-0760 (Altro identificatore: Institutional Review Board)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su Sondaggio

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