Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Планы выживания в условиях онкологической практики по месту жительства

14 ноября 2019 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Осуществимость предоставления основанных на электронных медицинских картах (EHR) планов ухода за выжившими и планирования для выживших после рака в онкологической практике по месту жительства

Это обсервационное исследование, состоящее из двух частей, посвящено оценке возможности внедрения модели на основе электронных медицинских карт в онкологической практике по месту жительства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Часть 1. Исследовательская группа будет использовать социотехническую модель рабочих систем, разработанную исследователями из Инициативы по системной инженерии для безопасности терпения (SEIPS) Университета Висконсина (UW), для проведения анализа барьеров рабочей системы и посредников для внедрения EHR- на основе модели планирования помощи в внебольничной онкологической практике, собранной из непосредственных наблюдений.

Часть 2: Исследовательская группа будет измерять охват/поддержание (процент выживших с планами ухода за выжившими на основе EHR (SCP) за 9-месячный период времени) и влияние (до/после опроса удовлетворенности пациентов и предполагаемой координации ухода).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиницисты, оказывающие помощь пациентам с грудью, толстой кишкой или простатой.

Онкологические больные/выжившие после рака молочной железы (BrCa), предстательной железы (PrCa) или колоректального рака (CRCa).

Описание

Критерии включения:

  • Клиницисты: оказывать онкологическую помощь BrCa, CRCa или PrCa
  • Клиницисты: врач, практикующий врач, медсестра и т. д.
  • Пациенты: у них диагностирован рак молочной железы, колоректальный рак или рак предстательной железы, для которых будет предоставлен SCP на основе EHR.
  • Пациенты: лечились с лечебной целью (например, хирургия, химиотерапия и/или лучевая терапия) при диагнозе рака 1-3 стадии
  • Пациенты: получили некоторую часть активного лечения рака
  • Пациенты: пройти полное активное лечение (определяемое как хирургическое вмешательство, химиотерапия и/или лучевая терапия). Терапия на основе HER2 и эндокринная терапия может продолжаться, и ее НЕ нужно завершать.

Критерий исключения:

  • Не может или не хочет отвечать на вопросы на английском языке
  • Пациенты: получали все активное лечение рака в другом месте (например, в "наблюдение - только" пациенты)
  • Пациенты: Имеют метастатический рак

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Клиницисты

Соблюдайте до N = 10 клиницистов. Наблюдения будут включать:

  1. Онкологический анамнез и разработка плана лечения клиницистами, включая использование технологии EHR для разработки планов лечения и методов, используемых для получения необходимой информации для создания плана лечения.
  2. Предоставление и координация ухода за оставшимися в живых во время совещаний группы по уходу, дискуссий между клиницистами и посещений пострадавших с врачами, особенно во время посещений, во время которых пострадавшему предоставляется план ухода.
  3. Клиницист ищет информацию или ресурсы, связанные с выживанием, с помощью технологий или обсуждения с другими врачами.
  4. Работа по выживанию или задачи, выполняемые врачом, включая добавление, изменение или извлечение информации из электронной медицинской карты, а также добавление или изменение информации в плане лечения.
Поведенческий: Опрос
Субъекты (онкологические больные и клиницисты) заполнят до 2 опросов.
Клиницисты и пациенты

Опросы N = 30 пациентов с раком молочной железы, раком толстой кишки и раком простаты. Субъекты заполнят 1-й опрос в электронном виде в клинике. Субъектам будет либо отправлено электронное письмо, либо отправлен опрос по почте через 4 недели.

Опрос врачей будет отправлен по электронной почте.
Поведенческий: Опрос
Субъекты (онкологические больные и клиницисты) заполнят до 2 опросов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
SCP на основе EHR и планирование ухода
Временное ограничение: До 2 лет
Оценивает, были ли преодолены барьеры для SCP на основе EHR и планирования ухода, на основе опроса клиницистов.
До 2 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность обеспечения планирования ухода на основе ЭУЗ, измеряемая показателями предоставления УПП
Временное ограничение: До 2 лет
Измеряется скоростью обеспечения SCP (процент выживших с SCP на основе EHR)
До 2 лет
Осуществимость обеспечения планирования ухода на основе ЭУЗ, измеряемого ЭУЗ
Временное ограничение: До 2 лет
Измеряется доступом выживших к объектам SCP согласно EHR.
До 2 лет
Самооценка изменения удовлетворенности с помощью опроса
Временное ограничение: До 2 лет
Влияние предоставления планирования ухода на основе ЭУЗ, измеряемое изменением удовлетворенности воспринимаемой координацией ухода (оценивалось до и через 4 недели после предоставления УПП)
До 2 лет
Влияние обеспечения планирования ухода на основе электронных медицинских карт
Временное ограничение: До 2 лет
Измеряется удобством использования, полезностью и содержанием SCP (оценка до и через 4 недели после предоставления SCP).
До 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Amyé Tevaarwerk, MD, University of Wisconsin, Madison
  • Главный следователь: Mary Sesto, PT, PhD, University of Wisconsin, Madison

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UW16029
  • P30CA014520 (Грант/контракт NIH США)
  • A534260 (Другой идентификатор: UW Madison)
  • SMPH\MEDICINE\HEM-ONC (Другой идентификатор: UW Madison)
  • 2016-0760 (Другой идентификатор: Institutional Review Board)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться