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Plans de soins de survie dans une pratique d'oncologie communautaire

14 novembre 2019 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Faisabilité de la prestation de plans de soins de survie basés sur le dossier de santé électronique (DSE) et de la planification aux survivants du cancer dans une pratique d'oncologie communautaire

Il s'agit d'une étude observationnelle en deux parties évaluant la faisabilité de la mise en œuvre d'un modèle basé sur le DSE dans une pratique d'oncologie communautaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Partie 1 : L'équipe de recherche utilisera un modèle de systèmes de travail sociotechnique, développé par des chercheurs de l'Université du Wisconsin (UW) Systems Engineering Initiative for Patience Safety (SEIPS), pour guider l'analyse des obstacles et des facilitateurs du système de travail à la mise en œuvre d'un DSE- modèle de planification des soins basé sur la pratique de l'oncologie communautaire, recueilli à partir d'observations directes.

Partie 2 : L'équipe de recherche mesurera la portée/le maintien (pourcentage de survivants avec des plans de soins de survie basés sur le DSE sur une période de 9 mois) et l'impact (enquête avant/après sur la satisfaction des patients et la coordination des soins perçue).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cliniciens qui prodiguent des soins aux patientes du sein, du côlon ou de la prostate.

Patients cancéreux/survivants du cancer du sein (BrCa), de la prostate (PrCa) ou du cancer colorectal (CRCa).

La description

Critère d'intégration:

  • Cliniciens : Fournir des soins contre le cancer à BrCa, CRCa ou PrCa
  • Cliniciens : sont un médecin, un praticien en pratique avancée, une infirmière ou l'équivalent
  • Patients : ont un diagnostic de cancer du sein, colorectal ou de la prostate pour lequel un SCP basé sur le DSE sera fourni
  • Patients : ont été traités dans un but curatif (par ex. chirurgie, chimiothérapie et/ou radiothérapie) pour un diagnostic de cancer de stade 1 à 3
  • Patients : ont reçu une partie du traitement actif contre le cancer
  • Patients : ont un traitement actif complet (défini comme une chirurgie, une chimiothérapie et/ou une radiothérapie). Les thérapies basées sur HER2 et endocriniennes peuvent être en cours et n'ont PAS besoin d'être terminées

Critère d'exclusion:

  • Incapable de terminer ou ne veut pas répondre aux questions en anglais
  • Patients : ont reçu tous les traitements anticancéreux actifs ailleurs (par ex. "observation - patients uniquement")
  • Patients : ont un cancer métastatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cliniciens

Observer jusqu'à N=10 cliniciens. Les observations comprendront :

  1. Élaboration d'antécédents d'oncologie et de plans de soins par les cliniciens, y compris l'utilisation de la technologie EHR pour élaborer des plans de soins et des méthodes utilisées pour obtenir les informations nécessaires à la création de plans de soins
  2. Fourniture et coordination des soins aux survivants lors des réunions de l'équipe de soins, des discussions entre cliniciens et des visites de survivants avec des cliniciens, en particulier les visites au cours desquelles un plan de soins est fourni à un survivant
  3. Clinicien à la recherche d'informations ou de ressources liées à la survie en utilisant la technologie ou en discutant avec d'autres cliniciens
  4. Travail de survie ou tâches effectuées par le clinicien, y compris l'ajout, la modification ou l'extraction d'informations du DSE et l'ajout ou la modification d'informations dans le plan de soins
Comportemental: Enquête
Les sujets (patients atteints de cancer et cliniciens) rempliront jusqu'à 2 questionnaires.
Cliniciens et patients

Enquêtes auprès de N = 30 patients atteints d'un cancer du sein, d'un cancer du côlon et d'un cancer de la prostate. Les sujets rempliront le 1er sondage électroniquement en clinique. Les sujets recevront soit un e-mail, soit un sondage envoyé par la poste à 4 semaines.

Le sondage auprès des cliniciens sera envoyé par courriel.
Comportemental: Enquête
Les sujets (patients atteints de cancer et cliniciens) rempliront jusqu'à 2 questionnaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SCP basés sur le DSE et planification des soins
Délai: Jusqu'à 2 ans
Évalue si les obstacles aux SCP basés sur le DSE et à la planification des soins ont été atténués, sur la base d'un sondage auprès des cliniciens.
Jusqu'à 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de fournir une planification des soins basée sur le DSE, mesurée par les taux de fourniture de SCP
Délai: Jusqu'à 2 ans
Mesuré par les taux de fourniture de SCP (pourcentage de survivants avec des SCP basés sur le DSE)
Jusqu'à 2 ans
Faisabilité de fournir une planification des soins basée sur le DSE, mesurée par le DSE
Délai: Jusqu'à 2 ans
Mesuré par l'accès des survivants aux SCP, selon le DSE
Jusqu'à 2 ans
Changement de satisfaction autodéclaré, à l'aide d'un sondage
Délai: Jusqu'à 2 ans
L'impact de la fourniture d'une planification des soins basée sur le DSE mesuré en termes de changement de satisfaction à l'égard de la coordination des soins perçue (évaluée avant et 4 semaines après la fourniture du SCP)
Jusqu'à 2 ans
Impact de la planification des soins basée sur le DSE
Délai: Jusqu'à 2 ans
Mesuré par la convivialité, l'utilité et le contenu SCP rapportés (évalués avant et 4 semaines après la fourniture SCP)
Jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amyé Tevaarwerk, MD, University of Wisconsin, Madison
  • Chercheur principal: Mary Sesto, PT, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

23 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2017

Première publication (Estimation)

23 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UW16029
  • P30CA014520 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • A534260 (Autre identifiant: UW Madison)
  • SMPH\MEDICINE\HEM-ONC (Autre identifiant: UW Madison)
  • 2016-0760 (Autre identifiant: Institutional Review Board)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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