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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03028584
지역사회 종양학 실습에서의 생존자 관리 계획
2019년 11월 14일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
EHR(Electronic Health Record) 기반 생존자 관리 계획 및 지역사회 종양학 실습에서 암 생존자에게 계획 제공의 타당성
이것은 지역사회 종양학 실습 내에서 EHR 기반 모델을 구현하는 타당성을 평가하는 두 부분으로 구성된 관찰 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
파트 1: 연구팀은 위스콘신 대학교(UW) 인내 안전을 위한 시스템 엔지니어링 이니셔티브(SEIPS)의 연구원이 개발한 사회 공학적 작업 시스템 모델을 사용하여 작업 시스템 장벽 및 촉진자의 분석을 EHR 구현에 안내합니다. 직접 관찰에서 수집한 지역사회 종양학 실습의 기반 치료 계획 모델.
파트 2: 연구팀은 도달/유지(9개월 동안 EHR 기반 생존자 치료 계획(SCP)를 가진 생존자의 비율) 및 영향(환자 만족도 및 인식된 치료 조정에 대한 사전/사후 조사)을 측정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유방, 결장 또는 전립선 환자를 치료하는 임상의.
유방암(BrCa), 전립선암(PrCa) 또는 결장직장암(CRCa) 암 환자/생존자.
설명
포함 기준:
- 임상의: BrCa, CRCa 또는 PrCa에 암 치료 제공
- 임상의: 의사, 고급 개업의, 간호사 또는 이에 상응하는 자
- 환자: EHR 기반 SCP가 제공되는 유방암, 대장암 또는 전립선암 진단을 받은 자
- 환자: 치료 목적으로 치료를 받은 경우(예: 1-3기 암 진단을 위한 수술, 화학 요법 및/또는 방사선 요법)
- 환자: 적극적인 암 치료의 일부를 받았음
- 환자: 완전한 활성 치료(수술, 화학 요법 및/또는 방사선 요법으로 정의됨)를 받습니다. HER2 기반 및 내분비 요법이 진행 중일 수 있으며 완료할 필요가 없습니다.
제외 기준:
- 영어로 질문을 완료할 수 없거나 대답할 의사가 없습니다.
- 환자: 다른 곳(예: "관찰 - 전용" 환자)
- 환자: 전이성 암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
임상의
최대 N=10 임상의를 관찰합니다. 관찰에는 다음이 포함됩니다.
|
피험자(암 환자 및 임상의)는 최대 2개의 설문 조사를 완료합니다.
|
|
임상의와 환자
N=30 유방암, 결장암 및 전립선암 환자에 대한 설문조사. 피험자는 클리닉 내에서 전자적으로 1차 설문 조사를 완료합니다. 피험자는 4주 후에 설문 조사를 이메일로 보내거나 우편으로 보냅니다. 임상의의 설문 조사는 이메일을 통해 전송됩니다. |
피험자(암 환자 및 임상의)는 최대 2개의 설문 조사를 완료합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EHR 기반 SCP 및 치료 계획
기간: 최대 2년
|
임상의 설문 조사를 기반으로 EHR 기반 SCP 및 치료 계획에 대한 장벽이 완화되었는지 평가합니다.
|
최대 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SCP 제공 비율로 측정한 EHR 기반 케어 계획 제공 가능성
기간: 최대 2년
|
SCP 공급률로 측정(EHR 기반 SCP를 가진 생존자의 비율)
|
최대 2년
|
|
EHR로 측정한 EHR 기반 케어 플랜 제공 가능성
기간: 최대 2년
|
EHR에 따라 SCP에 대한 생존자 액세스로 측정
|
최대 2년
|
|
설문조사를 통해 스스로 보고한 만족도 변화
기간: 최대 2년
|
인지된 케어 조정에 대한 만족도 변화로 측정된 EHR 기반 케어 계획 제공의 영향(SCP 제공 전과 제공 후 4주에 평가됨)
|
최대 2년
|
|
EHR 기반 치료 계획 제공의 영향
기간: 최대 2년
|
보고된 SCP 사용성, 유용성 및 내용으로 측정(SCP 제공 전 및 제공 후 4주에 평가)
|
최대 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amyé Tevaarwerk, MD, University of Wisconsin, Madison
- 수석 연구원: Mary Sesto, PT, PhD, University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 11일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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