Overlevingszorgplannen in een lokale oncologische praktijk
14 november 2019 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Haalbaarheid van het leveren van op elektronische medische dossiers (EPD) gebaseerde overlevingszorgplannen en -planning aan overlevenden van kanker in een lokale oncologiepraktijk
Dit is een tweedelige observationele studie die de haalbaarheid evalueert van het implementeren van een op het EPD gebaseerd model binnen een lokale oncologiepraktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deel 1: Het onderzoeksteam zal een sociotechnisch werksysteemmodel gebruiken, ontwikkeld door onderzoekers van de University of Wisconsin (UW) Systems Engineering Initiative for Patience Safety (SEIPS), om de analyse van de werksysteembarrières en facilitators voor het implementeren van een EPD te begeleiden. gebaseerd zorgplanningsmodel in de lokale oncologische praktijk, verzameld uit directe observaties.
Deel 2: Het onderzoeksteam zal het bereik/behoud (percentage overlevenden met op EPD gebaseerde overlevingszorgplannen (SCP's) over een periode van 9 maanden) en impact (pre-/postonderzoek naar patiënttevredenheid en gepercipieerde zorgcoördinatie) meten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Clinici die zorg verlenen aan borst-, colon- of prostaatpatiënten.
Kankerpatiënten/overlevers van borstkanker (BrCa), prostaatkanker (PrCa) of colorectale (CRCa) kanker.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Clinici: bieden kankerzorg aan BrCa, CRCa of PrCa
- Artsen: zijn een arts, een ervaren praktijkbeoefenaar, een verpleegkundige of een gelijkwaardig persoon
- Patiënten: hebben een diagnose van borst-, colorectale of prostaatkanker waarvoor een EPD-gebaseerd SCP zal worden verstrekt
- Patiënten: zijn behandeld met curatieve intentie (bijv. chirurgie, chemotherapie en/of bestralingstherapie) voor een stadium 1-3 kankerdiagnose
- Patiënten: hebben een deel van een actieve kankerbehandeling ondergaan
- Patiënten: Volledige actieve behandeling ondergaan (gedefinieerd als chirurgie, chemotherapie en/of bestralingstherapie). HER2-gebaseerde en endocriene therapieën kunnen doorlopend zijn en hoeven NIET te zijn voltooid
Uitsluitingscriteria:
- Vragen in het Engels niet kunnen invullen of niet willen beantwoorden
- Patiënten: hebben alle actieve kankerbehandelingen elders ondergaan (bijv. "observatie - alleen" patiënten)
- Patiënten: hebben uitgezaaide kanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Clinici
Observeer maximaal N=10 clinici. Waarnemingen zullen zijn:
|
Proefpersonen (kankerpatiënten en clinici) vullen maximaal 2 enquêtes in.
|
|
Clinici en patiënten
Enquêtes onder N=30 patiënten met borstkanker, darmkanker en prostaatkanker. De proefpersonen vullen de eerste enquête elektronisch in de kliniek in. De proefpersonen krijgen na 4 weken een e-mail of een enquête toegestuurd. De enquête onder clinici wordt per e-mail verzonden. |
Proefpersonen (kankerpatiënten en clinici) vullen maximaal 2 enquêtes in.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EPD-gebaseerde SCP's en zorgplanning
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Beoordeelt of belemmeringen voor EHR-gebaseerde SCP's en zorgplanning zijn verminderd, op basis van clinici-enquête.
|
Tot 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van zorgplanning op basis van EPD, gemeten aan de hand van SCP-verstrekkingspercentages
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Gemeten aan de hand van SCP-voorzieningspercentages (percentage overlevenden met op EPD gebaseerde SCP's)
|
Tot 2 jaar
|
|
Haalbaarheid van op het EPD gebaseerde zorgplanning, gemeten aan de hand van het EPD
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Gemeten aan de hand van de toegang van overlevenden tot SCP's, volgens het EPD
|
Tot 2 jaar
|
|
Zelfgerapporteerde verandering in tevredenheid, met behulp van enquête
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
De impact van het bieden van op EPD gebaseerde zorgplanning, gemeten in verandering van tevredenheid met waargenomen zorgcoördinatie (beoordeeld vóór en 4 weken na SCP-verlening)
|
Tot 2 jaar
|
|
Impact van het bieden van op EPD gebaseerde zorgplanning
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Gemeten aan de hand van gerapporteerde bruikbaarheid, bruikbaarheid en inhoud van het SCP (beoordeeld voor en 4 weken na levering van het SCP)
|
Tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amyé Tevaarwerk, MD, University of Wisconsin, Madison
- Hoofdonderzoeker: Mary Sesto, PT, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
23 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UW16029
- P30CA014520 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- A534260 (Andere identificatie: UW Madison)
- SMPH\MEDICINE\HEM-ONC (Andere identificatie: UW Madison)
- 2016-0760 (Andere identificatie: Institutional Review Board)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .