- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03028584
Plany opieki dożywotniej w środowiskowej praktyce onkologicznej
Wykonalność dostarczania elektronicznych kart zdrowia (EHR) opartych na planach i planowaniu opieki dla osób, które przeżyły chorobę nowotworową w środowiskowej praktyce onkologicznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Część 1: Zespół badawczy użyje socjotechnicznego modelu systemów pracy, opracowanego przez naukowców z University of Wisconsin (UW) Systems Engineering Initiative for Patience Safety (SEIPS), aby pokierować analizą barier systemu pracy i ułatwień we wdrażaniu EHR- oparty na modelu planowania opieki w onkologicznej praktyce środowiskowej, zebrany z bezpośrednich obserwacji.
Część 2: Zespół badawczy zmierzy zasięg/konserwację (odsetek osób, które przeżyły z planami opieki przetrwania (SCP) opartymi na EHR w okresie 9 miesięcy) i wpływ (badanie satysfakcji pacjentów przed/po oraz postrzegana koordynacja opieki).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Klinicyści, którzy zapewniają opiekę pacjentom z piersiami, okrężnicą lub prostatą.
Pacjenci z rakiem/osoby, które przeżyły raka piersi (BrCa), prostaty (PrCa) lub raka jelita grubego (CRCa).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klinicyści: Zapewnij opiekę nad rakiem BrCa, CRCa lub PrCa
- Klinicyści: są lekarzami, praktykami zaawansowanej praktyki, pielęgniarkami lub równorzędnymi
- Pacjenci: zdiagnozowano raka piersi, jelita grubego lub prostaty, dla którego zostanie zapewnione SCP oparte na EHR
- Pacjenci: Byli leczeni z zamiarem wyleczenia (np. operacja, chemioterapia i/lub radioterapia) w przypadku diagnozy raka w stadium 1-3
- Pacjenci: Otrzymali część aktywnego leczenia raka
- Pacjenci: mieć pełne aktywne leczenie (zdefiniowane jako operacja, chemioterapia i/lub radioterapia). Terapie oparte na HER2 i hormonalne mogą być w toku i NIE muszą być zakończone
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest w stanie wypełnić lub nie chce odpowiadać na pytania w języku angielskim
- Pacjenci: Otrzymali całe aktywne leczenie raka gdzie indziej (np. pacjenci „tylko obserwacja”)
- Pacjenci: mają raka z przerzutami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Klinicyści
Obserwacja do N=10 klinicystów. Obserwacje obejmą:
|
Pacjenci (pacjenci z chorobą nowotworową i klinicyści) wypełnią maksymalnie 2 ankiety.
|
|
Klinicyści i pacjenci
Ankiety przeprowadzone wśród N=30 pacjentów z rakiem piersi, rakiem okrężnicy i rakiem prostaty. Pacjenci wypełnią pierwszą ankietę elektronicznie w klinice. Ankieta zostanie wysłana e-mailem lub wysłana pocztą po 4 tygodniach. Ankieta klinicystów zostanie przesłana pocztą elektroniczną. |
Pacjenci (pacjenci z chorobą nowotworową i klinicyści) wypełnią maksymalnie 2 ankiety.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SCP oparte na EHR i planowanie opieki
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Ocenia, czy bariery dla SCP opartych na EHR i planowania opieki zostały złagodzone, na podstawie ankiety przeprowadzonej przez klinicystów.
|
Do 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność zapewnienia planowania opieki opartego na EHR, mierzona wskaźnikami udostępniania SCP
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Mierzone wskaźnikami dostarczania SCP (procent ocalałych z SCP opartymi na EHR)
|
Do 2 lat
|
|
Wykonalność zapewnienia planowania opieki opartego na EHR, mierzona przez EHR
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Mierzona dostępem ocalałych do obiektów SCP, zgodnie z EHR
|
Do 2 lat
|
|
Zgłoszona przez siebie zmiana w zadowoleniu, za pomocą ankiety
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Wpływ zapewniania planowania opieki opartego na EHR mierzony zmianą satysfakcji z postrzeganej koordynacji opieki (oceniony przed i 4 tygodnie po zapewnieniu SCP)
|
Do 2 lat
|
|
Wpływ zapewniania planowania opieki opartej na EHR
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Mierzone na podstawie zgłoszonej użyteczności, przydatności i zawartości SCP (ocenione przed dostarczeniem SCP i 4 tygodnie po nim)
|
Do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amyé Tevaarwerk, MD, University of Wisconsin, Madison
- Główny śledczy: Mary Sesto, PT, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW16029
- P30CA014520 (Grant/umowa NIH USA)
- A534260 (Inny identyfikator: UW Madison)
- SMPH\MEDICINE\HEM-ONC (Inny identyfikator: UW Madison)
- 2016-0760 (Inny identyfikator: Institutional Review Board)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ankieta
-
Sudan Medical Specialization BoardRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Szpitale | Dostępność usług zdrowotnych | Obrażenia wojenne | Kraje rozwijające się | Sztuczna inteligencja (AI)Sudan
-
University of OxfordZakończony
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutacyjnyZespół fibromialgii | Równowaga Posturalna | Sensytyzacja centralnaTurcja (Türkiye)