術後排尿試験における膀胱スキャナーの精度
2020年3月5日 更新者：Tufts Medical Center
調査官は、膀胱スキャナー (超音波の一種) を使用して膀胱に残っている尿の量を確認することと、カテーテル (尿を排出するために膀胱に挿入する管) でその量を確認することとが同じであるかどうかを判断しようとしています。
泌尿器科手術の後、研究者は排尿試験を行います。
水は、カテーテル (あなたの膀胱を排出するチューブ) を介して参加者の膀胱に入れられます。
その後、カテーテルが取り除かれ、参加者は膀胱を空にするように求められます。
その後、調査員は膀胱スキャナー (超音波) を使用して、参加者の膀胱に残っている尿の量を確認します。
超音波検査の後、調査員は非常に小さなカテーテル (チューブ) を膀胱に通し、残りの尿を取り出します。
調査官は、カテーテルから得られた量を超音波の量と比較します。
これはまた、研究者が排尿試験後に患者の膀胱にどれだけの尿が残っているかを確認する必要があるかどうかを判断するのにも役立ちます.
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、泌尿器婦人科手術後の排尿後の残尿量 (PVR) を決定する際に膀胱スキャナーが正確かどうかを判断することです。
この研究の第 2 の目的は、泌尿器婦人科手術後の患者に対するバックフィル排尿試験の後に、排尿後の残尿量 (PVR) 測定が必要かどうかを判断することです。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Tufts Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 泌尿器科手術を受けている
- 同意できる
- 18歳以上
- 妊娠していない
除外基準:
- 長期のカテーテル挿入の必要性
- 同意できない
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：全教科
研究に登録されたすべての被験者は、泌尿器科手術後のカテーテル除去時にバックフィル排尿試験が行われます。
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便器で排尿した後、すべての被験者は、膀胱スキャナーによって測定された排尿後の残留物を持っています
他の名前：
トイレで排尿し、膀胱スキャナーで排尿後の残尿を測定した後、すべての被験者は、通常の無菌技術で実行されるストレートカテーテルで排尿後の残尿を測定します。
カテーテルを除去する前に、すべての被験者がバックフィル排尿試験を受けます。
フォーリーカテーテルの袋を取り除き、被験者の膀胱を 300cc の通常の生理食塩水 (または許容できる量) で満たします。
その後、フォーリーカテーテルが取り除かれ、被験者は便器で排尿するように求められます。
排尿量が測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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膀胱スキャナーが泌尿器科手術後の排尿後残尿を判断する際に正確かどうかを判断する
時間枠：手術後48時間以内
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手術後48時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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泌尿器科手術後のバックフィル排尿試行後に、排尿後の残尿量測定が必要かどうかを判断します
時間枠：手術後48時間以内
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手術後48時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tanaz Ferzandi, MD、Tufts Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月18日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月5日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。