Nøyaktighet av blæreskannere i postoperative tømmeforsøk
5. mars 2020 oppdatert av: Tufts Medical Center
Etterforskerne prøver å finne ut om bruk av en blæreskanner (type ultralyd) for å sjekke hvor mye urin som er igjen i blæren er det samme som å sjekke volumet med et kateter (rør som går inn i blæren for å tømme urin).
Etter urogynekologisk kirurgi utfører etterforskerne en tømningsforsøk.
Vann settes inn i deltakerens blære gjennom kateteret (rør som drenerer blæren).
Kateteret fjernes deretter og deltakeren blir bedt om å tømme blæren.
Etter det vil etterforskerne bruke blæreskanneren (ultralyd) for å se hvor mye urin som er igjen i deltakerens blære.
Etter ultralyden vil etterforskerne føre et veldig lite kateter (rør) inn i blæren for å ta ut gjenværende urin.
Etterforskerne vil deretter sammenligne mengden oppnådd fra kateteret med ultralydmengden.
Dette vil også hjelpe etterforskerne til å finne ut om de trenger å sjekke hvor mye urin som er igjen i en pasients blære etter tømmingsforsøket.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å finne ut om blæreskannere er nøyaktige når det gjelder å bestemme et post-void residual volum (PVR) etter urogynekologisk kirurgi.
Det sekundære målet med denne studien er å finne ut om en post-void residual volume (PVR)-måling er nødvendig etter en back-fill-voiding-forsøk på urogynecologiske post-op-pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgår urogynekologisk kirurgi
- Kan samtykke
- Over 18 år
- Ikke gravid
Ekskluderingskriterier:
- Behov for langvarig kateterisering
- Kan ikke samtykke
- Fange
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alle fag
Alle forsøkspersoner som er registrert i studien vil få utført en utfyllingstømningsforsøk på tidspunktet for kateterfjerning etter urogynekologisk kirurgi.
|
Etter å ha tømt på kommoden, vil alle forsøkspersonene ha en post void-rester målt med blæreskanner
Andre navn:
Etter å ha tømt på commoden og etter å ha fått en post-void-rester målt med blæreskanner, vil alle forsøkspersoner få en post-void-rester målt med rett kateter utført med vanlig steril teknikk.
Før kateterfjerning vil alle forsøkspersoner gjennomgå en utfyllingsprøve.
Posen til foley-kateteret vil bli fjernet og forsøkspersonens blære vil bli fylt med 300 cc vanlig saltvann (eller så mye de tåler).
Foley-kateteret vil deretter bli fjernet og forsøkspersonen vil bli bedt om å annullere kommoden.
Det tomme volumet vil bli målt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Finn ut om blæreskannere er nøyaktige når det gjelder å bestemme en post void-rester etter urogynekologisk kirurgi
Tidsramme: Innen 48 timer etter operasjonen
|
Innen 48 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Finn ut om det er nødvendig med en måling av gjenværende volum etter et utfyllingsforsøk etter urogynekologisk kirurgi
Tidsramme: Innen 48 timer etter operasjonen
|
Innen 48 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tanaz Ferzandi, MD, Tufts Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
23. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11871
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .