Précision des scanners de vessie dans les essais de miction postopératoires
5 mars 2020 mis à jour par: Tufts Medical Center
Les enquêteurs tentent de déterminer si l'utilisation d'un scanner de la vessie (type d'échographie) pour vérifier la quantité d'urine restante dans la vessie revient à vérifier ce volume avec un cathéter (tube qui pénètre dans la vessie pour drainer l'urine).
Après la chirurgie urogynécologique, les enquêteurs réalisent un essai de miction.
L'eau est introduite dans la vessie du participant par le cathéter (tube drainant votre vessie).
Le cathéter est ensuite retiré et le participant est invité à vider sa vessie.
Après cela, les enquêteurs utiliseront le scanner de la vessie (échographie) pour voir combien d'urine reste dans la vessie du participant.
Après l'échographie, les enquêteurs insèrent un très petit cathéter (tube) dans la vessie pour extraire l'urine restante.
Les enquêteurs compareront ensuite la quantité obtenue du cathéter à la quantité d'ultrasons.
Cela aidera également les enquêteurs à déterminer s'ils doivent vérifier la quantité d'urine restante dans la vessie d'un patient après l'essai de miction.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si les scanners de la vessie sont précis dans la détermination d'un volume résiduel post-mictionnel (PVR) après une chirurgie urogynécologique.
L'objectif secondaire de cette étude est de déterminer si une mesure du volume résiduel post-mictionnel (PVR) est nécessaire après un essai de remplissage de miction sur des patients post-opératoires en urogynécologie.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Tufts Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Subissant une chirurgie urogynécologique
- Capable de consentir
- Plus de 18 ans
- Pas enceinte
Critère d'exclusion:
- Nécessité d'un cathétérisme prolongé
- Incapable de consentir
- Prisonnier
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tous les sujets
Tous les sujets inscrits à l'étude subiront un essai de remplissage de miction effectué au moment du retrait du cathéter après une chirurgie urogynécologique.
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Après avoir uriné sur la commode, tous les sujets auront un résidu post-mictionnel mesuré par un scanner de la vessie
Autres noms:
Après avoir uriné sur la chaise d'aisance et avoir un résidu post-mictionnel mesuré par un scanner de la vessie, tous les sujets auront un résidu post-mictionnel mesuré par un cathéter droit effectué avec la technique stérile habituelle.
Avant le retrait du cathéter, tous les sujets subiront un essai de miction de remplissage arrière.
Le sac de la sonde de Foley sera retiré et la vessie du sujet sera remplie de 300 cc de solution saline normale (ou autant qu'il peut tolérer).
La sonde de Foley sera ensuite retirée et le sujet sera invité à uriner sur la chaise d'aisance.
Le volume vidé sera mesuré.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer si les scanners de la vessie sont précis pour déterminer un résidu post-mictionnel après une chirurgie urogynécologique
Délai: Dans les 48 heures après la chirurgie
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Dans les 48 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer si une mesure du volume résiduel post-mictionnel est nécessaire après un essai de remplissage de miction après une chirurgie urogynécologique
Délai: Dans les 48 heures après la chirurgie
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Dans les 48 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tanaz Ferzandi, MD, Tufts Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2017
Première publication (Estimation)
23 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11871
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
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