Dokładność skanerów pęcherza moczowego w pooperacyjnych próbach oddawania moczu
5 marca 2020 zaktualizowane przez: Tufts Medical Center
Badacze próbują ustalić, czy użycie skanera pęcherza moczowego (rodzaj ultrasonografii) w celu sprawdzenia, ile moczu pozostało w pęcherzu, jest tym samym, co sprawdzenie tej objętości za pomocą cewnika (rurki, która wchodzi do pęcherza moczowego w celu odprowadzenia moczu).
Po operacji uroginekologicznej badacze przeprowadzają próbę mikcji.
Woda jest wprowadzana do pęcherza uczestnika przez cewnik (rurka odprowadzająca pęcherz).
Cewnik jest następnie usuwany, a uczestnik jest proszony o opróżnienie pęcherza.
Następnie badacze użyją skanera pęcherza (USG), aby zobaczyć, ile moczu pozostało w pęcherzu uczestnika.
Po USG badacze wprowadzą bardzo mały cewnik (rurkę) do pęcherza, aby usunąć pozostały mocz.
Następnie badacze porównają ilość uzyskaną z cewnika z ilością ultradźwięków.
Pomoże to również badaczom dowiedzieć się, czy muszą sprawdzić, ile moczu pozostało w pęcherzu pacjenta po próbie oddawania moczu.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest określenie, czy skanery pęcherza moczowego są dokładne w określaniu objętości zalegającej po mikcji (PVR) po zabiegach uroginekologicznych.
Drugorzędnym celem tego badania jest określenie, czy pomiar objętości zalegającej po mikcji (PVR) jest potrzebny po próbie oddawania moczu metodą wypełnienia wstecznego u pacjentek po operacjach uroginekologicznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W trakcie operacji uroginekologicznej
- Możliwość wyrażenia zgody
- Większe niż 18 lat
- Nie w ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Konieczność przedłużonego cewnikowania
- Nie można wyrazić zgody
- Więzień
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wszystkie tematy
U wszystkich pacjentów włączonych do badania zostanie wykonana próba oddawania moczu metodą wypełnienia wstecznego w czasie usuwania cewnika po operacji uroginekologicznej.
|
Po oddaniu moczu na komodzie u wszystkich pacjentów zostanie zmierzona za pomocą skanera pęcherza pozostałość po mikcji
Inne nazwy:
Po oddaniu mikcji na komodzie i zmierzeniu pozostałości po mikcji za pomocą skanera pęcherza moczowego, u wszystkich pacjentów zostanie zmierzona pozostałość po mikcji za pomocą prostego cewnika wykonanego zwykłą techniką sterylną.
Przed usunięciem cewnika wszyscy pacjenci przejdą próbę opróżnienia pęcherza moczowego.
Worek cewnika Foleya zostanie usunięty, a pęcherz pacjenta zostanie wypełniony 300 cm3 normalnej soli fizjologicznej (lub taką ilością, jaką będą w stanie tolerować).
Cewnik Foleya zostanie następnie usunięty, a pacjent zostanie poproszony o oddanie moczu na komodzie.
Zmierzona zostanie objętość mikcji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określ, czy skanery pęcherza moczowego są dokładne w określaniu pozostałości po mikcji po operacji uroginekologicznej
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po zabiegu
|
W ciągu 48 godzin po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ustalenie, czy pomiar objętości zalegającej po mikcji jest potrzebny po próbie oddawania moczu metodą wypełnienia wstecznego po operacji uroginekologicznej
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po zabiegu
|
W ciągu 48 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tanaz Ferzandi, MD, Tufts Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11871
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia dna miednicy
-
University Hospital, MontpellierRekrutacyjnyOperacja rekonstrukcyjna za pomocą perforujących lub wolnych klapek perforujących | Pelvic Eschar | Traumatyczna patologia dolnej i/lub kończyny górnejFrancja
Badania kliniczne na Pozostałości po mikcji ze scyntygrafii pęcherza
-
The Methodist Hospital Research InstituteZakończonyZaburzenia oddawania moczuStany Zjednoczone