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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03028753
수술 후 배뇨 시험에서 방광 스캐너의 정확도
2020년 3월 5일 업데이트: Tufts Medical Center
조사관은 방광에 남아 있는 소변의 양을 확인하기 위해 방광 스캐너(초음파 유형)를 사용하는 것이 카테터(소변을 배출하기 위해 방광으로 들어가는 튜브)로 그 양을 확인하는 것과 동일한지 확인하려고 합니다.
비뇨부인과 수술 후 조사관은 배뇨 실험을 수행합니다.
카테터(방광에서 배출되는 튜브)를 통해 참가자의 방광에 물을 넣습니다.
그런 다음 카테터를 제거하고 참가자에게 방광을 비우도록 요청합니다.
그 후 조사관은 방광 스캐너(초음파)를 사용하여 참가자의 방광에 소변이 얼마나 남아 있는지 확인합니다.
초음파 검사 후 조사관은 매우 작은 카테터(튜브)를 방광으로 통과시켜 남은 소변을 빼냅니다.
그런 다음 조사관은 카테터에서 얻은 양을 초음파 양과 비교합니다.
이것은 또한 조사관이 배뇨 시험 후 환자의 방광에 얼마나 많은 소변이 남아 있는지 확인해야 하는지 파악하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 방광 스캐너가 비뇨부인과 수술 후 배뇨 후 잔여 부피(PVR)를 결정하는 데 정확한지 확인하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목적은 비뇨부인과 수술 후 환자에 대한 역충전 배뇨 시험 후 배뇨 후 잔류 부피(PVR) 측정이 필요한지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 비뇨부인과 수술을 받고 있다
- 동의 가능
- 18세 이상
- 비 임신
제외 기준:
- 장기간 카테터 삽입 필요
- 동의할 수 없음
- 죄인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모든 과목
연구에 등록된 모든 피험자는 비뇨부인과 수술 후 카테터 제거 시 수행되는 역충전 배뇨 시험을 받게 됩니다.
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변기에서 배뇨 후 모든 피험자는 방광 스캐너로 측정한 배뇨 후 잔여물을 갖게 됩니다.
다른 이름들:
변기에서 배뇨 후 방광 스캐너로 배뇨 후 잔류물을 측정한 후, 모든 피험자는 일반 멸균 기술을 사용하여 직선 카테터로 배뇨 후 잔류물을 측정합니다.
카테터를 제거하기 전에 모든 피험자는 백필 배뇨 시험을 받게 됩니다.
폴리 카테터의 백을 제거하고 피험자의 방광을 300cc의 생리 식염수(또는 환자가 견딜 수 있는 만큼)로 채웁니다.
그런 다음 폴리 카테터를 제거하고 피험자는 변기에서 배뇨하도록 요청받습니다.
보이드 볼륨이 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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방광 스캐너가 비뇨부인과 수술 후 배뇨 후 잔류를 결정하는 데 정확한지 확인합니다.
기간: 수술 후 48시간 이내
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수술 후 48시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비뇨부인과 수술 후 back-fill 배뇨 시험 후 배뇨 후 잔량 측정이 필요한지 결정
기간: 수술 후 48시간 이내
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수술 후 48시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tanaz Ferzandi, MD, Tufts Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 18일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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