Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost skenerů močového měchýře v pooperačních testech vyprazdňování

5. března 2020 aktualizováno: Tufts Medical Center
Vyšetřovatelé se snaží zjistit, zda použití skeneru močového měchýře (typ ultrazvuku) ke kontrole množství moči, které zbývá v močovém měchýři, je stejné jako kontrola tohoto objemu pomocí katétru (trubice, která vede do vašeho močového měchýře k odvodu moči). Po urogynekologické operaci vyšetřovatelé provedou mikční zkoušku. Voda je přiváděna do močového měchýře účastníka prostřednictvím katétru (trubice odvádějící močový měchýř). Katétr je poté odstraněn a účastník je požádán, aby vyprázdnil močový měchýř. Poté vyšetřovatelé použijí skener močového měchýře (ultrazvuk), aby zjistili, kolik moči zbývá v močovém měchýři účastníka. Po ultrazvuku vyšetřovatelé zavedou velmi malý katétr (trubičku) do močového měchýře, aby odstranili zbývající moč. Vyšetřovatelé pak porovnají množství získané z katétru s množstvím ultrazvuku. To také pomůže vyšetřovatelům zjistit, zda potřebují zkontrolovat, kolik moči zbylo v pacientově močovém měchýři po testu mikce.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie je zjistit, zda skenery močového měchýře jsou přesné při stanovení postmikčního reziduálního objemu (PVR) po urogynekologické operaci.

Sekundárním cílem této studie je určit, zda je potřeba měření postmikčního reziduálního objemu (PVR) po studii mikčního vyprázdnění u urogynekologických pooperačních pacientů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Tufts Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Absolvování urogynekologické operace
  • Umět souhlasit
  • Starší než 18 let
  • Není těhotná

Kritéria vyloučení:

  • Potřeba prodloužené katetrizace
  • Nelze souhlasit
  • Vězeň

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všechny předměty
Všem subjektům zařazeným do studie bude provedena zkouška zpětného vyprázdnění v době odstranění katetru po urogynekologické operaci.
Přístroj: Skenování močového měchýře po vyprázdnění
Po vymočení na komodu budou mít všechny subjekty postmikční reziduum změřené skenerem močového měchýře
Ostatní jména:
  • Skener močového měchýře Verathon BVI9400
Postup: Přímý katétr po vyprázdnění rezidua
Po vymočení na komodu a změření postmikčního rezidua skenerem močového měchýře bude všem subjektům změřeno postmikční reziduum přímým katetrem provedeným obvyklou sterilní technikou.
Postup: Zkouška vyprazdňování zadní výplně
Před odstraněním katétru budou všichni jedinci podrobeni testu zpětného vyprázdnění. Vak foleyho katétru se odstraní a měchýř subjektů se naplní 300 cm3 normálního fyziologického roztoku (nebo tolik, kolik snesou). Foleyův katétr bude poté odstraněn a subjekt bude požádán, aby se vyprázdnil na komodu. Bude změřen vyprázdněný objem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistěte, zda jsou skenery močového měchýře přesné při určování postmikčního rezidua po urogynekologické operaci
Časové okno: Do 48 hodin po operaci
Do 48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistěte, zda je nutné měření zbytkového objemu po mikci po zkoušce se zásypem po urogynekologické operaci
Časové okno: Do 48 hodin po operaci
Do 48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tufts Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tanaz Ferzandi, MD, Tufts Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11871

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy pánevního dna

Klinické studie na Skenování močového měchýře po vyprázdnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit