Virtsarakon skannerien tarkkuus leikkauksen jälkeisissä tyhjennystutkimuksissa
torstai 5. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Tufts Medical Center
Tutkijat yrittävät määrittää, onko virtsarakon skannerin (ultraäänityypin) käyttäminen virtsarakkoon jäljellä olevan virtsamäärän tarkistamiseen sama asia kuin virtsarakon tilavuuden tarkistaminen katetrilla (putki, joka menee rakkoon virtsan tyhjentämiseksi).
Urogynekologisen leikkauksen jälkeen tutkijat suorittavat tyhjennystutkimuksen.
Vettä laitetaan osallistujan rakkoon katetrin kautta (putki, joka tyhjentää rakkostasi).
Katetri poistetaan sitten ja osallistujaa pyydetään tyhjentämään rakkonsa.
Tämän jälkeen tutkijat näkevät virtsarakon skannerin (ultraääni) avulla, kuinka paljon virtsaa on jäljellä osallistujan rakossa.
Ultraäänen jälkeen tutkijat kuljettavat erittäin pienen katetrin (putken) rakkoon poistaakseen jäljellä olevan virtsan.
Tämän jälkeen tutkijat vertaavat katetrista saatua määrää ultraäänimäärään.
Tämä auttaa myös tutkijoita selvittämään, tarvitseeko heidän tarkistaa, kuinka paljon virtsaa on jäljellä potilaan virtsarakkoon tyhjennystutkimuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, ovatko virtsarakon skannerit tarkkoja määritettäessä tyhjiön jälkeistä jäännöstilavuutta (PVR) urogynekologisen leikkauksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on määrittää, tarvitaanko post-void residual volume (PVR) -mittausta urogenekologisilla post-op-potilailla suoritetun täyttötestin jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urogynekologisessa leikkauksessa
- Pystyy suostumaan
- Yli 18-vuotias
- Ei raskaana
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkäaikainen katetrointitarve
- Ei voi suostua
- Vanki
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki aiheet
Kaikille tutkimukseen osallistuneille koehenkilöille suoritetaan tyhjennyskoe katetrin poiston yhteydessä urogynekologisen leikkauksen jälkeen.
|
Kun olet tyhjentänyt lipaston, kaikilla koehenkilöillä on virtsarakkoskannerilla mitattu tyhjennys
Muut nimet:
Kun tyhjennys on tyhjennetty pukukopilla ja virtsarakkoskannerilla mitattu tyhjennys, kaikilla koehenkilöillä mitataan tyhjennys jäännöspisteeseen suoralla katetrilla tavallisella steriilillä tekniikalla.
Ennen katetrin poistamista kaikille koehenkilöille suoritetaan selkätäyttötesti.
Foley-katetrin pussi poistetaan ja potilaan rakko täytetään 300 cc:llä normaalia suolaliuosta (tai niin paljon kuin he sietävät).
Foley-katetri poistetaan sitten ja koehenkilöä pyydetään tyhjentämään lipasto.
Tyhjentynyt tilavuus mitataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitä, ovatko virtsarakon skannerit tarkkoja urogynekologisen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitä, tarvitaanko tyhjennystilavuuden mittausta urogenekologisen leikkauksen jälkeen tehdyn täyttötestin jälkeen
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tanaz Ferzandi, MD, Tufts Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11871
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lantionpohjan häiriöt
-
Mohammed Ghassan Mohammed ShaalanIlmoittautuminen kutsustaOrbital Floor (Blow-Out) avoin murtuma | Enophthalmos traumaattinenEgypti
-
Sohag UniversityAktiivinen, ei rekrytointiKasvoleuan vammat | Kasvoleuan trauma | Alakuloksen suljettu murtuma | Orbital Floor (Blow-Out) Closed Fracture | Otsaontelon murtumaEgypti
-
Tata Memorial HospitalNATIONAL CANCER GRIDValmisPään ja kaulan syöpä | Suun syöpä | Kielen syöpä | Suun limakalvon syöpä | Floor of Mouth CarcinomaIntia
Kliiniset tutkimukset Virtsarakon skannausviestin tyhjä jäännös
-
The Methodist Hospital Research InstituteValmis