Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Precisione degli scanner della vescica nelle prove di svuotamento post-operatorio

5 marzo 2020 aggiornato da: Tufts Medical Center
Gli investigatori stanno cercando di determinare se l'utilizzo di uno scanner della vescica (tipo di ecografia) per controllare quanta urina è rimasta nella vescica è lo stesso che controllare quel volume con un catetere (tubo che entra nella vescica per drenare l'urina). Dopo la chirurgia uroginecologica, gli investigatori eseguono una prova di svuotamento. L'acqua viene immessa nella vescica del partecipante attraverso il catetere (tubo che drena la vescica). Il catetere viene quindi rimosso e al partecipante viene chiesto di svuotare la vescica. Successivamente, gli investigatori useranno lo scanner della vescica (ultrasuoni) per vedere quanta urina è rimasta nella vescica del partecipante. Dopo l'ecografia, gli investigatori passeranno un catetere molto piccolo (tubo) nella vescica per estrarre l'urina rimanente. Gli investigatori confronteranno quindi la quantità ottenuta dal catetere con la quantità di ultrasuoni. Ciò aiuterà anche gli investigatori a capire se hanno bisogno di controllare quanta urina è rimasta nella vescica di un paziente dopo il processo di svuotamento.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale di questo studio è determinare se gli scanner della vescica sono accurati nel determinare un volume residuo post-minzionale (PVR) dopo la chirurgia uroginecologica.

Lo scopo secondario di questo studio è determinare se è necessaria una misurazione del volume residuo post-minzionale (PVR) dopo una prova di svuotamento di riempimento su pazienti post-operatori uroginecologici.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Tufts Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoposto a chirurgia uroginecologica
  • In grado di acconsentire
  • Maggiore di 18 anni
  • Non incinta

Criteri di esclusione:

  • Necessità di cateterizzazione prolungata
  • Impossibile acconsentire
  • Prigioniero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tutti gli argomenti
Tutti i soggetti arruolati nello studio avranno una prova di svuotamento di riempimento eseguito al momento della rimozione del catetere dopo chirurgia uroginecologica.
Dispositivo: Scansione vescicale post minzione residua
Dopo aver svuotato sulla toilette, tutti i soggetti avranno un residuo postminzionale misurato dallo scanner della vescica
Altri nomi:
  • Scanner per vescica Verathon BVI9400
Procedura: Catetere dritto post minzionale residuo
Dopo aver svuotato sulla comoda e aver misurato un residuo postminzionale mediante scanner vescicale, tutti i soggetti avranno un residuo postminzionale misurato con catetere dritto eseguito con la consueta tecnica sterile.
Procedura: Prova di annullamento del riempimento posteriore
Prima della rimozione del catetere, tutti i soggetti saranno sottoposti a una prova di svuotamento del riempimento. La sacca del catetere di Foley verrà rimossa e la vescica del soggetto verrà riempita con 300 cc di soluzione fisiologica normale (o quanta ne possono tollerare). Il catetere di Foley verrà quindi rimosso e al soggetto verrà chiesto di urinare sul comò. Verrà misurato il volume svuotato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare se gli scanner della vescica sono accurati nel determinare un residuo postminzionale dopo un intervento chirurgico uroginecologico
Lasso di tempo: Entro 48 ore dall'intervento
Entro 48 ore dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare se è necessaria una misurazione del volume residuo post minzione dopo una prova di svuotamento di riempimento dopo un intervento chirurgico uroginecologico
Lasso di tempo: Entro 48 ore dall'intervento
Entro 48 ore dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tufts Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Tanaz Ferzandi, MD, Tufts Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

23 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11871

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Patologie del pavimento pelvico

Prove cliniche su Scansione vescicale post minzione residua

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hungary

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi