Nøjagtighed af blærescannere i postoperative tømningsforsøg
5. marts 2020 opdateret af: Tufts Medical Center
Efterforskerne forsøger at afgøre, om det at bruge en blærescanner (type ultralyd) til at kontrollere, hvor meget urin der er tilbage i blæren, er det samme som at kontrollere volumen med et kateter (rør, der går ind i din blære for at dræne urin).
Efter urogynækologisk kirurgi udfører efterforskerne et tømningsforsøg.
Vand tilføres deltagerens blære gennem kateteret (røret dræner din blære).
Kateteret fjernes derefter, og deltageren bliver bedt om at tømme deres blære.
Derefter vil efterforskerne bruge blærescanneren (ultralyd) til at se, hvor meget urin der er tilbage i deltagerens blære.
Efter ultralyden vil efterforskerne føre et meget lille kateter (rør) ind i blæren for at fjerne den resterende urin.
Efterforskerne vil derefter sammenligne mængden opnået fra kateteret med ultralydsmængden.
Dette vil også hjælpe efterforskerne med at finde ud af, om de skal kontrollere, hvor meget urin der er tilbage i en patients blære efter tømningsforsøget.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, om blærescannere er nøjagtige til at bestemme et post-void residual volume (PVR) efter urogynækologisk kirurgi.
Det sekundære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om en post-void residual volume (PVR) måling er nødvendig efter et back-fill tømningsforsøg på urogynækologiske post-op patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemgår urogynækologisk kirurgi
- Kan give samtykke
- Over 18 år
- Ikke gravid
Ekskluderingskriterier:
- Behov for længerevarende kateterisation
- Kan ikke give samtykke
- Fange
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Alle fag
Alle forsøgspersoner, der er indskrevet i undersøgelsen, vil få udført et tømningsforsøg med tilbagefyldning på tidspunktet for kateterfjernelse efter urogynækologisk kirurgi.
|
Efter tømning på kommoden vil alle forsøgspersoner have en post void-rest målt med blærescanner
Andre navne:
Efter tømning på toiletstolen og efter måling af en post void-rest med blærescanner, vil alle forsøgspersoner få en post-void-rester målt med et lige kateter udført med sædvanlig steril teknik.
Inden kateteret fjernes, vil alle forsøgspersoner gennemgå et forsøg med tømning af tilbagefyldning.
Posen med foley-kateteret vil blive fjernet, og forsøgspersonens blære vil blive fyldt med 300 cc normal saltvand (eller så meget, som de kan tåle).
Foley-kateteret vil derefter blive fjernet, og forsøgspersonen vil blive bedt om at annullere kommoden.
Det tomme volumen vil blive målt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem, om blærescannere er nøjagtige til at bestemme en post void-rest efter urogynækologisk kirurgi
Tidsramme: Inden for 48 timer efter operationen
|
Inden for 48 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem, om der er behov for en post-void måling af restvolumen efter et forsøg med tilbagefyldning efter urogynækologisk kirurgi
Tidsramme: Inden for 48 timer efter operationen
|
Inden for 48 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tanaz Ferzandi, MD, Tufts Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2017
Først opslået (Skøn)
23. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11871
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .