Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af blærescannere i postoperative tømningsforsøg

5. marts 2020 opdateret af: Tufts Medical Center
Efterforskerne forsøger at afgøre, om det at bruge en blærescanner (type ultralyd) til at kontrollere, hvor meget urin der er tilbage i blæren, er det samme som at kontrollere volumen med et kateter (rør, der går ind i din blære for at dræne urin). Efter urogynækologisk kirurgi udfører efterforskerne et tømningsforsøg. Vand tilføres deltagerens blære gennem kateteret (røret dræner din blære). Kateteret fjernes derefter, og deltageren bliver bedt om at tømme deres blære. Derefter vil efterforskerne bruge blærescanneren (ultralyd) til at se, hvor meget urin der er tilbage i deltagerens blære. Efter ultralyden vil efterforskerne føre et meget lille kateter (rør) ind i blæren for at fjerne den resterende urin. Efterforskerne vil derefter sammenligne mængden opnået fra kateteret med ultralydsmængden. Dette vil også hjælpe efterforskerne med at finde ud af, om de skal kontrollere, hvor meget urin der er tilbage i en patients blære efter tømningsforsøget.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, om blærescannere er nøjagtige til at bestemme et post-void residual volume (PVR) efter urogynækologisk kirurgi.

Det sekundære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om en post-void residual volume (PVR) måling er nødvendig efter et back-fill tømningsforsøg på urogynækologiske post-op patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgår urogynækologisk kirurgi
  • Kan give samtykke
  • Over 18 år
  • Ikke gravid

Ekskluderingskriterier:

  • Behov for længerevarende kateterisation
  • Kan ikke give samtykke
  • Fange

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alle fag
Alle forsøgspersoner, der er indskrevet i undersøgelsen, vil få udført et tømningsforsøg med tilbagefyldning på tidspunktet for kateterfjernelse efter urogynækologisk kirurgi.
Enhed: Blærescanning efter tomrumsrest
Efter tømning på kommoden vil alle forsøgspersoner have en post void-rest målt med blærescanner
Andre navne:
  • Verathon BVI9400 Blærescanner
Procedure: Lige kateter efter hulrumsrest
Efter tømning på toiletstolen og efter måling af en post void-rest med blærescanner, vil alle forsøgspersoner få en post-void-rester målt med et lige kateter udført med sædvanlig steril teknik.
Procedure: Tilbagefyldningsforsøg
Inden kateteret fjernes, vil alle forsøgspersoner gennemgå et forsøg med tømning af tilbagefyldning. Posen med foley-kateteret vil blive fjernet, og forsøgspersonens blære vil blive fyldt med 300 cc normal saltvand (eller så meget, som de kan tåle). Foley-kateteret vil derefter blive fjernet, og forsøgspersonen vil blive bedt om at annullere kommoden. Det tomme volumen vil blive målt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem, om blærescannere er nøjagtige til at bestemme en post void-rest efter urogynækologisk kirurgi
Tidsramme: Inden for 48 timer efter operationen
Inden for 48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem, om der er behov for en post-void måling af restvolumen efter et forsøg med tilbagefyldning efter urogynækologisk kirurgi
Tidsramme: Inden for 48 timer efter operationen
Inden for 48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tufts Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tanaz Ferzandi, MD, Tufts Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2017

Først opslået (Skøn)

23. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11871

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkenbundslidelser

Kliniske forsøg med Blærescanning efter tomrumsrest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner