Nauwkeurigheid van blaasscanners in postoperatieve ledigingsonderzoeken
5 maart 2020 bijgewerkt door: Tufts Medical Center
De onderzoekers proberen vast te stellen of het gebruik van een blaasscanner (type echografie) om te controleren hoeveel urine er nog in de blaas zit, hetzelfde is als het controleren van dat volume met een katheter (slang die in uw blaas gaat om urine af te voeren).
Na urogynaecologische chirurgie voeren de onderzoekers een mictieproef uit.
Er wordt water in de blaas van de deelnemer gebracht via de katheter (slang die uw blaas afvoert).
De katheter wordt vervolgens verwijderd en de deelnemer wordt gevraagd zijn blaas te legen.
Daarna kijken de onderzoekers met de blaasscanner (echografie) hoeveel urine er nog in de blaas van de deelnemer zit.
Na de echografie brengen de onderzoekers een zeer kleine katheter (slang) in de blaas om de resterende urine eruit te halen.
De onderzoekers zullen dan de hoeveelheid verkregen uit de katheter vergelijken met de hoeveelheid echografie.
Dit zal de onderzoekers ook helpen om erachter te komen of ze moeten controleren hoeveel urine er nog in de blaas van een patiënt zit na de mictieproef.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of blaasscanners nauwkeurig zijn in het bepalen van een post-leegte restvolume (PVR) na urogynaecologische chirurgie.
Het secundaire doel van deze studie is om te bepalen of een meting van het restvolume na de mictie (PVR) nodig is na een back-fill mictieproef bij urogynaecologische postoperatieve patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Urogynaecologische operatie ondergaan
- Toestemming kunnen geven
- Ouder dan 18 jaar
- Niet zwanger
Uitsluitingscriteria:
- Behoefte aan langdurige katheterisatie
- Kan niet instemmen
- Gevangene
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alle onderwerpen
Bij alle proefpersonen die aan het onderzoek deelnamen, wordt een back-fill-leegproef uitgevoerd op het moment dat de katheter wordt verwijderd na een urogynaecologische operatie.
|
Na het plassen op de commode, zal bij alle proefpersonen een residu na het plassen worden gemeten door een blaasscanner
Andere namen:
Na het urineren op de commode en het laten meten van een residu na urinelozing door een blaasscanner, zal bij alle proefpersonen een residu na urinelozing worden gemeten door middel van een rechte katheter, uitgevoerd met de gebruikelijke steriele techniek.
Voorafgaand aan het verwijderen van de katheter ondergaan alle proefpersonen een test om de mictie op te vullen.
De zak van de foley-katheter wordt verwijderd en de blaas van de proefpersoon wordt gevuld met 300 cc normale zoutoplossing (of zoveel als ze kunnen verdragen).
De foley-katheter wordt dan verwijderd en de proefpersoon wordt gevraagd op de commode te plassen.
Het geledigde volume wordt gemeten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bepaal of blaasscanners nauwkeurig zijn bij het bepalen van een residu na urogynaecologische chirurgie
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na de operatie
|
Binnen 48 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bepaal of een meting van het restvolume na de mictie nodig is na een back-fill mictieproef na urogynaecologische chirurgie
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na de operatie
|
Binnen 48 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tanaz Ferzandi, MD, Tufts Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
23 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11871
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .