Noggrannhet hos blåsskannrar i postoperativa tömningsförsök
5 mars 2020 uppdaterad av: Tufts Medical Center
Utredarna försöker avgöra om att använda en blåsscanner (typ av ultraljud) för att kontrollera hur mycket urin som finns kvar i blåsan är detsamma som att kontrollera volymen med en kateter (rör som går in i urinblåsan för att tömma urin).
Efter urogynekologisk kirurgi utför utredarna en tömningsförsök.
Vatten förs in i deltagarens urinblåsa genom katetern (slang som dränerar urinblåsan).
Katetern tas sedan bort och deltagaren uppmanas att tömma sin blåsa.
Därefter kommer utredarna att använda blåsscannern (ultraljud) för att se hur mycket urin som finns kvar i deltagarens blåsa.
Efter ultraljudet kommer utredarna att föra en mycket liten kateter (slang) in i urinblåsan för att ta ut den kvarvarande urinen.
Utredarna kommer sedan att jämföra mängden som erhålls från katetern med ultraljudsmängden.
Detta kommer också att hjälpa utredarna att ta reda på om de behöver kontrollera hur mycket urin som finns kvar i en patients urinblåsa efter tömningsförsöket.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna studie är att avgöra om blåsskannrar är korrekta för att bestämma en post-void residual volym (PVR) efter urogynekologisk kirurgi.
Det sekundära syftet med denna studie är att avgöra om en post-void residual volym (PVR)-mätning behövs efter en back-fill voiding-studie på urogynekologiska post-op-patienter.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgår Urogynekologisk kirurgi
- Kan samtycka
- Mer än 18 år gammal
- Inte gravid
Exklusions kriterier:
- Behov av långvarig kateterisering
- Det går inte att samtycka
- Fånge
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alla ämnen
Alla försökspersoner som är inskrivna i studien kommer att ha en tömningsförsök med återfyllning utförd vid tidpunkten för kateterborttagning efter urogynekologisk kirurgi.
|
Efter tömning på kommoden, kommer alla försökspersoner att ha en post void-rester mätt med blåsscanner
Andra namn:
Efter att ha tömts på toalettstolen och fått en hålrumsrester uppmätt med blåsscanner, kommer alla försökspersoner att få en hålrumsrester mätt med rak kateter utförd med vanlig steril teknik.
Innan katetern tas bort kommer alla försökspersoner att genomgå en tömningsförsök.
Påsen med foley-katetern kommer att tas bort och försökspersonens urinblåsa kommer att fyllas med 300 cc normal koksaltlösning (eller så mycket som de kan tolerera).
Foley-katetern kommer sedan att tas bort och försökspersonen kommer att bli ombedd att tömma på kommoden.
Den tomma volymen kommer att mätas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ta reda på om blåsskannrar är korrekta för att fastställa en kvarvarande efter urogynekologisk kirurgi
Tidsram: Inom 48 timmar efter operationen
|
Inom 48 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bestäm om en mätning av kvarvarande volym efter hålrum behövs efter en tömningsförsök efter urogynekologisk kirurgi
Tidsram: Inom 48 timmar efter operationen
|
Inom 48 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tanaz Ferzandi, MD, Tufts Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
23 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11871
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .