Precisión de los escáneres de vejiga en ensayos de evacuación postoperatoria
5 de marzo de 2020 actualizado por: Tufts Medical Center
Los investigadores están tratando de determinar si usar un escáner de vejiga (un tipo de ultrasonido) para verificar la cantidad de orina que queda en la vejiga es lo mismo que verificar ese volumen con un catéter (tubo que se introduce en la vejiga para drenar la orina).
Después de la cirugía uroginecológica, los investigadores realizan una prueba de vaciado.
Se coloca agua en la vejiga del participante a través del catéter (tubo que drena la vejiga).
Luego se retira el catéter y se le pide al participante que vacíe su vejiga.
Después de eso, los investigadores usarán el escáner de vejiga (ultrasonido) para ver cuánta orina queda en la vejiga del participante.
Después de la ecografía, los investigadores introducirán un catéter (tubo) muy pequeño en la vejiga para extraer la orina restante.
Luego, los investigadores compararán la cantidad obtenida del catéter con la cantidad de ultrasonido.
Esto también ayudará a los investigadores a determinar si necesitan verificar cuánta orina queda en la vejiga de un paciente después de la prueba de micción.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es determinar si los escáneres de vejiga son precisos para determinar un volumen residual posmiccional (PVR) después de una cirugía uroginecológica.
El objetivo secundario de este estudio es determinar si se necesita una medición del volumen residual posmiccional (PVR) después de una prueba de vaciado de relleno en pacientes posoperatorias uroginecológicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sometido a cirugía uroginecológica
- Capaz de consentir
- Mayor de 18 años
- No embarazada
Criterio de exclusión:
- Necesidad de cateterismo prolongado
- Incapaz de consentir
- Prisionero
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Todas las materias
A todos los sujetos inscritos en el estudio se les realizará una prueba de vaciado de relleno en el momento de la extracción del catéter después de la cirugía uroginecológica.
|
Después de orinar en el inodoro, todos los sujetos tendrán un residuo posterior a la micción medido por un escáner de vejiga.
Otros nombres:
Después de orinar en el inodoro y medir un residuo posmiccional con un escáner vesical, todos los sujetos tendrán un residuo posmiccional medido con un catéter recto realizado con la técnica estéril habitual.
Antes de retirar el catéter, todos los sujetos se someterán a una prueba de vaciado de relleno.
Se retirará la bolsa de la sonda de Foley y se llenará la vejiga del sujeto con 300 cc de solución salina normal (o tanto como pueda tolerar).
Luego se retirará el catéter de Foley y se le pedirá al sujeto que orine en el inodoro.
Se medirá el volumen anulado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Determinar si los escáneres de vejiga son precisos para determinar un residuo posmiccional después de una cirugía uroginecológica
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
|
Dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Determinar si se necesita una medición del volumen residual posterior a la micción después de una prueba de vaciado de relleno después de una cirugía uroginecológica
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
|
Dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tanaz Ferzandi, MD, Tufts Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11871
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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