A hólyagszkennerek pontossága a műtét utáni ürítési vizsgálatok során
2020. március 5. frissítette: Tufts Medical Center
A nyomozók azt próbálják meghatározni, hogy a hólyag szkenner (ultrahang típusa) használata a húgyhólyagban maradt vizelet mennyiségének ellenőrzésére megegyezik-e a térfogat katéterrel történő ellenőrzésével (cső, amely a húgyhólyagba kerül a vizelet elvezetésére).
Az urogynekológiai műtét után a vizsgálók ürítési vizsgálatot végeznek.
A katéteren keresztül vizet juttatnak a résztvevő hólyagjába (a húgyhólyagot kiürítő cső).
Ezután eltávolítják a katétert, és megkérik a résztvevőt, hogy ürítse ki a hólyagját.
Ezt követően a vizsgálók a hólyagszkenner (ultrahang) segítségével megnézik, mennyi vizelet maradt a résztvevő hólyagjában.
Az ultrahang után a vizsgálók egy nagyon kis katétert (csövet) vezetnek a hólyagba, hogy eltávolítsák a maradék vizeletet.
A vizsgálók ezután összehasonlítják a katéterből nyert mennyiséget az ultrahang mennyiségével.
Ez abban is segít a vizsgálóknak, hogy kiderítsék, szükséges-e ellenőrizniük, hogy mennyi vizelet maradt a páciens hólyagjában az ürítési vizsgálat után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a hólyagszkennerek pontosak-e az urogenekológiai műtét utáni üreges maradványtérfogat (PVR) meghatározásában.
Ennek a vizsgálatnak a másodlagos célja annak meghatározása, hogy szükség van-e a post-void reziduális térfogat (PVR) mérésére az uroginekológiai posztoperatív betegeken végzett backfill ürítési vizsgálat után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Uroginekológiai műtét alatt
- Képes beleegyezni
- 18 évesnél idősebb
- Nem terhes
Kizárási kritériumok:
- Hosszan tartó katéterezés szükségessége
- Nem tud hozzájárulni
- Rab
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Minden tantárgy
A vizsgálatba bevont összes alanynak visszatöltéses ürítési vizsgálatot kell végezni az urogynekológiai műtét utáni katéter eltávolításakor.
|
A komódon való ürítés után minden alanynak hólyagszkennerrel mért üreg marad.
Más nevek:
A komódon történő ürítés és a húgyhólyag-szkennerrel mért húgyhólyag-maradvány után minden alanynál a szokásos steril technikával elvégzett, egyenes katéterrel mért maradék üreg marad.
A katéter eltávolítása előtt minden alanynak alá kell vetni egy hátsó töltésürítési próbát.
A Foley katéter zacskóját eltávolítják, és az alanyok hólyagát megtöltik 300 cc normál sóoldattal (vagy annyival, amennyit elviselnek).
A Foley katétert ezután eltávolítják, és az alanynak meg kell ürítenie a komódot.
A kiürített térfogat mérésre kerül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Határozza meg, hogy a hólyagszkennerek pontosak-e az urogynekológiai műtét utáni húgyhólyag-maradvány meghatározásában
Időkeret: A műtét után 48 órán belül
|
A műtét után 48 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Határozza meg, hogy szükség van-e ürítés utáni maradéktérfogat mérésre az urogynekológiai műtét után végzett visszatöltéses ürítési vizsgálat után
Időkeret: A műtét után 48 órán belül
|
A műtét után 48 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tanaz Ferzandi, MD, Tufts Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 18.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11871
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .