Точность сканеров мочевого пузыря в послеоперационных исследованиях опорожнения мочевого пузыря
5 марта 2020 г. обновлено: Tufts Medical Center
Исследователи пытаются определить, является ли использование сканера мочевого пузыря (типа УЗИ) для проверки того, сколько мочи осталось в мочевом пузыре, тем же самым, что и проверка этого объема с помощью катетера (трубки, которая вводится в мочевой пузырь для отвода мочи).
После урогинекологической операции исследователи проводят пробу мочеиспускания.
Через катетер (трубку, дренирующую мочевой пузырь) в мочевой пузырь участника вводят воду.
Затем катетер удаляют, и участника просят опорожнить мочевой пузырь.
После этого исследователи будут использовать сканер мочевого пузыря (ультразвук), чтобы увидеть, сколько мочи осталось в мочевом пузыре участника.
После УЗИ исследователи вводят очень маленький катетер (трубку) в мочевой пузырь, чтобы удалить оставшуюся мочу.
Затем исследователи сравнивают количество, полученное из катетера, с количеством ультразвука.
Это также поможет исследователям выяснить, нужно ли им проверять, сколько мочи осталось в мочевом пузыре пациента после пробного мочеиспускания.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
Основная цель этого исследования - определить, являются ли сканеры мочевого пузыря точными при определении остаточного объема мочевого пузыря (PVR) после урогинекологической операции.
Вторичная цель этого исследования - определить, необходимо ли измерение остаточного объема мочевого пузыря (PVR) после пробного заполнения мочеиспускания у пациентов после операции в урогинекологии.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Проходит урогинекологическую операцию
- Способен дать согласие
- старше 18 лет
- Не беременна
Критерий исключения:
- Необходимость длительной катетеризации
- Не удалось дать согласие
- Заключенный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Все предметы
Всем субъектам, включенным в исследование, будет проведено испытание мочеиспускания во время удаления катетера после урогинекологической операции.
|
После мочеиспускания на унитаз у всех испытуемых будет измерен остаточный объем мочи после мочеиспускания с помощью сканера мочевого пузыря.
Другие имена:
После мочеиспускания на унитаз и измерения остаточного объема после мочеиспускания с помощью сканера мочевого пузыря всем субъектам будет проведено измерение остаточного объема после мочеиспускания с помощью прямого катетера, выполненного с использованием обычной стерильной техники.
Перед удалением катетера все испытуемые проходят пробное заполнение мочеиспускания.
Мешок с катетером Фолея будет удален, а мочевой пузырь субъекта будет заполнен 300 мл физиологического раствора (или настолько, насколько он может выдержать).
Затем катетер Фолея будет удален, и субъекту будет предложено опорожнить туалет.
Объем мочеиспускания будет измерен.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить, насколько точны сканеры мочевого пузыря при определении остаточной мочи после урогинекологической операции.
Временное ограничение: В течение 48 часов после операции
|
В течение 48 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определите, необходимо ли измерение остаточного объема после мочеиспускания после пробного заполнения мочевого пузыря после урогинекологической операции.
Временное ограничение: В течение 48 часов после операции
|
В течение 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tanaz Ferzandi, MD, Tufts Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11871
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .