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膀胱扫描仪在术后排尿试验中的准确性

2020年3月5日 更新者:Tufts Medical Center
研究人员正在尝试确定使用膀胱扫描仪(超声波类型)来检查膀胱中剩余的尿液量是否与使用导尿管(进入膀胱以排出尿液的管子)检查该体积相同。 泌尿妇科手术后,研究人员进行排尿试验。 水通过导管(引流膀胱的管)进入参与者的膀胱。 然后移除导管并要求参与者排空膀胱。 之后,研究人员将使用膀胱扫描仪(超声波)查看参与者膀胱中还剩多少尿液。 超声波检查后,研究人员会将一根非常小的导尿管(管)插入膀胱,以取出剩余的尿液。 然后研究人员将从导管获得的量与超声量进行比较。 这也将有助于研究人员确定他们是否需要在排尿试验后检查患者膀胱中剩余的尿液量。

研究概览

详细说明

本研究的主要目的是确定膀胱扫描仪在确定泌尿妇科手术后排尿后残余容积 (PVR) 方面是否准确。

本研究的次要目的是确定在对泌尿妇科术后患者进行回填排尿试验后是否需要进行排尿后残余体积 (PVR) 测量。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02111
        • Tufts Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 接受泌尿妇科手术
  • 能够同意
  • 大于 18 岁
  • 未怀孕

排除标准:

  • 需要长时间导尿
  • 无法同意
  • 囚犯

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:所有科目
参与研究的所有受试者都将在泌尿妇科手术后拔除导管时进行回填排尿试验。
在马桶上排尿后,所有受试者都将通过膀胱扫描仪测量排尿后残留物
其他名称:
  • Verathon BVI9400 膀胱扫描仪
在马桶上排尿并通过膀胱扫描仪测量排尿后残留物后,所有受试者将通过使用常规无菌技术进行的直导管测量排尿后残留物。
在移除导管之前,所有受试者都将接受回填排尿试验。 导尿管袋将被移除,受试者膀胱将充满 300cc 生理盐水(或尽可能多的生理盐水)。 然后将移除导尿管,并要求受试者在马桶上排尿。 将测量排尿量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
确定膀胱扫描仪在确定泌尿妇科手术后排尿后残留物方面是否准确
大体时间:手术后48小时内
手术后48小时内

次要结果测量

结果测量
大体时间
确定泌尿妇科手术后回填排尿试验后是否需要测量排尿后残余体积
大体时间:手术后48小时内
手术后48小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tanaz Ferzandi, MD、Tufts Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年8月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月1日

研究完成 (实际的)

2019年1月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月18日

首次发布 (估计)

2017年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月5日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 11871

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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