Precisão dos Scanners de Bexiga em Ensaios de Micção Pós-Operatória
5 de março de 2020 atualizado por: Tufts Medical Center
Os investigadores estão tentando determinar se usar um scanner de bexiga (tipo de ultrassom) para verificar quanta urina resta na bexiga é o mesmo que verificar esse volume com um cateter (tubo que entra na bexiga para drenar a urina).
Após a cirurgia uroginecológica, os investigadores realizam um teste de micção.
A água é colocada na bexiga do participante através do cateter (tubo que drena sua bexiga).
O cateter é então removido e o participante é solicitado a esvaziar a bexiga.
Depois disso, os investigadores usarão o scanner de bexiga (ultrassom) para ver quanta urina resta na bexiga do participante.
Após o ultrassom, os investigadores passarão um pequeno cateter (tubo) na bexiga para retirar a urina restante.
Os investigadores então compararão a quantidade obtida do cateter com a quantidade do ultrassom.
Isso também ajudará os investigadores a descobrir se precisam verificar quanta urina resta na bexiga do paciente após o teste de micção.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo é determinar se os scanners de bexiga são precisos na determinação do volume residual pós-miccional (VRP) após cirurgia uroginecológica.
O objetivo secundário deste estudo é determinar se uma medição do volume residual pós-miccional (RVP) é necessária após um teste de esvaziamento de preenchimento em pacientes pós-operatórios uroginecológicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetido a cirurgia Uroginecológica
- Capaz de consentir
- Maior de 18 anos
- Não grávida
Critério de exclusão:
- Necessidade de cateterismo prolongado
- Incapaz de consentir
- Prisioneiro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Todos os assuntos
Todos os indivíduos incluídos no estudo terão um teste de esvaziamento de preenchimento realizado no momento da remoção do cateter após a cirurgia uroginecológica.
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Após a micção na cômoda, todos os indivíduos terão um resíduo pós-miccional medido pelo scanner da bexiga
Outros nomes:
Depois de urinar na cômoda e ter um resíduo pós-miccional medido por scanner de bexiga, todos os indivíduos terão um resíduo pós-miccional medido por cateter reto realizado com técnica estéril usual.
Antes da remoção do cateter, todos os indivíduos serão submetidos a um teste de esvaziamento de preenchimento.
A bolsa do cateter de foley será removida e a bexiga do sujeito será preenchida com 300 cc de solução salina normal (ou tanto quanto ele puder tolerar).
O cateter de foley será então removido e o paciente será solicitado a urinar no vaso sanitário.
O volume anulado será medido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar se os scanners de bexiga são precisos na determinação de resíduo pós-miccional após cirurgia uroginecológica
Prazo: Dentro de 48 horas após a cirurgia
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Dentro de 48 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar se uma medição do volume residual pós-miccional é necessária após um teste de esvaziamento de preenchimento após cirurgia uroginecológica
Prazo: Dentro de 48 horas após a cirurgia
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Dentro de 48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Tanaz Ferzandi, MD, Tufts Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11871
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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