発熱観察研究
小児集中治療室への予定外の入院後の重症患者における感染による発熱の疫学に関する観察研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
発熱（高温）は、感染に対する正常な身体反応であり、水痘、マラリア、およびライノウイルスに感染したヒトに有益な効果があることが示されています。 子供の場合、国立衛生研究所は、子供の体温を下げることだけを目的として、薬や冷却マットなどの物理的な方法を使用して子供を冷やさないことを推奨しています. ただし、この推奨事項は、重病の子供の管理を目的としたものではありません。重病の子供の場合、熱がウイルスや細菌から体を守る利点を考慮すると、冷却介入の使用に関して不確実性があります。高熱による生理的悪影響の可能性。 代謝率の増加。
観察研究は、重病の子供の発熱の治療には一貫性がないことを示しています。 解熱介入の指針となる確実なデータが不足しており、臨床医は通常 37.5°C 前後で発熱管理を開始します。 発熱が重病の成人に有益である可能性があるという証拠が明らかになりつつあります。 大人と子供の間の生理学的な違いにより、重症の子供の発熱管理に異なるアプローチが有益であるかどうかを評価する重要な必要性があります.
子供の体温を下げる治療を開始する際に体温閾値を高くすることが有益かどうかを評価するために、大規模で費用のかかる無作為化臨床試験 (RCT) を実施する前に、主要な結果を検証できるかどうかを知るために 3 つの研究を実施しています。解熱管理のためのさまざまな温度しきい値をテストした結果としての対策。
Fever Observational Study はこれらの研究の 1 つであり、以下を特定することを目的としています。どの治療法がより成功したかを確認するための主な測定値を決定すること。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、WC1V 6AZ
- Intensive Care National Audit and Research Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
参加ユニットへの PICU 入院を必要とする予定外の PICU 入院紹介
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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提案された最終試験の適格基準を満たす患者数を決定すること。
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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英国の少なくとも 20 の小児集中治療室 (PICU) で現在採用されている温度しきい値
時間枠：最初の 5 日間
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最初の 5 日間
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換気の長さ - 平均 (標準偏差)
時間枠：研究完了まで、平均2日
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研究完了まで、平均2日
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PICU滞在期間 - 平均（標準偏差）
時間枠：研究完了まで、平均2日
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研究完了まで、平均2日
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PICU 死亡率 - 数 (パーセント)
時間枠：研究完了まで、平均2日
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研究完了まで、平均2日
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病院死亡率 - 数 (パーセント)
時間枠：研究完了まで、平均2日
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研究完了まで、平均2日
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臓器特異的サポートの日数 - 平均 (標準偏差)
時間枠：研究完了まで、平均2日
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研究完了まで、平均2日
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Mark Peters, MBChB, PhD、Institute of Child Health
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Deja E, Peters MJ, Khan I, Mouncey PR, Agbeko R, Fenn B, Watkins J, Ramnarayan P, Tibby SM, Thorburn K, Tume LN, Rowan KM, Woolfall K. Establishing and augmenting views on the acceptability of a paediatric critical care randomised controlled trial (the FEVER trial): a mixed methods study. BMJ Open. 2021 Mar 10;11(3):e041952. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041952.
- Peters MJ, Khan I, Woolfall K, Deja E, Mouncey PR, Wulff J, Mason A, Agbeko R, Draper ES, Fenn B, Gould DW, Koelewyn A, Klein N, Mackerness C, Martin S, O'Neill L, Ramnarayan P, Tibby S, Tume L, Watkins J, Thorburn K, Wellman P, Harrison DA, Rowan KM. Different temperature thresholds for antipyretic intervention in critically ill children with fever due to infection: the FEVER feasibility RCT. Health Technol Assess. 2019 Feb;23(5):1-148. doi: 10.3310/hta23050.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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