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发热观察研究

危重患儿意外入院儿科重症监护室感染性发热流行病学观察研究

To inform the feasibility of conducting a study to test different temperature thresholds at which clinicians deliver interventions to reduce fever (i.e. antipyretic interventions) in critically ill children with fever due to infection.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

Fever (high temperature) is a normal bodily response to an infection, which has shown to have a beneficial effect in humans with chickenpox, malaria and rhinovirus infections. In children it has been recommended by the National Institute for Health and Care Excellence not to cool down the child using drugs or physical methods such as a cooling mat, with the sole aim to reducing the child's temperature. However, this recommendation is not aimed at the management of critically ill children, to which there is uncertainty around use of cooling interventions when considering the advantages of a fever in defending the body against viruses and bacteria during critical illness, and weighing that up with the possible negative physiological consequences of a high fever e.g. increased metabolic rate.

Observational studies show that the treatment of fever in critically ill children is inconsistent. There is a lack of robust data to guide antipyretic intervention, with clinicians usually starting fever management at around 37.5°C. Evidence is emerging that fever may be beneficial in critically ill adults. Due to the physiological differences between adults and children there is an important need to evaluate whether a different approach to fever management in critically ill children may also be beneficial.

Prior to conducting a large, expensive, randomised clinical trial (RCT) to evaluate whether a higher temperature threshold in starting treatments to cool down the child would be beneficial, we are conducting three studies to know if it is possible for us to test key outcome measures as a result of testing different temperatures thresholds for antipyretic management.

The Fever Observational Study is one of these studies, with the aim of identifying: the potential population that would be eligible for the proposed definitive trial, current temperature threshold(s) for fever management, and to describe the characteristics of outcome measures with the intention of deciding on a main measure to see which treatment method was more successful.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3960

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、WC1V 6AZ
        • Intensive Care National Audit and Research Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 15年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

All unplanned admissions to a PICU

描述

Inclusion Criteria:

unplanned PICU admission referral requiring PICU admission to a participating unit

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:COHORT
  • 时间观点:PROSPECTIVE

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
确定符合提议的最终试验资格标准的患者数量。
大体时间:基线
基线
英国至少 20 个儿科重症监护病房 (PICU) 目前采用的温度阈值
大体时间:前 5 个日历日
前 5 个日历日
通气时长 - 平均值(标准差)
大体时间:通过学习完成,平均2天
通过学习完成,平均2天
PICU 停留时间 - 平均值(标准差)
大体时间:通过学习完成,平均2天
通过学习完成,平均2天
PICU 死亡率 - 人数(百分比)
大体时间:通过学习完成,平均2天
通过学习完成,平均2天
住院死亡率 - 人数(百分比)
大体时间:通过学习完成,平均2天
通过学习完成,平均2天
器官特定支持天数 - 平均值(标准差)
大体时间:通过学习完成,平均2天
通过学习完成,平均2天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月1日

初级完成 (实际的)

2017年8月31日

研究完成 (实际的)

2018年4月13日

研究注册日期

首次提交

2017年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月19日

首次发布 (估计的)

2017年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年11月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年11月4日

最后验证

2026年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRAS 209929

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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