发热观察研究
2017年1月19日 更新者：Intensive Care National Audit & Research Centre
危重患儿意外入院儿科重症监护室感染性发热流行病学观察研究
告知进行一项研究的可行性，以测试临床医生提供干预措施以减少发烧的不同温度阈值（即
对因感染而发热的危重患儿进行退热干预）。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
发烧（高温）是身体对感染的正常反应，已证明对患有水痘、疟疾和鼻病毒感染的人有益。 对于儿童，国家健康与护理卓越研究所建议不要使用药物或物理方法（例如降温垫）为孩子降温，其唯一目的是降低孩子的体温。 然而，该建议并非针对危重儿童的管理，考虑到危重病期间发烧在保护身体免受病毒和细菌侵害方面的优势，并权衡其与危重症儿童的病情，是否使用降温干预措施存在不确定性。高烧可能带来的负面生理后果，例如 增加新陈代谢率。
观察性研究表明，危重患儿发热的治疗方法不一致。 缺乏可靠的数据来指导退热干预，临床医生通常在 37.5°C 左右开始发烧管理。 越来越多的证据表明，发烧可能对重症成人有益。 由于成人和儿童之间的生理差异，有必要评估对危重儿童采取不同的发热管理方法是否也可能有益。
在进行一项大型、昂贵的随机临床试验 (RCT) 以评估开始治疗时较高的温度阈值是否有益于儿童降温之前，我们正在进行三项研究以了解我们是否有可能测试关键结果测试不同温度阈值以进行退热管理的措施。
发烧观察研究是其中一项研究，目的是确定：有资格参加拟议的最终试验的潜在人群、发烧管理的当前温度阈值，并描述结果测量的特征，目的是决定主要措施，看看哪种治疗方法更成功。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
3960
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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London、英国、WC1V 6AZ
- Intensive Care National Audit and Research Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
PICU 的所有计划外入院
描述
纳入标准：
需要 PICU 入院的计划外 PICU 入院转诊
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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确定符合提议的最终试验资格标准的患者数量。
大体时间：基线
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基线
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英国至少 20 个儿科重症监护病房 (PICU) 目前采用的温度阈值
大体时间：前 5 个日历日
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前 5 个日历日
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通气时长 - 平均值（标准差）
大体时间：通过学习完成，平均2天
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通过学习完成，平均2天
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PICU 停留时间 - 平均值（标准差）
大体时间：通过学习完成，平均2天
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通过学习完成，平均2天
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PICU 死亡率 - 人数（百分比）
大体时间：通过学习完成，平均2天
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通过学习完成，平均2天
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住院死亡率 - 人数（百分比）
大体时间：通过学习完成，平均2天
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通过学习完成，平均2天
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器官特定支持天数 - 平均值（标准差）
大体时间：通过学习完成，平均2天
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通过学习完成，平均2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Mark Peters, MBChB, PhD、Institute of Child Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Deja E, Peters MJ, Khan I, Mouncey PR, Agbeko R, Fenn B, Watkins J, Ramnarayan P, Tibby SM, Thorburn K, Tume LN, Rowan KM, Woolfall K. Establishing and augmenting views on the acceptability of a paediatric critical care randomised controlled trial (the FEVER trial): a mixed methods study. BMJ Open. 2021 Mar 10;11(3):e041952. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041952.
- Peters MJ, Khan I, Woolfall K, Deja E, Mouncey PR, Wulff J, Mason A, Agbeko R, Draper ES, Fenn B, Gould DW, Koelewyn A, Klein N, Mackerness C, Martin S, O'Neill L, Ramnarayan P, Tibby S, Tume L, Watkins J, Thorburn K, Wellman P, Harrison DA, Rowan KM. Different temperature thresholds for antipyretic intervention in critically ill children with fever due to infection: the FEVER feasibility RCT. Health Technol Assess. 2019 Feb;23(5):1-148. doi: 10.3310/hta23050.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年2月1日
初级完成 (预期的)
2017年7月1日
研究完成 (预期的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月19日
首次发布 (估计)
2017年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月19日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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