Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuumeen havainnointitutkimus

torstai 19. tammikuuta 2017 päivittänyt: Intensive Care National Audit & Research Centre

Havaintotutkimus infektiosta johtuvan kuumeen epidemiologiasta kriittisesti sairailla lapsilla suunnittelemattoman lasten teho-osastolle ottamisen jälkeen

Tiedottaa mahdollisuudesta suorittaa tutkimus, jossa testataan erilaisia ​​lämpötilojen kynnysarvoja, joissa kliinikot suorittavat toimenpiteitä kuumeen alentamiseksi (esim. antipyreettiset toimenpiteet) kriittisesti sairailla lapsilla, joilla on infektiosta johtuva kuume.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuume (korkea lämpötila) on normaali kehon vaste infektiolle, jolla on osoitettu olevan suotuisa vaikutus vesirokko-, malaria- ja rinovirusinfektioita sairastaviin ihmisiin. Lapsilla Terveyden ja hyvinvoinnin huippuosaamisen laitos on suositellut, ettei lasta jäähdyttäisi huumeilla tai fysikaalisilla menetelmillä, kuten jäähdytysmattolla, jonka ainoana tarkoituksena on alentaa lapsen lämpötilaa. Tämä suositus ei kuitenkaan ole tarkoitettu kriittisesti sairaiden lasten hoitoon, joille on epävarmuutta jäähdytystoimenpiteiden käytöstä, kun tarkastellaan kuumeen etuja kehon puolustamisessa viruksilta ja bakteereilta kriittisen sairauden aikana ja punnitaan sitä korkean kuumeen mahdolliset negatiiviset fysiologiset seuraukset, esim. lisääntynyt aineenvaihduntanopeus.

Havaintotutkimukset osoittavat, että kriittisesti sairaiden lasten kuumeen hoito on epäjohdonmukaista. Kuumetta alentavien toimenpiteiden ohjaamiseksi ei ole vankkoja tietoja, ja lääkärit aloittavat yleensä kuumeen hallinnan noin 37,5 °C:ssa. On olemassa näyttöä siitä, että kuume voi olla hyödyllistä kriittisesti sairaille aikuisille. Aikuisten ja lasten välisistä fysiologisista eroista johtuen on tärkeää arvioida, voiko erilainen lähestymistapa kuumeen hallintaan olla hyödyllistä myös kriittisesti sairaiden lasten kohdalla.

Ennen kuin teemme suuren, kalliin, satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (RCT) arvioidaksemme, olisiko korkeampi lämpötilakynnys hyödyllistä hoidon aloittamisessa lapsen viilentämiseksi, teemme kolme tutkimusta selvittääksemme, onko meidän mahdollista testata keskeisiä tuloksia. mittaustuloksena on testattu erilaisia ​​lämpötilojen kynnysarvoja antipyreettisen hoidon kannalta.

Fever Observational Study on yksi näistä tutkimuksista, jonka tavoitteena on tunnistaa: mahdollinen populaatio, joka olisi kelvollinen ehdotettuun lopulliseen tutkimukseen, nykyiset lämpötilan kynnysarvot kuumeen hallinnassa ja kuvata tulosmittausten ominaisuuksia tarkoituksella. päätoimenpiteen päättämiseksi, mikä hoitomenetelmä oli menestyneempi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3960

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 15 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki suunnittelemattomat pääsyt PICU:hun

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

suunnittelematon PICU-pääsylähete, joka edellyttää PICU:n pääsyä osallistuvaan yksikköön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvittää ehdotetun lopullisen tutkimuksen kelpoisuuskriteerit täyttävien potilaiden lukumäärä.
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Lämpötilakynnykset ovat tällä hetkellä käytössä vähintään 20 lasten tehohoitoyksikössä (PICU) Isossa-Britanniassa
Aikaikkuna: Ensimmäiset 5 kalenteripäivää
Ensimmäiset 5 kalenteripäivää
Ilmanvaihdon pituus - keskiarvo (keskipoikkeama)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 2 päivää
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 2 päivää
PICU:n oleskelun pituus - keskiarvo (keskipoikkeama)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 2 päivää
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 2 päivää
PICU-kuolleisuus - luku (prosenttia)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 2 päivää
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 2 päivää
Sairaalakuolleisuus - luku (prosenttia)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 2 päivää
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 2 päivää
Elinkohtaisen tuen päivät - keskiarvo (keskihajonta)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 2 päivää
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRAS 209929

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuume

Tilaa