Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Horečka Observační studie

Observační studie epidemiologie horečky způsobené infekcí u kriticky nemocných dětí po neplánovaném přijetí na dětskou jednotku intenzivní péče

Informovat o proveditelnosti provedení studie k testování různých teplotních prahů, při kterých lékaři provádějí zásahy ke snížení horečky (tj. antipyretické intervence) u kriticky nemocných dětí s horečkou způsobenou infekcí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Horečka (vysoká teplota) je normální tělesná reakce na infekci, která má prokazatelně příznivý účinek u lidí s planými neštovicemi, malárií a rhinoviry. U dětí bylo doporučeno Národním institutem pro zdraví a péči Excellence neochlazovat dítě pomocí léků nebo fyzikálních metod, jako je chladicí podložka, s jediným cílem snížit teplotu dítěte. Toto doporučení však není zaměřeno na péči o kriticky nemocné děti, u kterých panuje nejistota ohledně použití ochlazovacích intervencí při zvažování výhod horečky při obraně těla proti virům a bakteriím během kritického onemocnění a zvažování této situace. možné negativní fyziologické důsledky vysoké horečky, např. zvýšená rychlost metabolismu.

Observační studie ukazují, že léčba horečky u kriticky nemocných dětí je nejednotná. Neexistuje dostatek spolehlivých údajů, které by vedly k antipyretické intervenci, přičemž lékaři obvykle zahajují léčbu horečky při teplotě kolem 37,5 °C. Objevují se důkazy, že horečka může být prospěšná u kriticky nemocných dospělých. Vzhledem k fyziologickým rozdílům mezi dospělými a dětmi je důležité zhodnotit, zda může být prospěšný i odlišný přístup k léčbě horečky u kriticky nemocných dětí.

Před provedením velké, nákladné, randomizované klinické studie (RCT) s cílem vyhodnotit, zda by vyšší teplotní práh při zahájení léčby pro zchlazení dítěte byl prospěšný, provádíme tři studie, abychom věděli, zda je možné otestovat klíčový výsledek. opatření jako výsledek testování různých teplotních prahů pro antipyretiku.

Fever Observational Study je jednou z těchto studií s cílem identifikovat: potenciální populaci, která by byla způsobilá pro navrhovanou definitivní studii, aktuální teplotní prahy pro zvládání horečky a popsat charakteristiky výsledných měření se záměrem rozhodování o hlavním opatření, aby se zjistilo, která léčebná metoda byla úspěšnější.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3960

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • London, Spojené království, WC1V 6AZ
        • Intensive Care National Audit and Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 15 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny neplánované přijetí na PICU

Popis

Kritéria pro zařazení:

neplánované doporučení přijetí PICU vyžadující přijetí PICU do zúčastněné jednotky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovit počet pacientů, kteří splňují kritéria způsobilosti pro navrhovanou definitivní studii.
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Teplotní prahové hodnoty se v současné době používají na nejméně 20 jednotkách pediatrické intenzivní péče (PICU) ve Spojeném království
Časové okno: Prvních 5 kalendářních dnů
Prvních 5 kalendářních dnů
Délka ventilace - průměr (směrodatná odchylka)
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 2 dny
Do ukončení studia v průměru 2 dny
Délka pobytu na PICU – průměr (směrodatná odchylka)
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 2 dny
Do ukončení studia v průměru 2 dny
Úmrtnost na PICU – počet (v procentech)
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 2 dny
Do ukončení studia v průměru 2 dny
Nemocniční úmrtnost – počet (v procentech)
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 2 dny
Do ukončení studia v průměru 2 dny
Dny orgánově specifické podpory – průměr (směrodatná odchylka)
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 2 dny
Do ukončení studia v průměru 2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Peters, MBChB, PhD, Institute of Child Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. února 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

23. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

23. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRAS 209929

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Horečka

Předplatit