Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Feberobservationsstudie

En observationsstudie av epidemiologin av feber på grund av infektion hos kritiskt sjuka barn efter en oplanerad inläggning på en pediatrisk intensivvårdsavdelning

Att informera om genomförbarheten av att genomföra en studie för att testa olika temperaturtrösklar vid vilka kliniker utför ingrepp för att minska feber (dvs. febernedsättande ingrepp) hos svårt sjuka barn med feber på grund av infektion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Feber (hög temperatur) är en normal kroppslig reaktion på en infektion, som har visat sig ha en gynnsam effekt hos människor med vattkoppor, malaria och rhinovirusinfektioner. Hos barn har det rekommenderats av National Institute for Health and Care Excellence att inte kyla ner barnet med droger eller fysiska metoder som en kylmatta, med det enda syftet att sänka barnets temperatur. Denna rekommendation är dock inte inriktad på hanteringen av kritiskt sjuka barn, till vilka det råder osäkerhet kring användningen av kylinsatser när man överväger fördelarna med feber för att försvara kroppen mot virus och bakterier under kritisk sjukdom, och väger det upp med möjliga negativa fysiologiska konsekvenser av hög feber t.ex. ökad ämnesomsättning.

Observationsstudier visar att behandlingen av feber hos svårt sjuka barn är inkonsekvent. Det finns en brist på robusta data för att styra febernedsättande ingrepp, och läkare börjar vanligtvis feberbehandling vid cirka 37,5°C. Bevis dyker upp på att feber kan vara fördelaktigt hos kritiskt sjuka vuxna. På grund av de fysiologiska skillnaderna mellan vuxna och barn finns det ett viktigt behov av att utvärdera om ett annat tillvägagångssätt för feberhantering hos kritiskt sjuka barn också kan vara fördelaktigt.

Innan vi genomför en stor, dyr, randomiserad klinisk prövning (RCT) för att utvärdera om en högre temperaturtröskel vid start av behandlingar för att kyla ner barnet skulle vara fördelaktigt, genomför vi tre studier för att veta om det är möjligt för oss att testa nyckelresultat åtgärder som ett resultat av testning av olika temperaturtrösklar för febernedsättande hantering.

Fever Observational Study är en av dessa studier, med syftet att identifiera: den potentiella populationen som skulle vara berättigad till den föreslagna definitiva studien, nuvarande temperaturtröskel(er) för feberhantering och att beskriva egenskaperna hos utfallsmått med avsikten att bestämma en huvudåtgärd för att se vilken behandlingsmetod som var mer framgångsrik.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

3960

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, WC1V 6AZ
        • Intensive Care National Audit and Research Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 15 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla oplanerade inläggningar på en PICU

Beskrivning

Inklusionskriterier:

oplanerad PICU-intagningsremiss som kräver PICU-intagning på en deltagande enhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att bestämma antalet patienter som uppfyller kriterierna för behörighet för en föreslagen definitiv prövning.
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Temperaturtrösklar som för närvarande används på minst 20 pediatriska intensivvårdsavdelningar (PICU) i Storbritannien
Tidsram: Första 5 kalenderdagarna
Första 5 kalenderdagarna
Ventilationslängd - medelvärde (standardavvikelse)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 2 dagar
Genom avslutad studie, i snitt 2 dagar
Längd på PICU-vistelse - medelvärde (standardavvikelse)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 2 dagar
Genom avslutad studie, i snitt 2 dagar
PICU-dödlighet - antal (procent)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 2 dagar
Genom avslutad studie, i snitt 2 dagar
Sjukhusdödlighet - antal (procent)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 2 dagar
Genom avslutad studie, i snitt 2 dagar
Dagar med organspecifikt stöd - medelvärde (standardavvikelse)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 2 dagar
Genom avslutad studie, i snitt 2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

23 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

23 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRAS 209929

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera