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발열 관찰 연구

2017년 1월 19일 업데이트: Intensive Care National Audit & Research Centre

소아 중환자실에 무계획으로 입원한 중환자의 감염에 의한 발열 역학에 관한 관찰 연구

임상의가 발열을 줄이기 위해 중재를 제공하는 다양한 온도 역치(즉, 해열 중재) 감염으로 인한 열이 있는 위독한 소아.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

발열(고온)은 감염에 대한 정상적인 신체 반응으로, 수두, 말라리아 및 라이노바이러스 감염이 있는 사람에게 유익한 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 어린이의 경우 미국 국립보건원(National Institute for Health and Care Excellence)은 어린이의 체온을 낮추기 위한 유일한 목적으로 약물이나 냉각 매트와 같은 물리적 방법을 사용하여 어린이를 식히지 말 것을 권장했습니다. 그러나 이 권장 사항은 위독한 질병을 앓고 있는 동안 바이러스와 박테리아로부터 신체를 보호하는 발열의 이점을 고려할 때 냉각 중재 사용에 대한 불확실성이 있는 위독한 아동의 관리를 목표로 하지 않습니다. 고열의 부정적인 생리학적 결과 예. 대사율 증가.

관찰 연구에 따르면 중환자의 발열 치료는 일관성이 없습니다. 임상의는 일반적으로 약 37.5°C에서 열 관리를 시작하므로 해열 중재를 안내할 강력한 데이터가 부족합니다. 열이 위독한 성인에게 유익할 수 있다는 증거가 나타나고 있습니다. 성인과 어린이의 생리학적 차이로 인해 중증 어린이의 열 관리에 대한 다른 접근 방식이 도움이 될 수 있는지 여부를 평가하는 것이 중요합니다.

아이를 식히기 위한 치료를 시작할 때 더 높은 온도 임계값이 유익한지 여부를 평가하기 위해 대규모의 비용이 많이 드는 무작위 임상 시험(RCT)을 수행하기 전에 주요 결과를 테스트할 수 있는지 알아보기 위해 세 가지 연구를 수행하고 있습니다. 해열제 관리를 위해 다양한 온도 임계값을 테스트한 결과로 측정합니다.

Fever Observational Study는 이러한 연구 중 하나로서 제안된 최종 시험에 적격인 잠재적 인구, 열 관리를 위한 현재 온도 임계값을 식별하고 결과 측정의 특성을 의도적으로 설명합니다. 어떤 치료 방법이 더 성공적인지 확인하기 위해 주요 조치를 결정하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

3960

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, WC1V 6AZ
        • Intensive Care National Audit and Research Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

계획되지 않은 모든 PICU 입원

설명

포함 기준:

참여 단위에 PICU 입학을 요구하는 계획되지 않은 PICU 입학 추천

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
제안된 최종 시험에 대한 적격성 기준을 충족하는 환자 수를 결정합니다.
기간: 기준선
기준선
현재 영국의 최소 20개 소아 집중 치료실(PICU)에서 사용되는 온도 임계값
기간: 처음 5일
처음 5일
환기 길이 - 평균(표준편차)
기간: 학습완료까지 평균 2일
학습완료까지 평균 2일
PICU 체류 기간 - 평균(표준편차)
기간: 학습완료까지 평균 2일
학습완료까지 평균 2일
PICU 사망률 - 숫자(백분율)
기간: 학습완료까지 평균 2일
학습완료까지 평균 2일
병원 사망률 - 숫자(백분율)
기간: 학습완료까지 평균 2일
학습완료까지 평균 2일
기관별 지원 일수 - 평균(표준편차)
기간: 학습완료까지 평균 2일
학습완료까지 평균 2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 19일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRAS 209929

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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