Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наблюдательное исследование лихорадки

19 января 2017 г. обновлено: Intensive Care National Audit & Research Centre

Обсервационное исследование эпидемиологии лихорадки, вызванной инфекцией, у детей в критическом состоянии после незапланированной госпитализации в педиатрическое отделение интенсивной терапии

Чтобы сообщить о возможности проведения исследования для проверки различных температурных порогов, при которых клиницисты проводят вмешательства для снижения лихорадки (т. жаропонижающие вмешательства) у детей в критическом состоянии с лихорадкой вследствие инфекции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Лихорадка (высокая температура) является нормальной реакцией организма на инфекцию, которая оказывает благотворное влияние на людей с ветрянкой, малярией и риновирусными инфекциями. У детей Национальный институт здравоохранения и передового опыта рекомендовал не охлаждать ребенка с помощью лекарств или физических методов, таких как охлаждающий коврик, с единственной целью - снизить температуру ребенка. Тем не менее, эта рекомендация не направлена ​​на ведение детей в критическом состоянии, для которых существует неопределенность в отношении использования охлаждающих вмешательств при рассмотрении преимуществ лихорадки в защите организма от вирусов и бактерий во время критического состояния и взвешивании этого с учетом возможные негативные физиологические последствия высокой температуры, например. повышенная скорость метаболизма.

Обсервационные исследования показывают, что лечение лихорадки у детей в критическом состоянии непоследовательно. Недостаточно надежных данных для руководства жаропонижающими вмешательствами, поскольку клиницисты обычно начинают лечение лихорадки при температуре около 37,5°C. Появляются данные о том, что лихорадка может быть полезной для взрослых в критическом состоянии. Из-за физиологических различий между взрослыми и детьми важно оценить, может ли другой подход к лечению лихорадки у детей в критическом состоянии также быть полезным.

Перед проведением большого дорогостоящего рандомизированного клинического исследования (РКИ) для оценки того, будет ли полезным более высокий температурный порог в начале лечения для охлаждения ребенка, мы проводим три исследования, чтобы узнать, можем ли мы проверить ключевые результаты. меры в результате тестирования различных температурных порогов для жаропонижающего лечения.

Обсервационное исследование лихорадки является одним из таких исследований, целью которого является определение: потенциальной популяции, подходящей для предлагаемого окончательного исследования, текущего температурного порога (порогов) для лечения лихорадки, а также описания характеристик исходов с целью принятия решения об основной мере, чтобы увидеть, какой метод лечения был более успешным.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

3960

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 15 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все незапланированные госпитализации в PICU

Описание

Критерии включения:

незапланированное направление в PICU, требующее госпитализации PICU в участвующее отделение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить количество пациентов, отвечающих критериям приемлемости для предлагаемого окончательного исследования.
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Температурные пороги в настоящее время используются как минимум в 20 детских отделениях интенсивной терапии (PICU) в Великобритании.
Временное ограничение: Первые 5 календарных дней
Первые 5 календарных дней
Продолжительность вентиляции - среднее значение (стандартное отклонение)
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 2 дня
Через завершение обучения, в среднем 2 дня
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии - среднее значение (стандартное отклонение)
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 2 дня
Через завершение обучения, в среднем 2 дня
Смертность в PICU - количество (в процентах)
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 2 дня
Через завершение обучения, в среднем 2 дня
Больничная летальность - число (в процентах)
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 2 дня
Через завершение обучения, в среднем 2 дня
Дни органоспецифической поддержки - среднее значение (стандартное отклонение)
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 2 дня
Через завершение обучения, в среднем 2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mark Peters, MBChB, PhD, Institute of Child Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

23 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRAS 209929

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться