AZD0284 および IV マイクロトレーサーのバイオアベイラビリティ研究

包含基準:

1. 署名と日付、書面による通知
2. 健康な男性、または非妊娠・非授乳の健康な女性。
3. 年齢は18歳から65歳まで。
4. カニューレ挿入または繰り返しの静脈穿刺に適した静脈。

5. 女性はスクリーニング時および病棟への入院時に妊娠検査が陰性でなければならず、授乳中ではなく、妊娠の可能性がないことがスクリーニング時に以下の基準の 1 つを満たすことによって確認されなければなりません。

   • 閉経後とは、すべての外因性ホルモン治療の中止後、少なくとも 12 か月以上の無月経および閉経後の範囲の卵胞刺激ホルモン (FSH) レベルとして定義されます。
   • 子宮摘出術、両側卵巣摘出術、または両側卵管切除術による不可逆的不妊手術の記録。卵管結紮術は対象外。
6. BMI が 18.0 ～ 30.0 kg/m2 (両端を含む)、または範囲外の場合、研究者によって臨床的に重要ではないとみなされ、体重が 50 kg 以上 100 kg 以下である。
7. 積極的にコミュニケーションをとり、研究全体に参加することができなければなりません。
8. 適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります

除外

1. 研究者の意見として、研究への参加によりボランティアを危険にさらす可能性がある、または研究に参加するボランティアの能力の結果に影響を与える可能性がある、臨床的に重要な疾患または障害の病歴。
2. 胃腸疾患、肝臓疾患、腎臓疾患の病歴または存在、あるいは薬物の吸収、分布、代謝、排泄を妨げる既知のその他の状態。
3. 治験薬（IMP）の最初の投与から4週間以内の臨床的に重大な病気、医療/外科的処置、または外傷。

4. 感染リスクが増加している被験者 IFN-γ放出アッセイ（IGRA）（すなわち、QuantiFERON TB-Gold）で結核（TB）陽性の結果が得られた病歴および/または存在。 最初のテスト結果が不確定な場合、テストを繰り返すことができます。

   過去 6 か月以内にヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染の高リスクグループに属している。

   -研究者の判断で異常な免疫機能を示唆する病歴のある被験者。 （これには小児喘息や湿疹などの軽度のアレルギーは含まれません）。

5. 研究者によって判断された、臨床化学、血液学、または尿検査における臨床的に重大な異常。
6. 研究者によって判断された、バイタルサインにおける臨床的に重要な異常所見。
7. 研究者によって判断された、12誘導ECGにおける臨床的に重要な異常所見。
8. 血清 B 型肝炎表面抗原 (HBsAg)、C 型肝炎ウイルス抗体 (HCV Ab)、または HIV 結果のスクリーニングで陽性結果が得られた場合。