Biodisponibilidade de AZD0284 e IV Microtracer Study

Critério de inclusão:

1. Assinado e datado, informado por escrito
2. Machos saudáveis ​​ou fêmeas saudáveis ​​não grávidas e não lactantes.
3. Idade de 18 a 65 anos.
4. Veias adequadas para canulação ou punção venosa repetida.

5. As mulheres devem ter um teste de gravidez negativo na triagem e na admissão na unidade, não devem ser lactantes e não devem ter potencial para engravidar, confirmado na triagem pelo preenchimento de 1 dos seguintes critérios:

   • Pós-menopausa definida como amenorreia por pelo menos 12 meses ou mais após a interrupção de todos os tratamentos hormonais exógenos e níveis de hormônio folículo estimulante (FSH) na faixa pós-menopausa.
   • Documentação de esterilização cirúrgica irreversível por histerectomia, ooforectomia bilateral ou salpingectomia bilateral, mas não laqueadura tubária.
6. Índice de massa corporal de 18,0 a 30,0 kg/m2, inclusive, ou, se fora da faixa, considerado clinicamente não significativo pelo investigador, e pesar no mínimo 50 kg e no máximo 100 kg, inclusive.
7. Deve estar disposto e capaz de se comunicar e participar de todo o estudo.
8. Deve concordar em usar um método contraceptivo adequado

Exclusão

1. Histórico de qualquer doença ou distúrbio clinicamente significativo que, na opinião do investigador, possa colocar o voluntário em risco devido à participação no estudo ou influenciar os resultados da capacidade do voluntário de participar do estudo.
2. História ou presença de doença gastrointestinal, hepática ou renal, ou qualquer outra condição conhecida por interferir na absorção, distribuição, metabolismo ou excreção de drogas.
3. Qualquer doença clinicamente significativa, procedimento médico/cirúrgico ou trauma dentro de 4 semanas após a primeira administração do medicamento experimental (PIM).

4. Sujeito com risco aumentado de infecção Histórico e/ou presença de tuberculose (TB) resultado positivo para ensaio de liberação de IFN-y (IGRA) (ou seja, QuantiFERON TB-Gold). O teste pode ser repetido se o resultado do teste inicial for indeterminado.

   Está em um grupo de alto risco para infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) nos últimos 6 meses.

   Indivíduos com histórico de doença sugerindo função imunológica anormal no julgamento do investigador. (Isso não inclui alergia leve, como asma infantil ou eczema).

5. Quaisquer anormalidades clinicamente significativas na química clínica, hematologia ou urinálise, conforme julgado pelo investigador.
6. Quaisquer achados anormais clinicamente significativos nos sinais vitais, conforme julgado pelo investigador.
7. Quaisquer achados anormais clinicamente significativos no ECG de 12 derivações, conforme julgado pelo investigador.
8. Qualquer resultado positivo na triagem para antígeno de superfície sérico da hepatite B (HBsAg), anticorpo do vírus da hepatite C (HCV Ab) ou resultados de HIV.