Biodisponibilité de l'étude AZD0284 et IV Microtracer

Critère d'intégration:

1. Signé et daté, écrit informé
2. Mâles en bonne santé ou femelles en bonne santé non enceintes et non allaitantes.
3. De 18 à 65 ans.
4. Veines adaptées à la canulation ou à la ponction veineuse répétée.

5. Les femmes doivent avoir un test de grossesse négatif lors de la sélection et à l'admission à l'unité, ne doivent pas être en lactation et ne doivent pas être en âge de procréer, confirmées lors de la sélection en remplissant 1 des critères suivants :

   • Post-ménopause définie comme une aménorrhée pendant au moins 12 mois ou plus après l'arrêt de tous les traitements hormonaux exogènes et les taux d'hormone folliculo-stimulante (FSH) dans la plage post-ménopausique.
   • Documentation d'une stérilisation chirurgicale irréversible par hystérectomie, ovariectomie bilatérale ou salpingectomie bilatérale mais pas de ligature des trompes.
6. Indice de masse corporelle de 18,0 à 30,0 kg/m2, inclus, ou, s'il est en dehors de la plage, considéré comme non cliniquement significatif par l'investigateur, et peser au moins 50 kg et pas plus de 100 kg, inclus.
7. Doit être disposé et capable de communiquer et de participer à l'ensemble de l'étude.
8. Doit accepter d'utiliser une méthode de contraception adéquate

Exclusion

1. Antécédents de toute maladie ou trouble cliniquement significatif qui, de l'avis de l'investigateur, peut soit mettre le volontaire en danger en raison de sa participation à l'étude, soit influencer les résultats de la capacité du volontaire à participer à l'étude.
2. Antécédents ou présence de maladie gastro-intestinale, hépatique ou rénale, ou de toute autre affection connue pour interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion des médicaments.
3. Toute maladie cliniquement significative, intervention médicale/chirurgicale ou traumatisme dans les 4 semaines suivant la première administration de médicament expérimental (IMP).

4. Sujet présentant un risque accru d'infection Antécédents et/ou présence de tuberculose (TB) résultat positif pour le test de libération d'IFN-y (IGRA) (c'est-à-dire QuantiFERON TB-Gold). Le test peut être répété si le résultat du test initial est indéterminé.

   Fait partie d'un groupe à haut risque d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) au cours des 6 derniers mois.

   Sujets ayant des antécédents de maladie suggérant une fonction immunitaire anormale selon le jugement de l'investigateur. (Cela n'inclut pas les allergies légères telles que l'asthme ou l'eczéma infantile).

5. Toute anomalie cliniquement significative de la chimie clinique, de l'hématologie ou de l'analyse d'urine, à en juger par l'investigateur.
6. Tout résultat anormal cliniquement significatif dans les signes vitaux, à en juger par l'investigateur.
7. Tout résultat anormal cliniquement significatif dans l'ECG à 12 dérivations, tel que jugé par l'investigateur.
8. Tout résultat positif lors du dépistage de l'antigène de surface de l'hépatite B sérique (AgHBs), des anticorps anti-virus de l'hépatite C (Ac anti-VHC) ou du VIH.