ヒトにおけるリジン特異的デメチラーゼ 1 と塩感受性
2025年11月18日 更新者：Jonathan S. Williams, MD, MMSc、Brigham and Women's Hospital
この研究の目的は、食塩が血圧のエピジェネティックな調節において果たす役割を、塩感受性調節酵素リジン特異的デメチラーゼ 1 に焦点を当てて調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、食塩に敏感な調節酵素であるリジン特異的デメチラーゼ 1 に焦点を当て、アフリカ系アメリカ人と白人の血圧のエピジェネティックな調節において食事性食塩が果たす役割を調査することです。 これは、一部の人々が高血圧を発症する理由を理解するのに役立つかもしれません.
健康なボランティアは、適格性についてスクリーニングされ、2週間の研究に参加するよう招待されます。 1週目は減塩食の消費になります。 2週目は高塩食になります。
各週の終わりに、参加者は臨床研究センターに一晩および1日入院します。
CRC では、参加者は一晩絶食と仰臥位を保ち、翌朝、ホルモンと血管の検査を受けます。 これは、採血、心エコー図、血管圧力測定、および低用量アンジオテンシン II 注入の前後の腎血流の評価で構成されます。
研究結果は、LSD1 遺伝子のバリアントが人種に応じてホルモンおよび血管応答にどのように影響するかを比較します。 この情報は、一部の人種と遺伝的プロファイルが食事中の塩の有害な影響を受けやすく、他の人はこれらの影響から保護されている理由を判断するのに役立ちます.
研究の種類
介入
入学 (推定)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 25 ～ 45 歳
- 白人またはアフリカ系アメリカ人
- 性別の好みはありません (50% が女性であると予想されます)
- 正常血圧 (スクリーニング血圧 <140/90 mmHg)
- 高血圧、糖尿病、脳卒中、冠動脈疾患、腎臓病、がん、甲状腺疾患、子癇前症、または6か月間の入院歴がない
- 通常のスクリーニング検査値 (CMP、TSH、A1c)
- 正常心電図
- BMI <25 kg/m2
除外基準:
- 妊娠
- 母乳育児
- 任意の薬またはハーブ製剤
- >週6オンスのアルコール
- タバコの使用
- 違法薬物の使用
- 慢性NSAID使用
- 最近のステロイド使用（注射、吸入、経口）
- 過去2週間の充血除去剤の使用
- -注入されたアンジオテンシンIIまたはパラアミノ馬尿酸塩に対する既知の感受性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アフリカ・アメリカリスク対立遺伝子
LSD1影響を受ける対立遺伝子を持つアフリカ系アメリカ人
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LS食でベースラインからAng II注入後までのアルドステロンの変化
腎血流の変化：高塩分食から低塩分食へ
AngII と比較したベースラインの血管硬さの変化
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プラセボコンパレーター：Cauc リスク対立遺伝子
LSD1影響を受ける対立遺伝子を持つ白人
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LS食でベースラインからAng II注入後までのアルドステロンの変化
腎血流の変化：高塩分食から低塩分食へ
AngII と比較したベースラインの血管硬さの変化
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プラセボコンパレーター：アフリカ・アメリカの非リスク対立遺伝子
LSD1 ノンリスク対立遺伝子を持つアフリカ系アメリカ人
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LS食でベースラインからAng II注入後までのアルドステロンの変化
腎血流の変化：高塩分食から低塩分食へ
AngII と比較したベースラインの血管硬さの変化
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プラセボコンパレーター：Cauc 非リスク対立遺伝子
LSD1 非リスク対立遺伝子を持つ白人
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LS食でベースラインからAng II注入後までのアルドステロンの変化
腎血流の変化：高塩分食から低塩分食へ
AngII と比較したベースラインの血管硬さの変化
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンジオテンシン II に対するアルドステロンの反応
時間枠：1週間の食塩操作後
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遺伝子型/人種別のベースラインからアンジオテンシン II 後のアルドステロンの変化
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1週間の食塩操作後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食事塩に対する腎血流の反応
時間枠：両方の食事で1週間の食事塩操作後
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遺伝子型・人種による腎血流量の変化、高塩食から低塩食へ
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両方の食事で1週間の食事塩操作後
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アンジオテンシン II に対する血管硬化反応
時間枠：1週間の食塩操作後
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遺伝子型/人種別のベースラインからアンジオテンシン II 後の血管硬さの変化
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1週間の食塩操作後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Krug AW, Tille E, Sun B, Pojoga L, Williams J, Chamarthi B, Lichtman AH, Hopkins PN, Adler GK, Williams GH. Lysine-specific demethylase-1 modifies the age effect on blood pressure sensitivity to dietary salt intake. Age (Dordr). 2013 Oct;35(5):1809-20. doi: 10.1007/s11357-012-9480-0. Epub 2012 Oct 2.
- Williams JS, Chamarthi B, Goodarzi MO, Pojoga LH, Sun B, Garza AE, Raby BA, Adler GK, Hopkins PN, Brown NJ, Jeunemaitre X, Ferri C, Fang R, Leonor T, Cui J, Guo X, Taylor KD, Ida Chen YD, Xiang A, Raffel LJ, Buchanan TA, Rotter JI, Williams GH, Shi Y. Lysine-specific demethylase 1: an epigenetic regulator of salt-sensitive hypertension. Am J Hypertens. 2012 Jul;25(7):812-7. doi: 10.1038/ajh.2012.43. Epub 2012 Apr 26.
- Pojoga LH, Williams JS, Yao TM, Kumar A, Raffetto JD, do Nascimento GR, Reslan OM, Adler GK, Williams GH, Shi Y, Khalil RA. Histone demethylase LSD1 deficiency during high-salt diet is associated with enhanced vascular contraction, altered NO-cGMP relaxation pathway, and hypertension. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2011 Nov;301(5):H1862-71. doi: 10.1152/ajpheart.00513.2011. Epub 2011 Aug 26.
- Heydarpour M, Parksook WW, Pojoga LH, Williams GH, Williams JS. Mineralocorticoid Receptor and Aldosterone: Interaction Between NR3C2 Genetic Variants, Sex, and Age in a Mixed Cohort. J Clin Endocrinol Metab. 2024 Dec 18;110(1):e140-e149. doi: 10.1210/clinem/dgae127.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月2日
一次修了 (実際)
2022年1月2日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月20日
最初の投稿 (推定)
2017年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月18日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2015P002540
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
IPD は、最初に、調査研究者による査読付き科学雑誌での研究結果の発表を通じて共有されます。
IPD は、より広範な影響を提供し、公衆衛生の知識を豊かにするために、善意の研究機関からの合理的な要求に応じて利用できるようになります。
研究ボランティアの PHI は共有されず、すべての参加者データは匿名化され、コード化されます。
データ転送には、暗号化された安全なネットワーク交換のみが使用されます。
データセットを準備するために費用の分担が必要になる場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。