人类赖氨酸特异性脱甲基酶 1 和盐敏感性
2025年11月18日 更新者：Jonathan S. Williams, MD, MMSc、Brigham and Women's Hospital
本研究的目的是调查膳食盐在血压表观遗传调节中的作用，重点关注盐敏感调节酶赖氨酸特异性去甲基化酶 1。
研究概览
详细说明
本研究的目的是研究膳食盐在非裔美国人和高加索人血压表观遗传调节中的作用，重点关注盐敏感调节酶赖氨酸特异性脱甲基酶 1。 这可能有助于我们理解为什么有些人会患上高血压。
将对健康志愿者进行资格筛选，并邀请他们参加为期 2 周的研究。 第 1 周将食用低盐饮食。 第 2 周将是高盐饮食。
在每周结束时，参与者将被送往临床研究中心过夜和一天。
在 CRC 上，参与者将保持禁食和仰卧过夜，然后在第二天早上进行激素和血管测试。 这将包括抽血、超声心动图、血管张力测量以及低剂量血管紧张素 II 输注前后的肾血流量评估。
研究结果将根据种族比较 LSD1 基因的变异如何影响激素和血管反应。 这些信息将帮助我们确定为什么某些种族和遗传特征更容易受到饮食中盐的有害影响，而其他人则免受这些影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄 25-45 岁
- 白种人或非裔美国人
- 无性别偏好（预计 50% 为女性）
- 血压正常（筛查血压<140/90 mmHg）
- 6个月内无高血压、糖尿病、中风、冠状动脉疾病、肾病、癌症、甲状腺疾病、先兆子痫或住院史
- 正常筛查实验室值（CMP、TSH、A1c）
- 心电图正常
- 体重指数 <25 公斤/平方米
排除标准：
- 怀孕
- 母乳喂养
- 任何药物或草药制剂
- >6 盎司酒精/周
- 烟草使用
- 非法药物使用
- 长期使用非甾体抗炎药
- 最近使用类固醇（注射、吸入、口服）
- 过去 2 周内使用减充血剂
- 已知对输注血管紧张素 II 或对氨基马尿酸盐敏感
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：非裔美国人风险等位基因
携带 LSD1 受影响等位基因的非裔美国人
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LS 饮食中 Ang II 输注后醛固酮相对于基线的变化
肾血流量的变化：高盐饮食改为低盐饮食
与 AngII 相比，基线血管硬度的变化
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安慰剂比较：Cauc风险等位基因
携带 LSD1 受影响等位基因的白种人
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LS 饮食中 Ang II 输注后醛固酮相对于基线的变化
肾血流量的变化：高盐饮食改为低盐饮食
与 AngII 相比，基线血管硬度的变化
|
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安慰剂比较：非裔美国人非风险等位基因
携带 LSD1 非风险等位基因的非裔美国人
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LS 饮食中 Ang II 输注后醛固酮相对于基线的变化
肾血流量的变化：高盐饮食改为低盐饮食
与 AngII 相比，基线血管硬度的变化
|
|
安慰剂比较：Cauc非风险等位基因
携带 LSD1 非风险等位基因的白种人
|
LS 饮食中 Ang II 输注后醛固酮相对于基线的变化
肾血流量的变化：高盐饮食改为低盐饮食
与 AngII 相比，基线血管硬度的变化
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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醛固酮对血管紧张素 II 的反应
大体时间：1周饮食盐控制后
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醛固酮、血管紧张素 II 治疗后基线的变化（按基因型/种族划分）
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1周饮食盐控制后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾血流量对膳食盐的反应
大体时间：在对两种饮食进行 1 周的饮食盐控制后
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肾血流量的变化，高盐饮食到低盐饮食的基因型/种族
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在对两种饮食进行 1 周的饮食盐控制后
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血管紧张素 II 的血管僵硬度反应
大体时间：1周饮食盐控制后
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血管僵硬度的变化，基线至血管紧张素 II 治疗后（按基因型/种族）
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1周饮食盐控制后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Krug AW, Tille E, Sun B, Pojoga L, Williams J, Chamarthi B, Lichtman AH, Hopkins PN, Adler GK, Williams GH. Lysine-specific demethylase-1 modifies the age effect on blood pressure sensitivity to dietary salt intake. Age (Dordr). 2013 Oct;35(5):1809-20. doi: 10.1007/s11357-012-9480-0. Epub 2012 Oct 2.
- Williams JS, Chamarthi B, Goodarzi MO, Pojoga LH, Sun B, Garza AE, Raby BA, Adler GK, Hopkins PN, Brown NJ, Jeunemaitre X, Ferri C, Fang R, Leonor T, Cui J, Guo X, Taylor KD, Ida Chen YD, Xiang A, Raffel LJ, Buchanan TA, Rotter JI, Williams GH, Shi Y. Lysine-specific demethylase 1: an epigenetic regulator of salt-sensitive hypertension. Am J Hypertens. 2012 Jul;25(7):812-7. doi: 10.1038/ajh.2012.43. Epub 2012 Apr 26.
- Pojoga LH, Williams JS, Yao TM, Kumar A, Raffetto JD, do Nascimento GR, Reslan OM, Adler GK, Williams GH, Shi Y, Khalil RA. Histone demethylase LSD1 deficiency during high-salt diet is associated with enhanced vascular contraction, altered NO-cGMP relaxation pathway, and hypertension. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2011 Nov;301(5):H1862-71. doi: 10.1152/ajpheart.00513.2011. Epub 2011 Aug 26.
- Heydarpour M, Parksook WW, Pojoga LH, Williams GH, Williams JS. Mineralocorticoid Receptor and Aldosterone: Interaction Between NR3C2 Genetic Variants, Sex, and Age in a Mixed Cohort. J Clin Endocrinol Metab. 2024 Dec 18;110(1):e140-e149. doi: 10.1210/clinem/dgae127.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月2日
初级完成 (实际的)
2022年1月2日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月20日
首次发布 (估计的)
2017年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月18日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
IPD 将首先通过研究调查员在同行评审科学期刊上发表研究结果来共享。
IPD 将根据善意研究组织的合理要求提供，以努力提供更广泛的影响并丰富公共卫生知识。
研究志愿者的 PHI 不会被共享，所有参与者数据都将被去识别化和编码。
只有加密和安全的网络交换才会用于数据传输。
为了准备数据集，我需要成本分摊。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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