- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03029806
인간의 라이신 특이적 디메틸라제 1과 염 민감성
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 소금에 민감한 조절 효소인 Lysine-specific demethylase 1에 초점을 맞추어 아프리카계 미국인과 백인의 혈압의 후성적 조절에서 식이 소금이 하는 역할을 조사하는 것입니다. 이것은 일부 사람들이 고혈압에 걸리는 이유를 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
건강한 지원자는 자격 심사를 거쳐 2주간의 연구에 참여하도록 초대됩니다. 1주째는 저염식이 요법을 합니다. 2주째는 고염식 식단입니다.
매주 말에 참가자는 밤새 하루 동안 임상 연구 센터에 입장하게 됩니다.
CRC에서 참가자는 밤새 금식하고 누운 상태를 유지한 다음 다음날 아침 호르몬 및 혈관 테스트를 받습니다. 이것은 저용량 안지오텐신 II 주입 전후의 혈액 채취, 심초음파, 혈관 안압 측정 및 신장 혈류 평가로 구성됩니다.
연구 결과는 LSD1 유전자의 변이가 인종에 따라 호르몬 및 혈관 반응에 미치는 영향을 비교할 것입니다. 이 정보는 일부 인종과 유전적 프로필이 식단에서 소금의 해로운 영향에 더 민감한 반면 다른 인종은 이러한 영향으로부터 보호되는 이유를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 25~45세
- 백인 또는 아프리카계 미국인
- 성별 선호 없음(50% 여성 예상)
- 정상혈압(선별 혈압 <140/90 mmHg)
- 고혈압, 당뇨병, 뇌졸중, 관상 동맥 질환, 신장 질환, 암, 갑상선 질환, 자간전증 또는 6개월 내 입원 병력 없음
- 일반 스크리닝 실험실 값(CMP, TSH, A1c)
- 정상 심전도
- BMI <25kg/m2
제외 기준:
- 임신
- 모유 수유
- 모든 약물 또는 약초 제제
- >6oz 알코올/주
- 담배 사용
- 불법 약물 사용
- 만성 NSAID 사용
- 최근 스테로이드 사용(주사, 흡입, 경구)
- 지난 2주 동안 충혈 완화제 사용
- 주입된 안지오텐신 II 또는 파라아미노 히푸레이트에 대한 알려진 민감성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Afr-Amer 위험 대립유전자
LSD1에 영향을 받은 대립유전자를 보유한 아프리카계 미국인
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기준선에서 LS 다이어트에 Ang II 주입 후까지의 알도스테론 변화
신장 혈류의 변화: 고염식에서 저염식으로
혈관 경직도의 변화, AngII와 비교한 기준선
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위약 비교기: Cauc 위험 대립 유전자
LSD1에 영향을 받은 대립유전자를 보유한 백인
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기준선에서 LS 다이어트에 Ang II 주입 후까지의 알도스테론 변화
신장 혈류의 변화: 고염식에서 저염식으로
혈관 경직도의 변화, AngII와 비교한 기준선
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위약 비교기: Afr-Amer 비위험 대립유전자
LSD1 비위험 대립유전자를 보유한 아프리카계 미국인
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기준선에서 LS 다이어트에 Ang II 주입 후까지의 알도스테론 변화
신장 혈류의 변화: 고염식에서 저염식으로
혈관 경직도의 변화, AngII와 비교한 기준선
|
|
위약 비교기: Cauc 비위험 대립유전자
LSD1 비위험 대립유전자를 보유한 백인
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기준선에서 LS 다이어트에 Ang II 주입 후까지의 알도스테론 변화
신장 혈류의 변화: 고염식에서 저염식으로
혈관 경직도의 변화, AngII와 비교한 기준선
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안지오텐신 II에 대한 알도스테론 반응
기간: 1주일간 식이염 조작 후
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유전자형/인종별 안지오텐신 II 이후 기준선에서 알도스테론의 변화
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1주일간 식이염 조작 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식이 염분에 대한 신장 혈류 반응
기간: 1주일 후 두 식단 모두에서 식이 염분 조작
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유전자형/인종에 따른 신혈류량 변화, 고염식에서 저염식으로
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1주일 후 두 식단 모두에서 식이 염분 조작
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안지오텐신 II에 대한 혈관 강성 반응
기간: 1주일간 식이염 조작 후
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유전자형/인종별 혈관 경직도의 변화, 기준선부터 안지오텐신 II 이후까지
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1주일간 식이염 조작 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Krug AW, Tille E, Sun B, Pojoga L, Williams J, Chamarthi B, Lichtman AH, Hopkins PN, Adler GK, Williams GH. Lysine-specific demethylase-1 modifies the age effect on blood pressure sensitivity to dietary salt intake. Age (Dordr). 2013 Oct;35(5):1809-20. doi: 10.1007/s11357-012-9480-0. Epub 2012 Oct 2.
- Williams JS, Chamarthi B, Goodarzi MO, Pojoga LH, Sun B, Garza AE, Raby BA, Adler GK, Hopkins PN, Brown NJ, Jeunemaitre X, Ferri C, Fang R, Leonor T, Cui J, Guo X, Taylor KD, Ida Chen YD, Xiang A, Raffel LJ, Buchanan TA, Rotter JI, Williams GH, Shi Y. Lysine-specific demethylase 1: an epigenetic regulator of salt-sensitive hypertension. Am J Hypertens. 2012 Jul;25(7):812-7. doi: 10.1038/ajh.2012.43. Epub 2012 Apr 26.
- Pojoga LH, Williams JS, Yao TM, Kumar A, Raffetto JD, do Nascimento GR, Reslan OM, Adler GK, Williams GH, Shi Y, Khalil RA. Histone demethylase LSD1 deficiency during high-salt diet is associated with enhanced vascular contraction, altered NO-cGMP relaxation pathway, and hypertension. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2011 Nov;301(5):H1862-71. doi: 10.1152/ajpheart.00513.2011. Epub 2011 Aug 26.
- Heydarpour M, Parksook WW, Pojoga LH, Williams GH, Williams JS. Mineralocorticoid Receptor and Aldosterone: Interaction Between NR3C2 Genetic Variants, Sex, and Age in a Mixed Cohort. J Clin Endocrinol Metab. 2024 Dec 18;110(1):e140-e149. doi: 10.1210/clinem/dgae127.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015P002540
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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