Lizin-specifikus demetiláz 1 és sóérzékenység emberekben
2025. november 18. frissítette: Jonathan S. Williams, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az étkezési só szerepét a vérnyomás epigenetikus szabályozásában, különös tekintettel a sóérzékeny szabályozó enzimre, a lizin-specifikus demetiláz 1-re.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az étkezési só szerepét a vérnyomás epigenetikus szabályozásában afro-amerikai és kaukázusiak körében, különös tekintettel a sóérzékeny szabályozó enzimre, a lizin-specifikus demetiláz 1-re. Ez segíthet megértenünk, hogy egyeseknél miért alakul ki magas vérnyomás.
Az egészséges önkéntesek alkalmasságát megvizsgálják, és meghívják őket egy 2 hetes vizsgálatban való részvételre. Az 1. hét sószegény étrend fogyasztása lesz. A 2. hét sós diéta lesz.
Minden hét végén a résztvevők egy napra és egy napra bekerülnek egy Klinikai Kutatóközpontba.
A CRC-n a résztvevők egy éjszakán át éheznek és hanyatt fekszenek, majd másnap reggel hormonális és érrendszeri vizsgálaton esnek át. Ez vérvételből, echokardiogramból, vaszkuláris tonometriából és a vese véráramlásának felméréséből áll az alacsony dózisú angiotenzin II infúzió előtt és után.
A vizsgálat eredménye összehasonlítja majd, hogy az LSD1 gén variánsai hogyan befolyásolják a hormonális és érrendszeri válaszokat rassz szerint. Ez az információ segít meghatározni, hogy egyes fajok és genetikai profilok miért érzékenyebbek az étrendben lévő só káros hatásaira, míg mások védettek ezekkel a hatásokkal szemben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
88
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 25-45 év
- kaukázusi vagy afroamerikai
- Nincs nemi preferencia (50%-a nő)
- Normotenzív (vérnyomás <140/90 Hgmm)
- 6 hónapja nem fordult elő magas vérnyomás, cukorbetegség, stroke, koszorúér-betegség, vesebetegség, rák, pajzsmirigybetegség, preeclampsia vagy kórházi kezelés
- Normál szűrési laboratóriumi értékek (CMP, TSH, A1c)
- Normál EKG
- BMI <25 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Szoptatás
- Bármilyen gyógyszer vagy gyógynövénykészítmény
- >6 uncia alkohol/hét
- Dohányfogyasztás
- Tiltott droghasználat
- Krónikus NSAID-használat
- Legutóbbi szteroidhasználat (injekciózott, belélegzett, orális)
- Dekongesztáns használat az elmúlt 2 hétben
- Ismert érzékenység a beadott angiotenzin II-vel vagy para-amino-hippuráttal szemben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Afr-Amer kockázati allél
Az LSD1 érintett allélt hordozó afroamerikaiak
|
Az aldoszteron változása a kiindulási értékről az Ang II infúzió utánira LS diéta mellett
Változás a vese véráramlásában: Sószegény étrend
Változás a vaszkuláris merevségben, kiindulási érték az AngII-hez képest
|
|
Placebo Comparator: Cauc kockázati allél
Az LSD1-et hordozó kaukázusiak érintett allélt
|
Az aldoszteron változása a kiindulási értékről az Ang II infúzió utánira LS diéta mellett
Változás a vese véráramlásában: Sószegény étrend
Változás a vaszkuláris merevségben, kiindulási érték az AngII-hez képest
|
|
Placebo Comparator: Afr-Amer nem kockázatos allél
LSD1 nem kockázati allélt hordozó afroamerikaiak
|
Az aldoszteron változása a kiindulási értékről az Ang II infúzió utánira LS diéta mellett
Változás a vese véráramlásában: Sószegény étrend
Változás a vaszkuláris merevségben, kiindulási érték az AngII-hez képest
|
|
Placebo Comparator: Cauc nem kockázatos allél
Az LSD1 nem kockázati allélt hordozó kaukázusiak
|
Az aldoszteron változása a kiindulási értékről az Ang II infúzió utánira LS diéta mellett
Változás a vese véráramlásában: Sószegény étrend
Változás a vaszkuláris merevségben, kiindulási érték az AngII-hez képest
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aldoszteron válasz az angiotenzin II-re
Időkeret: 1 hét étkezési sókezelés után
|
Az aldoszteron változása, kiindulási érték az angiotenzin II utáni állapothoz genotípus/faj szerint
|
1 hét étkezési sókezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vese véráramlásának válasza az étkezési sóra
Időkeret: 1 hét étkezési sókezelés után mindkét diétán
|
A vese véráramlásának változása, a magas sótartalmú étrend alacsony sótartalmú étrendre genotípus/faj szerint
|
1 hét étkezési sókezelés után mindkét diétán
|
|
Vaszkuláris merevség válasz angiotenzin II-re
Időkeret: 1 hét étkezési sókezelés után
|
Változás a vaszkuláris merevségben, kiindulási és angiotenzin II utáni állapot genotípus/faj szerint
|
1 hét étkezési sókezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Krug AW, Tille E, Sun B, Pojoga L, Williams J, Chamarthi B, Lichtman AH, Hopkins PN, Adler GK, Williams GH. Lysine-specific demethylase-1 modifies the age effect on blood pressure sensitivity to dietary salt intake. Age (Dordr). 2013 Oct;35(5):1809-20. doi: 10.1007/s11357-012-9480-0. Epub 2012 Oct 2.
- Williams JS, Chamarthi B, Goodarzi MO, Pojoga LH, Sun B, Garza AE, Raby BA, Adler GK, Hopkins PN, Brown NJ, Jeunemaitre X, Ferri C, Fang R, Leonor T, Cui J, Guo X, Taylor KD, Ida Chen YD, Xiang A, Raffel LJ, Buchanan TA, Rotter JI, Williams GH, Shi Y. Lysine-specific demethylase 1: an epigenetic regulator of salt-sensitive hypertension. Am J Hypertens. 2012 Jul;25(7):812-7. doi: 10.1038/ajh.2012.43. Epub 2012 Apr 26.
- Pojoga LH, Williams JS, Yao TM, Kumar A, Raffetto JD, do Nascimento GR, Reslan OM, Adler GK, Williams GH, Shi Y, Khalil RA. Histone demethylase LSD1 deficiency during high-salt diet is associated with enhanced vascular contraction, altered NO-cGMP relaxation pathway, and hypertension. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2011 Nov;301(5):H1862-71. doi: 10.1152/ajpheart.00513.2011. Epub 2011 Aug 26.
- Heydarpour M, Parksook WW, Pojoga LH, Williams GH, Williams JS. Mineralocorticoid Receptor and Aldosterone: Interaction Between NR3C2 Genetic Variants, Sex, and Age in a Mixed Cohort. J Clin Endocrinol Metab. 2024 Dec 18;110(1):e140-e149. doi: 10.1210/clinem/dgae127.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 2.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 20.
Első közzététel (Becsült)
2017. január 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015P002540
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az IPD-t először a kutatási eredmények lektorált tudományos folyóiratokban való közzétételével osztják meg.
Az IPD-t jóhiszemű kutatószervezetek ésszerű kérésére teszik elérhetővé annak érdekében, hogy szélesebb hatást fejtsenek ki és gazdagítsák a közegészségügyi ismereteket.
A kutató önkéntes PHI-t nem osztjuk meg, és minden résztvevő adatot azonosítunk és kódolunk.
Az adatátvitelhez csak titkosított és biztonságos hálózati cseréket használunk.
Az adatkészletek elkészítéséhez költségmegosztásra van szükség.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .