Lysinspezifische Demethylase 1 und Salzempfindlichkeit beim Menschen
18. November 2025 aktualisiert von: Jonathan S. Williams, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Rolle von Nahrungssalz bei der epigenetischen Regulierung des Blutdrucks zu untersuchen, wobei der Schwerpunkt auf dem salzempfindlichen regulatorischen Enzym Lysin-spezifische Demethylase 1 liegt.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Rolle von Nahrungssalz bei der epigenetischen Regulierung des Blutdrucks bei Afroamerikanern und Kaukasiern zu untersuchen, wobei der Schwerpunkt auf dem salzempfindlichen regulatorischen Enzym Lysin-spezifische Demethylase 1 liegt. Dies könnte uns helfen zu verstehen, warum manche Menschen hohen Blutdruck entwickeln.
Gesunde Freiwillige werden auf ihre Eignung überprüft und zur Teilnahme an einer zweiwöchigen Studie eingeladen. In der ersten Woche wird eine salzarme Diät eingenommen. Woche 2 wird eine salzreiche Diät sein.
Am Ende jeder Woche werden die Teilnehmer über Nacht und für einen Tag in ein klinisches Forschungszentrum aufgenommen.
Beim CRC bleiben die Teilnehmer über Nacht nüchtern und auf dem Rücken und werden am nächsten Morgen hormonellen und vaskulären Tests unterzogen. Dies umfasst eine Blutentnahme, ein Echokardiogramm, eine Gefäßtonometrie und eine Beurteilung des Nierenblutflusses vor und nach einer niedrig dosierten Angiotensin-II-Infusion.
Das Studienergebnis wird vergleichen, wie sich Varianten im LSD1-Gen je nach Rasse auf hormonelle und vaskuläre Reaktionen auswirken. Mithilfe dieser Informationen können wir ermitteln, warum manche Rassen und genetischen Profile anfälliger für die schädlichen Auswirkungen von Salz in der Ernährung sind, während andere vor diesen Auswirkungen geschützt sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
88
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 25-45 Jahre
- Kaukasier oder Afroamerikaner
- Keine Geschlechtspräferenz (erwarten Sie 50 % weiblich)
- Normotensiv (Screening-Blutdruck <140/90 mmHg)
- Keine Vorgeschichte von Bluthochdruck, Diabetes, Schlaganfall, koronarer Herzkrankheit, Nierenerkrankung, Krebs, Schilddrüsenerkrankung, Präeklampsie oder Krankenhausaufenthalten in 6 Monaten
- Normale Screening-Laborwerte (CMP, TSH, A1c)
- Normales EKG
- BMI < 25 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Stillen
- Alle Medikamente oder Kräuterpräparate
- >6 Unzen Alkohol/Woche
- Tabakkonsum
- Konsum illegaler Drogen
- Chronischer NSAID-Einsatz
- Kürzliche Steroidanwendung (injiziert, inhaliert, oral)
- Abschwellende Anwendung in den letzten 2 Wochen
- Bekannte Empfindlichkeit gegenüber infundiertem Angiotensin II oder Paraaminohippurat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Afroamerikanisches Risiko-Allel
Afroamerikaner, die das von LSD1 betroffene Allel tragen
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Veränderung des Aldosterons vom Ausgangswert bis nach Ang-II-Infusion bei einer LS-Diät
Veränderung der Nierendurchblutung: salzreiche bis salzarme Ernährung
Veränderung der Gefäßsteifheit, Ausgangswert im Vergleich zu AngII
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Placebo-Komparator: Cauc-Risiko-Allel
Kaukasier, die das von LSD1 betroffene Allel tragen
|
Veränderung des Aldosterons vom Ausgangswert bis nach Ang-II-Infusion bei einer LS-Diät
Veränderung der Nierendurchblutung: salzreiche bis salzarme Ernährung
Veränderung der Gefäßsteifheit, Ausgangswert im Vergleich zu AngII
|
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Placebo-Komparator: Afr-amerikanisches Nicht-Risiko-Allel
Afroamerikaner, die das Nicht-Risiko-Allel LSD1 tragen
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Veränderung des Aldosterons vom Ausgangswert bis nach Ang-II-Infusion bei einer LS-Diät
Veränderung der Nierendurchblutung: salzreiche bis salzarme Ernährung
Veränderung der Gefäßsteifheit, Ausgangswert im Vergleich zu AngII
|
|
Placebo-Komparator: Cauc-Nicht-Risiko-Allel
Kaukasier, die das LSD1-Nicht-Risiko-Allel tragen
|
Veränderung des Aldosterons vom Ausgangswert bis nach Ang-II-Infusion bei einer LS-Diät
Veränderung der Nierendurchblutung: salzreiche bis salzarme Ernährung
Veränderung der Gefäßsteifheit, Ausgangswert im Vergleich zu AngII
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aldosteron-Reaktion auf Angiotensin II
Zeitfenster: Nach 1 Woche Nahrungssalzmanipulation
|
Veränderung des Aldosterons, Ausgangswert nach Angiotensin II, nach Genotyp/Rasse
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Nach 1 Woche Nahrungssalzmanipulation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reaktion der Nierendurchblutung auf Nahrungssalz
Zeitfenster: Nach 1 Woche Nahrungssalzmanipulation bei beiden Diäten
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Veränderung der Nierendurchblutung, salzreiche Ernährung zu salzarmer Ernährung je nach Genotyp/Rasse
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Nach 1 Woche Nahrungssalzmanipulation bei beiden Diäten
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Gefäßsteifheitsreaktion auf Angiotensin II
Zeitfenster: Nach 1 Woche Nahrungssalzmanipulation
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Veränderung der Gefäßsteifheit, Ausgangswert bis nach Angiotensin II nach Genotyp/Rasse
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Nach 1 Woche Nahrungssalzmanipulation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Krug AW, Tille E, Sun B, Pojoga L, Williams J, Chamarthi B, Lichtman AH, Hopkins PN, Adler GK, Williams GH. Lysine-specific demethylase-1 modifies the age effect on blood pressure sensitivity to dietary salt intake. Age (Dordr). 2013 Oct;35(5):1809-20. doi: 10.1007/s11357-012-9480-0. Epub 2012 Oct 2.
- Williams JS, Chamarthi B, Goodarzi MO, Pojoga LH, Sun B, Garza AE, Raby BA, Adler GK, Hopkins PN, Brown NJ, Jeunemaitre X, Ferri C, Fang R, Leonor T, Cui J, Guo X, Taylor KD, Ida Chen YD, Xiang A, Raffel LJ, Buchanan TA, Rotter JI, Williams GH, Shi Y. Lysine-specific demethylase 1: an epigenetic regulator of salt-sensitive hypertension. Am J Hypertens. 2012 Jul;25(7):812-7. doi: 10.1038/ajh.2012.43. Epub 2012 Apr 26.
- Pojoga LH, Williams JS, Yao TM, Kumar A, Raffetto JD, do Nascimento GR, Reslan OM, Adler GK, Williams GH, Shi Y, Khalil RA. Histone demethylase LSD1 deficiency during high-salt diet is associated with enhanced vascular contraction, altered NO-cGMP relaxation pathway, and hypertension. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2011 Nov;301(5):H1862-71. doi: 10.1152/ajpheart.00513.2011. Epub 2011 Aug 26.
- Heydarpour M, Parksook WW, Pojoga LH, Williams GH, Williams JS. Mineralocorticoid Receptor and Aldosterone: Interaction Between NR3C2 Genetic Variants, Sex, and Age in a Mixed Cohort. J Clin Endocrinol Metab. 2024 Dec 18;110(1):e140-e149. doi: 10.1210/clinem/dgae127.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Januar 2022
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2017
Zuerst gepostet (Geschätzt)
24. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
21. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015P002540
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
IPD wird zuerst durch die Veröffentlichung von Forschungsergebnissen in wissenschaftlichen Peer-Review-Zeitschriften durch den Studienprüfer geteilt.
IPD wird auf angemessene Anfrage von gutgläubigen Forschungsorganisationen zur Verfügung gestellt, um eine breitere Wirkung zu erzielen und das Wissen über die öffentliche Gesundheit zu bereichern.
PHI von Forschungsfreiwilligen werden nicht weitergegeben, und alle Teilnehmerdaten werden anonymisiert und codiert.
Für die Datenübertragung werden nur verschlüsselte und sichere Netzwerkaustausche verwendet.
Für die Erstellung von Datensätzen kann eine Kostenbeteiligung erforderlich sein.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Aldosteron-Reaktion auf AngII LS
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Vanderbilt UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Abgeschlossen