Лизин-специфическая деметилаза 1 и чувствительность к соли у человека
18 ноября 2025 г. обновлено: Jonathan S. Williams, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital
Цель этого исследования — изучить роль пищевой соли в эпигенетической регуляции артериального давления, уделяя особое внимание чувствительному к соли регуляторному ферменту лизин-специфической деметилазе 1.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение роли пищевой соли в эпигенетической регуляции артериального давления у афроамериканцев и представителей европеоидной расы с упором на чувствительный к соли регуляторный фермент, лизин-специфическую деметилазу 1. Это может помочь нам понять, почему у некоторых людей развивается высокое кровяное давление.
Здоровые добровольцы будут проверены на соответствие требованиям и приглашены для участия в двухнедельном исследовании. Первая неделя будет состоять из диеты с низким содержанием соли. 2 неделя будет диета с высоким содержанием соли.
В конце каждой недели участники будут допущены в Центр клинических исследований на ночь и на один день.
На CRC участники будут оставаться натощак и лежать в течение ночи, а затем на следующее утро пройдут гормональное и сосудистое тестирование. Он будет состоять из забора крови, эхокардиограммы, тонометрии сосудов и оценки почечного кровотока до и после инфузии низких доз ангиотензина II.
В результате исследования будет проведено сравнение того, как варианты гена LSD1 влияют на гормональные и сосудистые реакции в зависимости от расы. Эта информация поможет нам определить, почему некоторые расы и генетические профили более восприимчивы к пагубному воздействию соли в рационе, в то время как другие защищены от этого воздействия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 25-45 лет
- Кавказец или афроамериканец
- Без гендерных предпочтений (предполагается, что 50% женщин)
- Нормотензивный (скрининг артериального давления <140/90 мм рт.ст.)
- Отсутствие в анамнезе артериальной гипертензии, диабета, инсульта, ишемической болезни сердца, заболеваний почек, рака, заболеваний щитовидной железы, преэклампсии или госпитализаций в течение 6 месяцев
- Нормальные лабораторные показатели скрининга (ЦМП, ТТГ, A1c)
- Нормальная ЭКГ
- ИМТ <25 кг/м2
Критерий исключения:
- Беременность
- Грудное вскармливание
- Любые лекарства или растительные препараты
- >6 унций алкоголя в неделю
- Употребление табака
- Незаконное употребление наркотиков
- Хроническое использование НПВП
- Недавнее употребление стероидов (инъекционно, ингаляционно, перорально)
- Использование деконгестантов в течение последних 2 недель
- Известная чувствительность к инфузионному ангиотензину II или парааминогиппурату.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Афро-американский аллель риска
Афроамериканцы, несущие пораженный аллель ЛСД1
|
Изменение уровня альдостерона по сравнению с исходным уровнем после инфузии Ang II на диете LS
Изменение почечного кровотока: диета с высоким содержанием соли на диету с низким содержанием соли
Изменение жесткости сосудов, исходный уровень по сравнению с AngII
|
|
Плацебо Компаратор: Аллель риска Cauc
Кавказцы, несущие пораженный аллель ЛСД1
|
Изменение уровня альдостерона по сравнению с исходным уровнем после инфузии Ang II на диете LS
Изменение почечного кровотока: диета с высоким содержанием соли на диету с низким содержанием соли
Изменение жесткости сосудов, исходный уровень по сравнению с AngII
|
|
Плацебо Компаратор: Афро-американский аллель, не представляющий риска
Афроамериканцы, несущие аллель ЛСД1, не связанную с риском
|
Изменение уровня альдостерона по сравнению с исходным уровнем после инфузии Ang II на диете LS
Изменение почечного кровотока: диета с высоким содержанием соли на диету с низким содержанием соли
Изменение жесткости сосудов, исходный уровень по сравнению с AngII
|
|
Плацебо Компаратор: Аллель Cauc, не представляющий риска
Кавказцы, несущие аллель LSD1, не представляющую риска.
|
Изменение уровня альдостерона по сравнению с исходным уровнем после инфузии Ang II на диете LS
Изменение почечного кровотока: диета с высоким содержанием соли на диету с низким содержанием соли
Изменение жесткости сосудов, исходный уровень по сравнению с AngII
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция альдостерона на ангиотензин II
Временное ограничение: Через 1 неделю диетических манипуляций с солью
|
Изменение уровня альдостерона от исходного уровня до уровня после приема ангиотензина II в зависимости от генотипа/расы
|
Через 1 неделю диетических манипуляций с солью
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция почечного кровотока на пищевую соль
Временное ограничение: После 1 недели манипуляций с солью на обеих диетах
|
Изменение почечного кровотока, диета с высоким содержанием соли на диету с низким содержанием соли в зависимости от генотипа/расы
|
После 1 недели манипуляций с солью на обеих диетах
|
|
Реакция жесткости сосудов на ангиотензин II
Временное ограничение: Через 1 неделю диетических манипуляций с солью
|
Изменение жесткости сосудов от исходного уровня до после приема ангиотензина II в зависимости от генотипа/расы
|
Через 1 неделю диетических манипуляций с солью
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Krug AW, Tille E, Sun B, Pojoga L, Williams J, Chamarthi B, Lichtman AH, Hopkins PN, Adler GK, Williams GH. Lysine-specific demethylase-1 modifies the age effect on blood pressure sensitivity to dietary salt intake. Age (Dordr). 2013 Oct;35(5):1809-20. doi: 10.1007/s11357-012-9480-0. Epub 2012 Oct 2.
- Williams JS, Chamarthi B, Goodarzi MO, Pojoga LH, Sun B, Garza AE, Raby BA, Adler GK, Hopkins PN, Brown NJ, Jeunemaitre X, Ferri C, Fang R, Leonor T, Cui J, Guo X, Taylor KD, Ida Chen YD, Xiang A, Raffel LJ, Buchanan TA, Rotter JI, Williams GH, Shi Y. Lysine-specific demethylase 1: an epigenetic regulator of salt-sensitive hypertension. Am J Hypertens. 2012 Jul;25(7):812-7. doi: 10.1038/ajh.2012.43. Epub 2012 Apr 26.
- Pojoga LH, Williams JS, Yao TM, Kumar A, Raffetto JD, do Nascimento GR, Reslan OM, Adler GK, Williams GH, Shi Y, Khalil RA. Histone demethylase LSD1 deficiency during high-salt diet is associated with enhanced vascular contraction, altered NO-cGMP relaxation pathway, and hypertension. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2011 Nov;301(5):H1862-71. doi: 10.1152/ajpheart.00513.2011. Epub 2011 Aug 26.
- Heydarpour M, Parksook WW, Pojoga LH, Williams GH, Williams JS. Mineralocorticoid Receptor and Aldosterone: Interaction Between NR3C2 Genetic Variants, Sex, and Age in a Mixed Cohort. J Clin Endocrinol Metab. 2024 Dec 18;110(1):e140-e149. doi: 10.1210/clinem/dgae127.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 января 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
24 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015P002540
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD будет распространяться в первую очередь путем публикации результатов исследования исследователем в рецензируемых научных журналах.
IPD будет предоставляться по разумному запросу от добросовестных исследовательских организаций, чтобы обеспечить более широкое воздействие и обогатить знания в области общественного здравоохранения.
PHI волонтеров-исследователей не будет разглашаться, а все данные участников будут деидентифицированы и закодированы.
Для передачи данных будут использоваться только зашифрованные и безопасные сетевые обмены.
Разделение затрат может потребоваться для подготовки наборов данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .