Demetilasi 1 specifica per la lisina e sensibilità al sale negli esseri umani
18 novembre 2025 aggiornato da: Jonathan S. Williams, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital
Lo scopo di questo studio è quello di indagare il ruolo svolto dal sale alimentare nella regolazione epigenetica della pressione sanguigna, concentrandosi sull'enzima regolatore sensibile al sale demetilasi 1 specifica per la lisina.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è indagare il ruolo che il sale alimentare svolge nella regolazione epigenetica della pressione sanguigna negli afroamericani e nei caucasici, concentrandosi sull'enzima regolatore sensibile al sale demetilasi specifica della lisina 1. Questo potrebbe aiutarci a capire perché alcune persone sviluppano la pressione alta.
I volontari sani saranno sottoposti a screening per l'idoneità e invitati a partecipare a uno studio di 2 settimane. La settimana 1 sarà il consumo di una dieta a basso contenuto di sale. La settimana 2 sarà una dieta ricca di sale.
Alla fine di ogni settimana, i partecipanti saranno ammessi in un Centro di ricerca clinica durante la notte e per un giorno.
Sul CRC, i partecipanti rimarranno a digiuno e supini durante la notte e poi la mattina successiva saranno sottoposti a test ormonali e vascolari. Ciò consisterà in prelievo di sangue, ecocardiogramma, tonometria vascolare e valutazione del flusso sanguigno renale prima e dopo un'infusione di angiotensina II a basso dosaggio.
Il risultato dello studio confronterà il modo in cui le varianti del gene LSD1 influenzano le risposte ormonali e vascolari in base alla razza. Queste informazioni ci aiuteranno a determinare perché alcune razze e profili genetici sono più suscettibili agli effetti dannosi del sale nella dieta mentre altri sono protetti da questi effetti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
88
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 25-45 anni
- Caucasico o afroamericano
- Nessuna preferenza di genere (prevedi 50% donne)
- Normotensivo (screening della pressione arteriosa <140/90 mmHg)
- Nessuna storia di ipertensione, diabete, ictus, malattia coronarica, malattia renale, cancro, malattia della tiroide, preeclampsia o ricoveri in 6 mesi
- Normali valori di laboratorio di screening (CMP, TSH, A1c)
- ECG normale
- IMC <25 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Allattamento al seno
- Qualsiasi farmaco o preparazione a base di erbe
- > 6 once di alcol/settimana
- Uso del tabacco
- Uso illecito di droghe
- Uso cronico di FANS
- Uso recente di steroidi (iniettati, inalati, orali)
- Uso decongestionante nelle ultime 2 settimane
- Sensibilità nota all'angiotensina II infusa o al para-amino ippurato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Allele del rischio Afr-Amer
Afroamericani portatori dell'allele affetto da LSD1
|
Variazione dell'aldosterone dal basale a dopo l'infusione di Ang II in una dieta LS
Cambiamenti nel flusso sanguigno renale: dieta ad alto contenuto di sale o a basso contenuto di sale
Variazione della rigidità vascolare, basale rispetto ad AngII
|
|
Comparatore placebo: Allele di rischio Cauc
Caucasici portatori dell'allele affetto da LSD1
|
Variazione dell'aldosterone dal basale a dopo l'infusione di Ang II in una dieta LS
Cambiamenti nel flusso sanguigno renale: dieta ad alto contenuto di sale o a basso contenuto di sale
Variazione della rigidità vascolare, basale rispetto ad AngII
|
|
Comparatore placebo: Allele non a rischio Afr-Amer
Afroamericani portatori dell'allele non a rischio LSD1
|
Variazione dell'aldosterone dal basale a dopo l'infusione di Ang II in una dieta LS
Cambiamenti nel flusso sanguigno renale: dieta ad alto contenuto di sale o a basso contenuto di sale
Variazione della rigidità vascolare, basale rispetto ad AngII
|
|
Comparatore placebo: Allele non a rischio Cauc
Caucasici portatori dell'allele non a rischio LSD1
|
Variazione dell'aldosterone dal basale a dopo l'infusione di Ang II in una dieta LS
Cambiamenti nel flusso sanguigno renale: dieta ad alto contenuto di sale o a basso contenuto di sale
Variazione della rigidità vascolare, basale rispetto ad AngII
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta dell'aldosterone all'angiotensina II
Lasso di tempo: Dopo 1 settimana di manipolazione del sale nella dieta
|
Variazione dell'aldosterone, dal basale a dopo angiotensina II per genotipo/razza
|
Dopo 1 settimana di manipolazione del sale nella dieta
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risposta del flusso sanguigno renale al sale alimentare
Lasso di tempo: Dopo 1 settimana manipolazione del sale nella dieta su entrambe le diete
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Variazione del flusso sanguigno renale, da dieta ad alto contenuto di sale a dieta a basso contenuto di sale per genotipo/razza
|
Dopo 1 settimana manipolazione del sale nella dieta su entrambe le diete
|
|
Risposta della rigidità vascolare all'angiotensina II
Lasso di tempo: Dopo 1 settimana di manipolazione del sale nella dieta
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Variazione della rigidità vascolare, dal basale al dopo angiotensina II per genotipo/razza
|
Dopo 1 settimana di manipolazione del sale nella dieta
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Krug AW, Tille E, Sun B, Pojoga L, Williams J, Chamarthi B, Lichtman AH, Hopkins PN, Adler GK, Williams GH. Lysine-specific demethylase-1 modifies the age effect on blood pressure sensitivity to dietary salt intake. Age (Dordr). 2013 Oct;35(5):1809-20. doi: 10.1007/s11357-012-9480-0. Epub 2012 Oct 2.
- Williams JS, Chamarthi B, Goodarzi MO, Pojoga LH, Sun B, Garza AE, Raby BA, Adler GK, Hopkins PN, Brown NJ, Jeunemaitre X, Ferri C, Fang R, Leonor T, Cui J, Guo X, Taylor KD, Ida Chen YD, Xiang A, Raffel LJ, Buchanan TA, Rotter JI, Williams GH, Shi Y. Lysine-specific demethylase 1: an epigenetic regulator of salt-sensitive hypertension. Am J Hypertens. 2012 Jul;25(7):812-7. doi: 10.1038/ajh.2012.43. Epub 2012 Apr 26.
- Pojoga LH, Williams JS, Yao TM, Kumar A, Raffetto JD, do Nascimento GR, Reslan OM, Adler GK, Williams GH, Shi Y, Khalil RA. Histone demethylase LSD1 deficiency during high-salt diet is associated with enhanced vascular contraction, altered NO-cGMP relaxation pathway, and hypertension. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2011 Nov;301(5):H1862-71. doi: 10.1152/ajpheart.00513.2011. Epub 2011 Aug 26.
- Heydarpour M, Parksook WW, Pojoga LH, Williams GH, Williams JS. Mineralocorticoid Receptor and Aldosterone: Interaction Between NR3C2 Genetic Variants, Sex, and Age in a Mixed Cohort. J Clin Endocrinol Metab. 2024 Dec 18;110(1):e140-e149. doi: 10.1210/clinem/dgae127.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
2 gennaio 2022
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2017
Primo Inserito (Stimato)
24 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
21 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015P002540
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
IPD sarà condiviso prima attraverso la pubblicazione dei risultati della ricerca in riviste scientifiche peer-review da parte del ricercatore dello studio.
L'IPD sarà reso disponibile su ragionevole richiesta da organizzazioni di ricerca in buona fede nel tentativo di fornire un impatto più ampio e arricchire la conoscenza della salute pubblica.
I PHI dei volontari della ricerca non saranno condivisi e tutti i dati dei partecipanti saranno anonimizzati e codificati.
Per il trasferimento dei dati verranno utilizzati solo scambi di rete crittografati e sicuri.
La condivisione dei costi può essere richiesta per preparare i set di dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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