Specyficzna dla lizyny demetylaza 1 i wrażliwość na sól u ludzi
18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Jonathan S. Williams, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital
Celem tego badania jest zbadanie roli, jaką sól dietetyczna odgrywa w epigenetycznej regulacji ciśnienia krwi, koncentrując się na wrażliwym na sól enzymie regulacyjnym, demetylazie 1 specyficznej dla lizyny.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie roli, jaką sól dietetyczna odgrywa w epigenetycznej regulacji ciśnienia krwi u Afroamerykanów i rasy kaukaskiej, koncentrując się na wrażliwym na sól enzymie regulacyjnym demetylazie specyficznej dla lizyny 1. To może pomóc nam zrozumieć, dlaczego u niektórych osób rozwija się nadciśnienie.
Zdrowi ochotnicy zostaną przebadani pod kątem kwalifikowalności i zaproszeni do udziału w 2-tygodniowym badaniu. Tydzień 1 będzie konsumpcją diety o niskiej zawartości soli. Tydzień 2 będzie dietą bogatą w sól.
Pod koniec każdego tygodnia uczestnicy zostaną przyjęci do Centrum Badań Klinicznych na noc i jeden dzień.
Na CRC uczestnicy pozostaną na czczo i w pozycji leżącej przez noc, a następnego ranka przejdą testy hormonalne i naczyniowe. Obejmuje to pobranie krwi, echokardiogram, tonometrię naczyniową i ocenę przepływu krwi przez nerki przed i po infuzji małej dawki angiotensyny II.
Wyniki badania porównają, w jaki sposób warianty genu LSD1 wpływają na reakcje hormonalne i naczyniowe w zależności od rasy. Te informacje pomogą nam ustalić, dlaczego niektóre rasy i profile genetyczne są bardziej podatne na szkodliwe działanie soli w diecie, podczas gdy inne są chronione przed tymi skutkami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
88
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 25-45 lat
- Kaukaski lub Afroamerykanin
- Brak preferencji co do płci (przewiduj 50% kobiet)
- Normotensyjne (przesiewowe ciśnienie krwi <140/90 mmHg)
- Brak historii nadciśnienia tętniczego, cukrzycy, udaru, choroby wieńcowej, choroby nerek, raka, choroby tarczycy, stanu przedrzucawkowego lub hospitalizacji w ciągu 6 miesięcy
- Normalne przesiewowe wartości laboratoryjne (CMP, TSH, A1c)
- Normalne EKG
- BMI <25kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Karmienie piersią
- Wszelkie leki lub preparaty ziołowe
- > 6 uncji alkoholu/tydzień
- Używanie tytoniu
- Nielegalne używanie narkotyków
- Przewlekłe stosowanie NLPZ
- Niedawne stosowanie sterydów (wstrzykiwane, wziewne, doustne)
- Stosowanie leków zmniejszających przekrwienie w ciągu ostatnich 2 tygodni
- Znana wrażliwość na podawaną angiotensynę II lub para-aminohipuran
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Allel ryzyka afr-amerykańskiego
Afroamerykanie będący nosicielami allelu dotkniętego LSD1
|
Zmiana aldosteronu od wartości wyjściowej do po infuzji Ang II na diecie LS
Zmiana przepływu krwi przez nerki: dieta bogata w sól lub dieta niskosolna
Zmiana sztywności naczyń, wartość wyjściowa w porównaniu z AngII
|
|
Komparator placebo: Allel ryzyka Cauc
Osoby rasy kaukaskiej będące nosicielami allelu dotkniętego LSD1
|
Zmiana aldosteronu od wartości wyjściowej do po infuzji Ang II na diecie LS
Zmiana przepływu krwi przez nerki: dieta bogata w sól lub dieta niskosolna
Zmiana sztywności naczyń, wartość wyjściowa w porównaniu z AngII
|
|
Komparator placebo: Allel nie-ryzykowny pochodzenia afr-amerykańskiego
Afroamerykanie będący nosicielami allelu LSD1 nie stwarzającego ryzyka
|
Zmiana aldosteronu od wartości wyjściowej do po infuzji Ang II na diecie LS
Zmiana przepływu krwi przez nerki: dieta bogata w sól lub dieta niskosolna
Zmiana sztywności naczyń, wartość wyjściowa w porównaniu z AngII
|
|
Komparator placebo: Allel Cauc bez ryzyka
Osoby rasy kaukaskiej noszące allel LSD1 nie stwarzający ryzyka
|
Zmiana aldosteronu od wartości wyjściowej do po infuzji Ang II na diecie LS
Zmiana przepływu krwi przez nerki: dieta bogata w sól lub dieta niskosolna
Zmiana sztywności naczyń, wartość wyjściowa w porównaniu z AngII
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź aldosteronu na angiotensynę II
Ramy czasowe: Po 1 tygodniu manipulacji solą w diecie
|
Zmiana stężenia aldosteronu, od wartości wyjściowej do po angiotensynie II, według genotypu/rasy
|
Po 1 tygodniu manipulacji solą w diecie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcja przepływu krwi przez nerki na sól dietetyczną
Ramy czasowe: Po 1 tygodniu manipulacja solą w diecie w obu dietach
|
Zmiana przepływu krwi przez nerki, dieta o wysokiej zawartości soli na dietę o niskiej zawartości soli w zależności od genotypu/rasy
|
Po 1 tygodniu manipulacja solą w diecie w obu dietach
|
|
Odpowiedź sztywności naczyń na angiotensynę II
Ramy czasowe: Po 1 tygodniu manipulacji solą w diecie
|
Zmiana sztywności naczyń, od wartości początkowej do po angiotensynie II, w zależności od genotypu/rasy
|
Po 1 tygodniu manipulacji solą w diecie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Krug AW, Tille E, Sun B, Pojoga L, Williams J, Chamarthi B, Lichtman AH, Hopkins PN, Adler GK, Williams GH. Lysine-specific demethylase-1 modifies the age effect on blood pressure sensitivity to dietary salt intake. Age (Dordr). 2013 Oct;35(5):1809-20. doi: 10.1007/s11357-012-9480-0. Epub 2012 Oct 2.
- Williams JS, Chamarthi B, Goodarzi MO, Pojoga LH, Sun B, Garza AE, Raby BA, Adler GK, Hopkins PN, Brown NJ, Jeunemaitre X, Ferri C, Fang R, Leonor T, Cui J, Guo X, Taylor KD, Ida Chen YD, Xiang A, Raffel LJ, Buchanan TA, Rotter JI, Williams GH, Shi Y. Lysine-specific demethylase 1: an epigenetic regulator of salt-sensitive hypertension. Am J Hypertens. 2012 Jul;25(7):812-7. doi: 10.1038/ajh.2012.43. Epub 2012 Apr 26.
- Pojoga LH, Williams JS, Yao TM, Kumar A, Raffetto JD, do Nascimento GR, Reslan OM, Adler GK, Williams GH, Shi Y, Khalil RA. Histone demethylase LSD1 deficiency during high-salt diet is associated with enhanced vascular contraction, altered NO-cGMP relaxation pathway, and hypertension. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2011 Nov;301(5):H1862-71. doi: 10.1152/ajpheart.00513.2011. Epub 2011 Aug 26.
- Heydarpour M, Parksook WW, Pojoga LH, Williams GH, Williams JS. Mineralocorticoid Receptor and Aldosterone: Interaction Between NR3C2 Genetic Variants, Sex, and Age in a Mixed Cohort. J Clin Endocrinol Metab. 2024 Dec 18;110(1):e140-e149. doi: 10.1210/clinem/dgae127.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Szacowany)
24 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015P002540
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
IChP zostanie udostępniona najpierw poprzez publikację wyników badań w recenzowanych czasopismach naukowych przez badacza.
IChP zostanie udostępniona na uzasadnione żądanie organizacji badawczych działających w dobrej wierze w celu zapewnienia szerszego wpływu i wzbogacenia wiedzy na temat zdrowia publicznego.
PHI wolontariusza badawczego nie będą udostępniane, a wszystkie dane uczestników zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację i zakodowane.
Do przesyłania danych będą wykorzystywane wyłącznie szyfrowane i bezpieczne wymiany sieciowe.
Podział kosztów może być wymagany w celu przygotowania zbiorów danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .