Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lysin-specifická demetyláza 1 a citlivost na sůl u lidí

18. listopadu 2025 aktualizováno: Jonathan S. Williams, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital
Účelem této studie je prozkoumat roli, kterou hraje dietní sůl v epigenetické regulaci krevního tlaku, se zaměřením na regulační enzym lysin-specifickou demetylázu 1 citlivý na sůl.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je prozkoumat roli, kterou hraje dietní sůl v epigenetické regulaci krevního tlaku u Afroameričanů a bělochů, se zaměřením na regulační enzym lysin-specifickou demetylázu 1 citlivý na sůl. To nám může pomoci pochopit, proč se u některých lidí vyvíjí vysoký krevní tlak.

Zdraví dobrovolníci budou podrobeni screeningu z hlediska způsobilosti a budou pozváni k účasti na 2týdenní studii. 1. týden bude konzumace diety s nízkým obsahem soli. 2. týden bude dieta s vysokým obsahem soli.

Na konci každého týdne budou účastníci přijati do Centra klinického výzkumu přes noc a na jeden den.

Na CRC zůstanou účastníci nalačno a vleže na zádech přes noc a poté příští ráno podstoupí hormonální a vaskulární testy. To se bude skládat z odběru krve, echokardiogramu, vaskulární tonometrie a posouzení průtoku krve ledvinami před a po infuzi nízké dávky angiotenzinu II.

Výsledky studie porovnají, jak varianty v genu LSD1 ovlivňují hormonální a vaskulární reakce podle rasy. Tyto informace nám pomohou určit, proč jsou některé rasy a genetické profily náchylnější ke škodlivým účinkům soli ve stravě, zatímco jiné jsou proti těmto účinkům chráněny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 25-45 let
  • Kavkazský nebo Afroameričan
  • Žádná preference pohlaví (předpokládá se, že 50 % žen)
  • Normotenzní (screening krevního tlaku <140/90 mmHg)
  • Žádná anamnéza hypertenze, cukrovky, mrtvice, onemocnění koronárních tepen, onemocnění ledvin, rakoviny, onemocnění štítné žlázy, preeklampsie nebo hospitalizace za 6 měsíců
  • Normální screeningové laboratorní hodnoty (CMP, TSH, A1c)
  • Normální EKG
  • BMI <25 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Kojení
  • Jakékoli léky nebo bylinné přípravky
  • >6 uncí alkoholu/týden
  • Užívání tabáku
  • Nelegální užívání drog
  • Chronické užívání NSAID
  • Nedávné užívání steroidů (injekcí, inhalací, perorálně)
  • Použití dekongestantů v posledních 2 týdnech
  • Známá citlivost na infuzi angiotensin II nebo para-amino hippurát

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Riziková alela Afr-Amer
Afroameričané nesoucí alelu postiženou LSD1
Jiný: Aldosteronová odpověď na AngII LS
Změna aldosteronu z výchozí hodnoty na po infuzi Ang II na LS dietě
Jiný: Reakce průtoku krve ledvinami na sůl
Změna průtoku krve ledvinami: Dieta s vysokým až nízkým obsahem soli
Jiný: Cévní ztuhlost
Změna vaskulární tuhosti, výchozí hodnota ve srovnání s AngII
Komparátor placeba: Alela rizika Cauc
Kavkazan nesoucí alelu postiženou LSD1
Jiný: Aldosteronová odpověď na AngII LS
Změna aldosteronu z výchozí hodnoty na po infuzi Ang II na LS dietě
Jiný: Reakce průtoku krve ledvinami na sůl
Změna průtoku krve ledvinami: Dieta s vysokým až nízkým obsahem soli
Jiný: Cévní ztuhlost
Změna vaskulární tuhosti, výchozí hodnota ve srovnání s AngII
Komparátor placeba: Afr-Amer neriziková alela
Afroameričané nesoucí alelu LSD1 bez rizika
Jiný: Aldosteronová odpověď na AngII LS
Změna aldosteronu z výchozí hodnoty na po infuzi Ang II na LS dietě
Jiný: Reakce průtoku krve ledvinami na sůl
Změna průtoku krve ledvinami: Dieta s vysokým až nízkým obsahem soli
Jiný: Cévní ztuhlost
Změna vaskulární tuhosti, výchozí hodnota ve srovnání s AngII
Komparátor placeba: Cauc neriziková alela
Kavkazan nesoucí alelu LSD1 bez rizika
Jiný: Aldosteronová odpověď na AngII LS
Změna aldosteronu z výchozí hodnoty na po infuzi Ang II na LS dietě
Jiný: Reakce průtoku krve ledvinami na sůl
Změna průtoku krve ledvinami: Dieta s vysokým až nízkým obsahem soli
Jiný: Cévní ztuhlost
Změna vaskulární tuhosti, výchozí hodnota ve srovnání s AngII

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aldosteronová odpověď na angiotenzin II
Časové okno: Po 1 týdnu dietní manipulace se solí
Změna aldosteronu, výchozí hodnota až po angiotensin II podle genotypu/rasy
Po 1 týdnu dietní manipulace se solí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce průtoku krve ledvinami na dietní sůl
Časové okno: Po 1 týdnu dietní manipulace se solí na obou dietách
Změna průtoku krve ledvinami, dieta s vysokým obsahem soli na dietu s nízkým obsahem soli podle genotypu/rasy
Po 1 týdnu dietní manipulace se solí na obou dietách
Reakce vaskulární tuhosti na angiotenzin II
Časové okno: Po 1 týdnu dietní manipulace se solí
Změna vaskulární tuhosti, výchozí až po angiotensin II podle genotypu/rasy
Po 1 týdnu dietní manipulace se solí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

2. ledna 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015P002540

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD bude sdílena nejprve prostřednictvím zveřejnění výsledků výzkumu ve vědeckých časopisech s odborným hodnocením výzkumným pracovníkem studie. IPD bude zpřístupněna na základě přiměřené žádosti výzkumných organizací v dobré víře ve snaze poskytnout širší dopad a obohatit znalosti veřejného zdraví. Výzkumný dobrovolník PHI nebude sdílen a všechna data účastníků budou deidentifikována a zakódována. Pro přenos dat budou použity pouze šifrované a zabezpečené síťové výměny. Pro přípravu datových sad je vyžadováno sdílení nákladů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé předměty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit