Déméthylase 1 spécifique à la lysine et sensibilité au sel chez l'homme
18 novembre 2025 mis à jour par: Jonathan S. Williams, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital
Le but de cette étude est d'étudier le rôle que joue le sel alimentaire dans la régulation épigénétique de la pression artérielle, en se concentrant sur l'enzyme régulatrice sensible au sel, la déméthylase 1 spécifique de la lysine.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier le rôle que joue le sel alimentaire dans la régulation épigénétique de la pression artérielle chez les Afro-Américains et les Caucasiens, en se concentrant sur l'enzyme régulatrice sensible au sel, la déméthylase spécifique de la lysine 1. Cela pourrait nous aider à comprendre pourquoi certaines personnes développent une hypertension artérielle.
Les volontaires en bonne santé seront sélectionnés pour leur éligibilité et invités à participer à une étude de 2 semaines. La semaine 1 sera la consommation d'un régime pauvre en sel. La semaine 2 sera un régime riche en sel.
À la fin de chaque semaine, les participants seront admis dans un centre de recherche clinique pour la nuit et pour une journée.
Au CRC, les participants resteront à jeun et couchés toute la nuit, puis le lendemain matin, ils subiront des tests hormonaux et vasculaires. Cela consistera en une prise de sang, un échocardiogramme, une tonométrie vasculaire et une évaluation du débit sanguin rénal avant et après une perfusion d'angiotensine II à faible dose.
Les résultats de l'étude compareront la façon dont les variantes du gène LSD1 affectent les réponses hormonales et vasculaires selon la race. Ces informations nous aideront à déterminer pourquoi certaines races et certains profils génétiques sont plus sensibles aux effets néfastes du sel dans l'alimentation alors que d'autres sont protégés contre ces effets.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
88
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge 25-45 ans
- Caucasien ou afro-américain
- Aucune préférence de genre (prévoir 50 % de femmes)
- Normotendu (dépistage tension artérielle <140/90 mmHg)
- Aucun antécédent d'hypertension, de diabète, d'accident vasculaire cérébral, de maladie coronarienne, de maladie rénale, de cancer, de maladie thyroïdienne, de prééclampsie ou d'hospitalisation en 6 mois
- Valeurs normales de laboratoire de dépistage (CMP, TSH, A1c)
- ECG normal
- IMC <25 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Allaitement maternel
- Tout médicament ou préparation à base de plantes
- >6 oz d'alcool/semaine
- Tabagisme
- Consommation de drogues illicites
- Utilisation chronique d'AINS
- Utilisation récente de stéroïdes (injectés, inhalés, oraux)
- Utilisation de décongestionnant au cours des 2 dernières semaines
- Sensibilité connue à l'angiotensine II infusée ou à l'hippurate para-aminé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Allèle de risque Afr-Amer
Afro-Américains porteurs de l'allèle affecté par le LSD1
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Modification de l'aldostérone entre le départ et après la perfusion d'Ang II avec un régime LS
Modification du débit sanguin rénal : régime riche en sel ou régime pauvre en sel
Modification de la rigidité vasculaire, de base par rapport à AngII
|
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Comparateur placebo: Allèle de risque Cauc
Caucasiens porteurs de l'allèle affecté par le LSD1
|
Modification de l'aldostérone entre le départ et après la perfusion d'Ang II avec un régime LS
Modification du débit sanguin rénal : régime riche en sel ou régime pauvre en sel
Modification de la rigidité vasculaire, de base par rapport à AngII
|
|
Comparateur placebo: Allèle sans risque Afr-Amer
Afro-Américains porteurs de l’allèle sans risque LSD1
|
Modification de l'aldostérone entre le départ et après la perfusion d'Ang II avec un régime LS
Modification du débit sanguin rénal : régime riche en sel ou régime pauvre en sel
Modification de la rigidité vasculaire, de base par rapport à AngII
|
|
Comparateur placebo: Allèle cauc sans risque
Caucasiens porteurs de l’allèle sans risque LSD1
|
Modification de l'aldostérone entre le départ et après la perfusion d'Ang II avec un régime LS
Modification du débit sanguin rénal : régime riche en sel ou régime pauvre en sel
Modification de la rigidité vasculaire, de base par rapport à AngII
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réponse de l'aldostérone à l'angiotensine II
Délai: Après 1 semaine de manipulation du sel alimentaire
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Modification de l'aldostérone, de base à après l'angiotensine II, par génotype/race
|
Après 1 semaine de manipulation du sel alimentaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse du flux sanguin rénal au sel alimentaire
Délai: Après 1 semaine de manipulation du sel alimentaire sur les deux régimes
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Modification du débit sanguin rénal, régime riche en sel vers régime pauvre en sel par génotype/race
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Après 1 semaine de manipulation du sel alimentaire sur les deux régimes
|
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Réponse de raideur vasculaire à l'angiotensine II
Délai: Après 1 semaine de manipulation du sel alimentaire
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Modification de la rigidité vasculaire, de référence à après l'angiotensine II, par génotype/race
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Après 1 semaine de manipulation du sel alimentaire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Krug AW, Tille E, Sun B, Pojoga L, Williams J, Chamarthi B, Lichtman AH, Hopkins PN, Adler GK, Williams GH. Lysine-specific demethylase-1 modifies the age effect on blood pressure sensitivity to dietary salt intake. Age (Dordr). 2013 Oct;35(5):1809-20. doi: 10.1007/s11357-012-9480-0. Epub 2012 Oct 2.
- Williams JS, Chamarthi B, Goodarzi MO, Pojoga LH, Sun B, Garza AE, Raby BA, Adler GK, Hopkins PN, Brown NJ, Jeunemaitre X, Ferri C, Fang R, Leonor T, Cui J, Guo X, Taylor KD, Ida Chen YD, Xiang A, Raffel LJ, Buchanan TA, Rotter JI, Williams GH, Shi Y. Lysine-specific demethylase 1: an epigenetic regulator of salt-sensitive hypertension. Am J Hypertens. 2012 Jul;25(7):812-7. doi: 10.1038/ajh.2012.43. Epub 2012 Apr 26.
- Pojoga LH, Williams JS, Yao TM, Kumar A, Raffetto JD, do Nascimento GR, Reslan OM, Adler GK, Williams GH, Shi Y, Khalil RA. Histone demethylase LSD1 deficiency during high-salt diet is associated with enhanced vascular contraction, altered NO-cGMP relaxation pathway, and hypertension. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2011 Nov;301(5):H1862-71. doi: 10.1152/ajpheart.00513.2011. Epub 2011 Aug 26.
- Heydarpour M, Parksook WW, Pojoga LH, Williams GH, Williams JS. Mineralocorticoid Receptor and Aldosterone: Interaction Between NR3C2 Genetic Variants, Sex, and Age in a Mixed Cohort. J Clin Endocrinol Metab. 2024 Dec 18;110(1):e140-e149. doi: 10.1210/clinem/dgae127.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
2 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2017
Première publication (Estimé)
24 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015P002540
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'IPD sera d'abord partagé par la publication des résultats de la recherche dans des revues scientifiques à comité de lecture par le chercheur de l'étude.
L'IPD sera mis à disposition sur demande raisonnable d'organismes de recherche de bonne foi dans le but de fournir un impact plus large et d'enrichir les connaissances en santé publique.
Les RPS des volontaires de recherche ne seront pas partagées et toutes les données des participants seront anonymisées et codées.
Seuls les échanges réseau cryptés et sécurisés seront utilisés pour le transfert de données.
Le partage des coûts peut être requis pour préparer les ensembles de données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .