Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lysinspecifik demetylas 1 och saltkänslighet hos människor

18 november 2025 uppdaterad av: Jonathan S. Williams, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital
Syftet med denna studie är att undersöka vilken roll dietsalt spelar i epigenetisk reglering av blodtryck, med fokus på det saltkänsliga reglerande enzymet Lysin-specifikt demetylas 1.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka vilken roll dietsalt spelar i epigenetisk reglering av blodtryck hos afroamerikaner och kaukasier, med fokus på det saltkänsliga reglerande enzymet Lysin-specifikt demetylas 1. Detta kan hjälpa oss att förstå varför vissa människor utvecklar högt blodtryck.

Friska volontärer kommer att screenas för behörighet och bjudas in att delta i en 2 veckor lång studie. Vecka 1 kommer att vara konsumtion av en diet med låg salthalt. Vecka 2 kommer att vara en diet med hög salthalt.

I slutet av varje vecka kommer deltagarna att släppas in på ett kliniskt forskningscenter över natten och under en dag.

På CRC kommer deltagarna att förbli fastande och liggande över natten och sedan nästa morgon genomgå hormonella och vaskulära tester. Detta kommer att bestå av blodtagning, ekokardiogram, vaskulär tonometri och bedömning av njurblodflödet före och efter en lågdos Angiotensin II-infusion.

Studiens resultat kommer att jämföra hur varianter av LSD1-genen påverkar hormonella och vaskulära svar beroende på ras. Denna information hjälper oss att avgöra varför vissa raser och genetiska profiler är mer mottagliga för skadliga effekter av salt i kosten medan andra är skyddade mot dessa effekter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 25-45 år
  • kaukasiska eller afroamerikaner
  • Ingen könspreferens (förvänta 50 % kvinnor)
  • Normotensiv (screening av blodtryck <140/90 mmHg)
  • Ingen historia av högt blodtryck, diabetes, stroke, kranskärlssjukdom, njursjukdom, cancer, sköldkörtelsjukdom, havandeskapsförgiftning eller sjukhusvistelser på 6 månader
  • Normala screeninglaboratorievärden (CMP, TSH, A1c)
  • Normalt EKG
  • BMI <25 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Amning
  • Alla mediciner eller växtbaserade preparat
  • >6 oz alkohol/vecka
  • Användning av tobak
  • Olaglig droganvändning
  • Kronisk NSAID-användning
  • Nyligen använda steroider (injicerad, inhalerad, oral)
  • Avsvällande användning under de senaste 2 veckorna
  • Känd känslighet för infunderat angiotensin II eller para-amino hippurat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Afr-Amerisk riskallel
Afroamerikaner som bär den LSD1-angripna allelen
Förändring av aldosteron från baslinjen till efter Ang II-infusion på en LS-diet
Förändring i njurblodflödet: Hög salt- till lågsaltdiet
Förändring i vaskulär stelhet, baslinje jämfört med AngII
Placebo-jämförare: Cauc risk allel
Kaukasier som bär den LSD1-angripna allelen
Förändring av aldosteron från baslinjen till efter Ang II-infusion på en LS-diet
Förändring i njurblodflödet: Hög salt- till lågsaltdiet
Förändring i vaskulär stelhet, baslinje jämfört med AngII
Placebo-jämförare: Afr-Amerisk icke-riskallel
Afroamerikaner som bär på LSD1 icke-riskallelen
Förändring av aldosteron från baslinjen till efter Ang II-infusion på en LS-diet
Förändring i njurblodflödet: Hög salt- till lågsaltdiet
Förändring i vaskulär stelhet, baslinje jämfört med AngII
Placebo-jämförare: Cauc icke-risk allel
Kaukasier som bär LSD1-icke-riskallelen
Förändring av aldosteron från baslinjen till efter Ang II-infusion på en LS-diet
Förändring i njurblodflödet: Hög salt- till lågsaltdiet
Förändring i vaskulär stelhet, baslinje jämfört med AngII

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aldosteronsvar på angiotensin II
Tidsram: Efter 1 veckas dietsaltmanipulation
Förändring i aldosteron, baseline till efter angiotensin II efter genotyp/ras
Efter 1 veckas dietsaltmanipulation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Renalt blodflödessvar på dietsalt
Tidsram: Efter 1 veckas dietsaltmanipulation på båda dieterna
Förändring i njurblodflöde, högsaltdiet till lågsaltdiet efter genotyp/ras
Efter 1 veckas dietsaltmanipulation på båda dieterna
Vaskulär stelhet svar på angiotensin II
Tidsram: Efter 1 veckas dietsaltmanipulation
Förändring i vaskulär stelhet, baseline till efter angiotensin II efter genotyp/ras
Efter 1 veckas dietsaltmanipulation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

2 januari 2022

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2017

Första postat (Beräknad)

24 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

IPD kommer att delas först genom publicering av forskningsresultat i vetenskapliga tidskrifter med peer-review av studieutredaren. IPD kommer att göras tillgänglig på rimlig begäran från godkända forskningsorganisationer i ett försök att ge bredare genomslag och berika kunskap om folkhälsan. Forskningsvolontären PHI kommer inte att delas, och all deltagares data kommer att avidentifieras och kodas. Endast krypterade och säkra nätverksutbyten kommer att användas för dataöverföring. Kostnadsdelning krävs för att förbereda datauppsättningar.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera