Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lysin-specifik demethylase 1 og saltfølsomhed hos mennesker

18. november 2025 opdateret af: Jonathan S. Williams, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den rolle kostsalt spiller i epigenetisk regulering af blodtryk, med fokus på det saltfølsomme regulatoriske enzym Lysin-specifik demethylase 1.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den rolle kostsalt spiller i epigenetisk regulering af blodtryk hos afroamerikanere og kaukasiere, med fokus på det saltfølsomme regulatoriske enzym Lysin-specifik demethylase 1. Dette kan hjælpe os med at forstå, hvorfor nogle mennesker udvikler forhøjet blodtryk.

Raske frivillige vil blive screenet for egnethed og inviteret til at deltage i en 2 ugers undersøgelse. Uge 1 vil være indtagelse af en saltfattig diæt. Uge 2 vil være en kost med højt saltindhold.

I slutningen af ​​hver uge vil deltagerne blive optaget på et klinisk forskningscenter natten over og i en dag.

På CRC vil deltagerne forblive fastende og liggende natten over og derefter næste morgen gennemgå hormonelle og vaskulære tests. Dette vil bestå af blodtagning, ekkokardiogram, vaskulær tonometri og vurdering af renal blodgennemstrømning før og efter en lavdosis Angiotensin II-infusion.

Resultatet af undersøgelsen vil sammenligne, hvordan varianter i LSD1-genet påvirker hormonelle og vaskulære reaktioner i henhold til race. Denne information vil hjælpe os med at bestemme, hvorfor nogle racer og genetiske profiler er mere modtagelige for skadelige virkninger af salt i kosten, mens andre er beskyttet mod disse virkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 25-45 år
  • Kaukasisk eller afroamerikansk
  • Ingen kønspræference (forvent 50 % kvinder)
  • Normotensiv (screening af blodtryk <140/90 mmHg)
  • Ingen historie med hypertension, diabetes, slagtilfælde, koronararteriesygdom, nyresygdom, kræft, skjoldbruskkirtelsygdom, præeklampsi eller hospitalsindlæggelser i 6 måneder
  • Normale screeningslaboratorieværdier (CMP, TSH, A1c)
  • Normalt EKG
  • BMI <25 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Amning
  • Enhver medicin eller urtepræparat
  • >6 oz alkohol/uge
  • Brug af tobak
  • Ulovligt stofbrug
  • Kronisk NSAID-brug
  • Nylig steroidbrug (injiceret, inhaleret, oral)
  • Brug af dekongestant inden for de seneste 2 uger
  • Kendt følsomhed over for infunderet Angiotensin II eller para-amino hippurat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Afr-Amer risiko allel
Afroamerikanere, der bærer den LSD1-angrebne allel
Andet: Aldosteronrespons på AngII LS
Ændring i aldosteron fra baseline til efter Ang II infusion på en LS diæt
Andet: Renal blodgennemstrømning reaktion på salt
Ændring i nyrernes blodgennemstrømning: Diæt med højt saltindhold til lavt saltindhold
Andet: Vaskulær stivhed
Ændring i vaskulær stivhed, baseline sammenlignet med AngII
Placebo komparator: Cauc risiko allel
Kaukasere, der bærer den LSD1-angrebne allel
Andet: Aldosteronrespons på AngII LS
Ændring i aldosteron fra baseline til efter Ang II infusion på en LS diæt
Andet: Renal blodgennemstrømning reaktion på salt
Ændring i nyrernes blodgennemstrømning: Diæt med højt saltindhold til lavt saltindhold
Andet: Vaskulær stivhed
Ændring i vaskulær stivhed, baseline sammenlignet med AngII
Placebo komparator: Afr-Amer ikke-risiko allel
Afroamerikanere, der bærer LSD1 ikke-risiko allelen
Andet: Aldosteronrespons på AngII LS
Ændring i aldosteron fra baseline til efter Ang II infusion på en LS diæt
Andet: Renal blodgennemstrømning reaktion på salt
Ændring i nyrernes blodgennemstrømning: Diæt med højt saltindhold til lavt saltindhold
Andet: Vaskulær stivhed
Ændring i vaskulær stivhed, baseline sammenlignet med AngII
Placebo komparator: Cauc ikke-risiko allel
Kaukasere, der bærer LSD1 ikke-risiko allelen
Andet: Aldosteronrespons på AngII LS
Ændring i aldosteron fra baseline til efter Ang II infusion på en LS diæt
Andet: Renal blodgennemstrømning reaktion på salt
Ændring i nyrernes blodgennemstrømning: Diæt med højt saltindhold til lavt saltindhold
Andet: Vaskulær stivhed
Ændring i vaskulær stivhed, baseline sammenlignet med AngII

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aldosteronrespons på angiotensin II
Tidsramme: Efter 1 uges diætsaltmanipulation
Ændring i aldosteron, baseline til efter angiotensin II efter genotype/race
Efter 1 uges diætsaltmanipulation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Renal blodgennemstrømning reaktion på kostsalt
Tidsramme: Efter 1 uge diætsalt manipulation på begge diæter
Ændring i renal blodgennemstrømning, kost med højt saltindhold til kost med lavt saltindhold efter genotype/race
Efter 1 uge diætsalt manipulation på begge diæter
Vaskulær stivhedsrespons på angiotensin II
Tidsramme: Efter 1 uges diætsaltmanipulation
Ændring i vaskulær stivhed, baseline til efter angiotensin II efter genotype/race
Efter 1 uges diætsaltmanipulation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. januar 2022

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2017

Først opslået (Anslået)

24. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015P002540

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil blive delt først gennem offentliggørelsen af ​​forskningsresultater i peer-review videnskabelige tidsskrifter af undersøgelsens efterforsker. IPD vil blive gjort tilgængelig efter rimelig anmodning fra bona fide forskningsorganisationer i et forsøg på at give en bredere effekt og berige viden om folkesundhed. Forskningsfrivillig PHI vil ikke blive delt, og alle deltagerdata vil blive afidentificeret og kodet. Kun krypterede og sikre netværksudvekslinger vil blive brugt til dataoverførsel. Omkostningsdeling er påkrævet for at udarbejde datasæt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aldosteronrespons på AngII LS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner