Lysiinispesifinen demetylaasi 1 ja suolaherkkyys ihmisillä
tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Jonathan S. Williams, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ruokavalion suolan roolia verenpaineen epigeneettisessä säätelyssä keskittyen suolaherkän säätelyentsyymin lysiini-spesifiseen demetylaasi 1:een.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ruokavalion suolan roolia verenpaineen epigeneettisessä säätelyssä afroamerikkalaisilla ja valkoihoisilla, keskittyen suolaherkkään säätelyentsyymiin lysiinispesifiseen demetylaasi 1:een. Tämä saattaa auttaa meitä ymmärtämään, miksi joillekin ihmisille kehittyy korkea verenpaine.
Terveiden vapaaehtoisten kelpoisuus seulotaan ja heidät kutsutaan osallistumaan kahden viikon tutkimukseen. Viikko 1 on vähäsuolaista ruokavaliota. Viikko 2 on runsassuolainen ruokavalio.
Jokaisen viikon lopussa osallistujat otetaan kliiniseen tutkimuskeskukseen yön yli ja yhdeksi päiväksi.
CRC:ssä osallistujat pysyvät paastossa ja makuulla yön yli, ja seuraavana aamuna heille tehdään hormonaaliset ja verisuonitestit. Tämä sisältää veren ottamisen, kaikukardiogrammin, verisuonten tonometrian ja munuaisten verenkierron arvioinnin ennen ja jälkeen pieniannoksisen angiotensiini II -infuusion.
Tutkimustuloksessa verrataan, kuinka LSD1-geenin variantit vaikuttavat hormonaalisiin ja verisuonivasteisiin rodun mukaan. Nämä tiedot auttavat meitä määrittämään, miksi jotkut rodut ja geneettiset profiilit ovat alttiimpia suolan haitallisille vaikutuksille ruokavaliossa, kun taas toiset ovat suojattuja näiltä vaikutuksilta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 25-45 vuotta
- Kaukasialainen tai afroamerikkalainen
- Ei sukupuolivalintaa (oletusarvoisesti 50 % naisia)
- Normotensiivinen (verenpaineen seulonta <140/90 mmHg)
- Ei kohonnut verenpaine, diabetes, aivohalvaus, sepelvaltimotauti, munuaissairaus, syöpä, kilpirauhassairaus, preeklampsia tai sairaalahoitoja 6 kuukauteen
- Normaalit seulontalaboratorioarvot (CMP, TSH, A1c)
- Normaali EKG
- BMI <25 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Imetys
- Mikä tahansa lääke tai yrttivalmiste
- >6 unssia alkoholia/viikko
- Tupakan käyttö
- Huumeiden laiton käyttö
- Krooninen tulehduskipulääkkeiden käyttö
- Viimeaikainen steroidien käyttö (ruiskeena, hengitettynä, suun kautta)
- Dekongestantin käyttö viimeisen 2 viikon aikana
- Tunnettu herkkyys infusoidulle angiotensiini II:lle tai paraaminohippuraatille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Afr-Amer riskialleeli
LSD1:tä kantavat afrikkalaiset amerikkalaiset sairastavat alleelia
|
Aldosteronin muutos lähtötasosta Ang II -infuusion jälkeen LS-ruokavaliossa
Muutos munuaisten verenkierrossa: Runsaasti suolaa sisältävä ruokavalio
Muutos verisuonten jäykkyydessä, lähtötaso verrattuna AngII:een
|
|
Placebo Comparator: Cauc-riskialleeli
LSD1:tä kantavat valkoihoiset sairastavat alleelia
|
Aldosteronin muutos lähtötasosta Ang II -infuusion jälkeen LS-ruokavaliossa
Muutos munuaisten verenkierrossa: Runsaasti suolaa sisältävä ruokavalio
Muutos verisuonten jäykkyydessä, lähtötaso verrattuna AngII:een
|
|
Placebo Comparator: Afr-Amer ei-riskialleeli
Afroamerikkalaiset, joilla on ei-riskialleeli LSD1
|
Aldosteronin muutos lähtötasosta Ang II -infuusion jälkeen LS-ruokavaliossa
Muutos munuaisten verenkierrossa: Runsaasti suolaa sisältävä ruokavalio
Muutos verisuonten jäykkyydessä, lähtötaso verrattuna AngII:een
|
|
Placebo Comparator: Cauc-riskitön alleeli
Valkoihoiset, joilla on LSD1-riskitön alleeli
|
Aldosteronin muutos lähtötasosta Ang II -infuusion jälkeen LS-ruokavaliossa
Muutos munuaisten verenkierrossa: Runsaasti suolaa sisältävä ruokavalio
Muutos verisuonten jäykkyydessä, lähtötaso verrattuna AngII:een
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aldosteronivaste angiotensiini II:lle
Aikaikkuna: 1 viikon ruokavalion suolakäsittelyn jälkeen
|
Aldosteronin muutos, lähtötilanne angiotensiini II:n jälkeen genotyypin/rodun mukaan
|
1 viikon ruokavalion suolakäsittelyn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten verenkierron vaste ravintosuolalle
Aikaikkuna: 1 viikon ruokavalion suolakäsittelyn jälkeen molemmilla ruokavalioilla
|
Muutos munuaisten verenkierrossa, runsassuolainen ruokavalio vähäsuolainen ruokavalio genotyypin/rodun mukaan
|
1 viikon ruokavalion suolakäsittelyn jälkeen molemmilla ruokavalioilla
|
|
Verisuonten jäykkyysvaste angiotensiini II:lle
Aikaikkuna: 1 viikon ruokavalion suolakäsittelyn jälkeen
|
Muutos verisuonten jäykkyydessä, lähtötilanne angiotensiini II:n jälkeen genotyypin/rodun mukaan
|
1 viikon ruokavalion suolakäsittelyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Krug AW, Tille E, Sun B, Pojoga L, Williams J, Chamarthi B, Lichtman AH, Hopkins PN, Adler GK, Williams GH. Lysine-specific demethylase-1 modifies the age effect on blood pressure sensitivity to dietary salt intake. Age (Dordr). 2013 Oct;35(5):1809-20. doi: 10.1007/s11357-012-9480-0. Epub 2012 Oct 2.
- Williams JS, Chamarthi B, Goodarzi MO, Pojoga LH, Sun B, Garza AE, Raby BA, Adler GK, Hopkins PN, Brown NJ, Jeunemaitre X, Ferri C, Fang R, Leonor T, Cui J, Guo X, Taylor KD, Ida Chen YD, Xiang A, Raffel LJ, Buchanan TA, Rotter JI, Williams GH, Shi Y. Lysine-specific demethylase 1: an epigenetic regulator of salt-sensitive hypertension. Am J Hypertens. 2012 Jul;25(7):812-7. doi: 10.1038/ajh.2012.43. Epub 2012 Apr 26.
- Pojoga LH, Williams JS, Yao TM, Kumar A, Raffetto JD, do Nascimento GR, Reslan OM, Adler GK, Williams GH, Shi Y, Khalil RA. Histone demethylase LSD1 deficiency during high-salt diet is associated with enhanced vascular contraction, altered NO-cGMP relaxation pathway, and hypertension. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2011 Nov;301(5):H1862-71. doi: 10.1152/ajpheart.00513.2011. Epub 2011 Aug 26.
- Heydarpour M, Parksook WW, Pojoga LH, Williams GH, Williams JS. Mineralocorticoid Receptor and Aldosterone: Interaction Between NR3C2 Genetic Variants, Sex, and Age in a Mixed Cohort. J Clin Endocrinol Metab. 2024 Dec 18;110(1):e140-e149. doi: 10.1210/clinem/dgae127.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 24. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015P002540
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD jaetaan ensin tutkimuksen tutkijan julkaisemalla tutkimustulokset vertaisarvioituissa tieteellisissä julkaisuissa.
IPD on saatavilla vilpittömässä mielessä toimivien tutkimusorganisaatioiden kohtuullisesta pyynnöstä, jotta voidaan tarjota laajempaa vaikutusta ja rikastaa kansanterveystietoa.
Tutkimus vapaaehtoisten PHI:tä ei jaeta, ja kaikki osallistujan tiedot poistetaan ja koodataan.
Tiedonsiirtoon käytetään vain salattuja ja suojattuja verkkoyhteyksiä.
Kustannusten jakaminen vaaditaan tietojoukkojen valmistelemiseksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .