固形腫瘍およびリンパ腫が再発した成人におけるインデノイソキノリン LMP744

• 包含基準:

  1. 患者は、組織学的に記録された転移性固形腫瘍が1回の治療後に進行したか、またはリンパ腫が初期治療後に進行し、治癒の可能性のある選択肢がないか、または患者が治癒の可能性のある治療を拒否している必要があります。
  2. -患者は測定可能または評価可能な疾患を持っている必要があります
  3. 18 歳以上の年齢。
  4. -ECOGパフォーマンスステータスが2以下
  5. 3か月以上の平均余命。

  6. 患者は、以下に定義されているように、正常な臓器および骨髄機能を持っている必要があります。

     3,000/mcL以上の白血球

     絶対好中球数が1,500/mcL以上

     100,000/mcL以上の血小板

     総ビリルビンが通常の制度的制限内にある

     -AST（SGOT）/ ALT（SGPT）が2.5（SqrRoot）以下の機関の正常上限（ULN）

     -血清クレアチニンが1.5（SqrRoot）以下の施設ULN

     また

     クレアチニンクリアランスが60mL/min/1.73以上 血清クレアチニンレベルが施設の正常値の 1.5 倍を超える患者の場合は m2。

  7. 低分子量ヘパリン（LMWH）または任意の直接経口抗凝固剤（DOAC、例：リバロキサバン、アピキサバン、ダビガトラン、またはエドキサバン）による抗凝固療法が許可されます。 ワルファリンによる治療を受けている患者には、LMWH または

     DOAC。

  8. 患者は、有害事象（AE）および/または以前の化学療法または生物学的療法の毒性からグレード1またはベースラインまで回復している必要があります。 彼らは化学療法、生物学的療法、根治的放射線療法を 4 週間以内（ニトロソウレアとマイトマイシン C の場合は 6 週間）または 5 半減期のいずれか短い方で試験に参加してはなりません。 緩和目的の放射線療法 (30 Gy 以下) は、治療開始の少なくとも 2 週間前に完了する必要があり、測定可能な疾患として含まれる病変に対するものではない場合があります。 患者は、PIの裁量で第0相試験（薬物の治療量以下の用量が投与される場合）の一部として治験薬が投与されてから2週間以上経過している必要があり、グレード1またはベースラインまで回復している必要があります。あらゆる毒性。
  9. 任意のがんに対してデノスマブまたはビスフォスフォネートを投与されている患者、または前立腺がんに対してアンドロゲン除去療法を受けている患者は、この療法の対象となります。
  10. -トポイソメラーゼI阻害剤による前治療は許可されています。
  11. 既知の HIV 陽性状態の患者は、次の基準が満たされている場合に適格です: CD4 数 > 350/mm3、ウイルス量が検出されず、予防的抗生物質を受けていない。 診断HIV検査は、スクリーニング中またはこの研究全体で実施されません。
  12. 発育中のヒト胎児に対する LMP744 の影響は不明です。 このため、出産の可能性のある女性と男性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（ホルモンまたは避妊法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。 女性またはパートナーがこの研究に参加している間に妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。 このプロトコルで治療または登録された女性および男性は、研究前、研究参加期間中、および LMP744 投与の完了後 4 か月間、適切な避妊を使用することに同意する必要があります。
  13. -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
  14. -研究の拡大段階にある場合、研究目的で血液および新しい腫瘍生検サンプルを提供する意欲。

除外基準:

1. -他の治験薬を受けている患者。

2. -研究への参加を危うくする臨床的に重大な病気の患者。これには、アクティブまたは制御されていない感染、免疫不全、B型肝炎、C型肝炎、制御されていない糖尿病、制御されていない高血圧、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心筋梗塞が含まれますが、これらに限定されません過去 6 か月以内に制御不能な心不整脈、または

   研究要件の順守を制限する精神疾患/社会的状況。

3. 既知の脳転移または癌性髄膜炎の患者は、この臨床試験から除外されます。ただし、脳転移の治療後 1 か月以上、脳転移疾患の状態が安定している患者は除きます。 抗てんかん薬またはステロイド療法を受けている患者は、治験責任医師の裁量で登録することができます。
4. LMP744は催奇形性または流産作用の可能性がある薬剤であるため、妊娠中の女性はこの研究から除外されています。 LMP744による母親の治療に続いて授乳中の乳児に有害事象が発生する可能性は不明ですが、潜在的なリスクがあるため、母親が治療を受けている場合は授乳を中止する必要があります。

女性とマイノリティの包含:

すべての人種と民族グループの男性と女性の両方がこの試験に適格です。