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中絶ケアの麻酔における患者の好み (PAC)

2023年5月29日 更新者：Rameet Singh、University of New Mexico
この研究では、前向きコホート研究の参加者への半構造化インタビューを使用して、女性の痛みの経験と、より患者中心の経験を生み出すための妊娠第1期の中絶手術中の痛み管理における好みを調査します。 私たちは、妊娠第 1 期に外科的中絶を受ける女性の 2 つの研究コホート、つまり経口麻酔を選択した女性と亜酸化窒素を選択した女性を分析します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究では、中絶手術を受ける女性の多面的な痛み体験についてのより幅広い理解を引き出すために、自由回答型の半構造化インタビュー形式を利用します。 この研究は、経口鎮静や亜酸化窒素などの代替疼痛管理方法を受けている女性の疼痛経験と好みをさらに評価することを目的としています。

この研究では、半構造化インタビューを使用して、妊娠第 1 期の外科的中絶中の女性の痛みの経験と痛み管理の好みを調査し、より患者中心の体験を生み出すために、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用した処置上の痛みの結果も含めます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

29

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
        • University of New Mexico

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

口腔麻酔と亜酸化窒素のどちらかを選択して妊娠第 1 期に外科的中絶を受ける女性。 患者は全員、英語を話す18歳以上の女性となります。

説明

包含基準:

  • 妊娠第 1 期の中絶手術を受ける女性が、痛みの管理のために経口麻酔か亜酸化窒素のどちらかを選択する
  • 英語を読んで理解できる女性
  • 18歳以上の女性

除外基準:

  • 18歳未満
  • 同意できない、または認知障害のある女性
  • 監禁されている女性たち
  • 英語が話せない女性たち

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
経口鎮静

このグループの患者は、クリニックのプロトコールに従い、疼痛管理のために経口鎮静剤を使用した標準的な妊娠第 1 期の中絶手術を受けます。

両方のグループの患者には、視覚的アナログスケール（VAS）が投与され、マークのない100mm VASスケールで痛みを評価します。アンカーは0mm（左）が「痛みなし」、100mm（右）が「可能な限りひどい痛み」です。手順および手順完了直後。
亜酸化窒素

このグループの患者は、クリニックのプロトコールに従って、疼痛管理のために滴定された亜酸化窒素を使用する標準的な手順による妊娠第 1 期中絶手術を受けることになります。

両方のグループの患者には、視覚的アナログスケール（VAS）が投与され、マークのない100mm VASスケールで痛みを評価します。アンカーは0mm（左）が「痛みなし」、100mm（右）が「可能な限りひどい痛み」です。手順および手順完了直後。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定性分析を通じて痛みと痛みの管理に対する患者の優先順位と好みを特定する
時間枠：患者が研究を完了するまで、処置後最長 1 週間
経口または亜酸化窒素鎮静による局所麻酔下での妊娠第 1 期の中絶手術に先立って、定性分析を使用して患者の痛みと痛みの管理に対する優先順位と好みを特定します。
患者が研究を完了するまで、処置後最長 1 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの定量的評価と定性的評価を比較する
時間枠：患者が研究を完了するまで、処置後最長 1 週間
ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用した最大手術痛の定量的客観的評価と、半構造化面接で得られた痛みの定性的評価を比較します。
患者が研究を完了するまで、処置後最長 1 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of New Mexico

協力者

Society of Family Planning

捜査官

  • 主任研究者：Rameet Singh, MD, MPH、University of New Mexico Health Sciences Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月4日

一次修了 (実際)

2022年2月23日

研究の完了 (実際)

2022年2月23日

試験登録日

最初に提出

2017年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月20日

最初の投稿 (推定)

2017年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月29日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 16-275

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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