Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek preferenciái az anesztéziában az abortuszkezelésben (PAC)

2023. május 29. frissítette: Rameet Singh, University of New Mexico
Ez a tanulmány egy prospektív kohorszvizsgálat résztvevőivel készített félig strukturált interjúkat fog felhasználni, hogy feltárja a nők fájdalomtapasztalatait és preferenciáit a fájdalom kezelésében az első trimeszterben végzett műtéti abortusz során, hogy betegközpontúbb élményt teremtsen. Az első trimeszterben műtéti abortuszon átesett nők két vizsgálati csoportját elemezzük: az orális érzéstelenítést és a dinitrogén-oxidot választó nőket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy nyitott végű, félig strukturált interjú formátumot fog használni, hogy szélesebb körben megértsék az abortuszos eljáráson átesett nők többdimenziós fájdalomélményét. Ez a tanulmány további értékelést kíván adni azoknak a nőknek a fájdalomélményéről és preferenciáiról, akik alternatív fájdalomcsillapítási módszereket, például orális szedációt és dinitrogén-oxidot kapnak.

A tanulmány félig strukturált interjúk segítségével feltárja a nők fájdalomtapasztalatait és preferenciáit a fájdalom kezelésében az első trimeszterben végzett műtéti abortusz során, és a vizuális analóg skála (VAS) segítségével a betegközpontúbb élmény megteremtése érdekében egy eljárási fájdalom kimenetelét is tartalmazza.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

29

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
        • University of New Mexico

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az első trimeszterben műtéti abortuszt áteső nők az orális érzéstelenítés és a dinitrogén-oxid között választanak. Minden beteg angolul beszélő, 18 éves vagy idősebb nő lesz.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • első trimeszterben műtéti abortuszt áteső nők, akik fájdalomcsillapítás céljából orális érzéstelenítést vagy dinitrogén-oxidot választanak
  • nők, akik képesek olvasni és megérteni angolul
  • 18 éves vagy idősebb nők

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alattiak
  • beleegyezésre képtelen és/vagy kognitív fogyatékos nők
  • bebörtönzött nők
  • nők, akik nem beszélnek angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Orális szedáció

Az ebbe a csoportba tartozó betegek a klinika protokollját követõen egy standard eljárásban, az elsõ trimeszterben végzett abortuszt kapják, fájdalomcsillapítás céljából orális szedációt alkalmazva.

Mindkét csoportban a betegek vizuális analóg skálát (VAS) kapnak, amely egy jelöletlen 100 mm-es VAS skálán méri fel a fájdalmat, a 0 mm-es horgonyokkal (balra) „nincs fájdalom”, a 100 mm-es (jobbra) pedig „olyan fájdalmat, amennyire csak lehet” eljárásukat és közvetlenül az eljárás befejezését követően.
Dinitrogén-oxid

Az ebbe a csoportba tartozó betegek egy standard eljárásban, az első trimeszterben végzett abortuszban részesülnek fájdalomcsillapítás céljából titrált dinitrogén-oxiddal a klinika protokollja szerint.

Mindkét csoportban a betegek vizuális analóg skálát (VAS) kapnak, amely egy jelöletlen 100 mm-es VAS skálán méri fel a fájdalmat, a 0 mm-es horgonyokkal (balra) „nincs fájdalom”, a 100 mm-es (jobbra) pedig „olyan fájdalmat, amennyire csak lehet” eljárásukat és közvetlenül az eljárás befejezését követően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg a betegek prioritásait és preferenciáit a fájdalom és a fájdalom kezelésére vonatkozó kvalitatív elemzés segítségével
Időkeret: a beteg vizsgálatának befejezéséig, az eljárást követő egy hétig
A betegek fájdalom- és fájdalomkezelési prioritásainak és preferenciáinak azonosítása a kvalitatív elemzés segítségével az első trimeszterben végzett műtéti abortuszt megelőzően, helyi érzéstelenítésben, orális vagy dinitrogén-oxid szedációval.
a beteg vizsgálatának befejezéséig, az eljárást követő egy hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze a fájdalom mennyiségi és minőségi értékelését
Időkeret: a beteg vizsgálatának befejezéséig, az eljárást követő egy hétig
Hasonlítsa össze a maximális eljárási fájdalom kvantitatív objektív értékelését a vizuális analóg skála (VAS) segítségével a fájdalom félig strukturált interjúk során kapott kvalitatív értékelésével.
a beteg vizsgálatának befejezéséig, az eljárást követő egy hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of New Mexico

Együttműködők

Society of Family Planning

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rameet Singh, MD, MPH, University of New Mexico Health Sciences Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 20.

Első közzététel (Becsült)

2017. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-275

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel